Kommission verabschiedet Vorschläge zur tierischen und menschlichen Gesundheit zu verbessern

Die Kommission hat heute (10 September) Vorschläge für Tierarzneimittel und Fütterungsarzneimittel angenommen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden von Tieren zu verbessern, die antimikrobielle Resistenz (AMR) in der EU zu bekämpfen und Innovationen zu fördern.

• Der Vorschlag für Tierarzneimittel zielt insbesondere darauf ab, mehr Medikamente in der EU zur Behandlung und Prävention Krankheiten bei Tieren zu machen.

• Der Vorschlag zur Modernisierung der medizinischen Futtermittelgesetzgebung enthält jetzt Futtermittel für Heimtiere in ihrem Umfang. Die Idee ist, den entsprechenden Standard der Produktqualität und Sicherheit in der EU zu gewährleisten, während gleichzeitig den Weg für eine bessere Behandlungen für kranke Tiere zu ebnen.

Die vorgeschlagenen Regeln kommen Tieren - einschließlich aquatischer Arten, ihren Besitzern, Tierbesitzern, Tierärzten und Unternehmen - einschließlich der Pharma- und Futtermittelindustrie in der EU zugute.

Tonio Borg, EU-Kommissar für Gesundheit, sagte: "Diese Vorschläge haben sowohl Tiergesundheit als auch Wohlergehen in ihrem Herzen. Sie sind jedoch auch ein wichtiger Schritt für die öffentliche Gesundheit, da sie Maßnahmen einführen, die dazu beitragen, die wachsende Bedrohung durch Antibiotikaresistenz (AMR) zu bekämpfen und Antibiotika für Menschen und Tiere gleichermaßen wirksam zu halten."

Vorschlag für Tierarzneimittel

Mit ihrem Vorschlag will die Kommission Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel zuzuschneiden auf die Bedürfnisse des Veterinärsektors während sie weiterhin ein hohes Maß an menschlichen und tierischen Gesundheit und eine sichere Umgebung zu gewährleisten.

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Die vorgeschlagene Verordnung baut auf den bestehenden EU-Vorschriften für Tierarzneimittel, die sicherstellen, dass nur Arzneimittel, die eine Zulassung erteilt worden sind, können in den Verkehr gebracht werden. Allerdings sind vereinfachte Regeln für die Entwicklung geeigneter Medikamente für Tiere in der EU zu gewährleisten. Diese Verringerung der Bürokratie wird betreffen sowohl die Zulassungsverfahren und die Überwachung von Nebenwirkungen (Pharmakovigilanz).

Die vorgeschlagenen Regeln sind besonders aktuell für kleinere Arten wie Bienen, Ziegen, Puten, Pferde usw., für die Medikamente zur Zeit fehlen.

Zur Bekämpfung von AMR und zu helfen, wirksame Antibiotika bei Mensch und Tier zu halten, sieht der Vorschlag die Möglichkeit, die Zulassung und die Anwendung bei Tieren bestimmte antimikrobielle Mittel zu beschränken, die reserviert sind für die menschliche Infektionen zu behandeln.

Vorschlag für Fütterungsarzneimittel

Die vorgeschlagene Verordnung wird die veraltete Richtlinie (90 / 167 / EWG) über die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Verwendung von Fütterungsarzneimitteln aufzuheben und zu ersetzen. Nach Veterinärvorschriften ist Fütterungsarzneimittel ein wichtiger Weg zur Verabreichung von Tierarzneimitteln an Tiere. Sein Ziel ist es, die Produktionsstandards und Vermarktung von Fütterungsarzneimitteln in der EU auf einem angemessenen Sicherheitsniveau zu harmonisieren und den technischen und wissenschaftlichen Fortschritt in diesem Bereich Rechnung zu tragen.

Die vorgeschlagenen Regeln werden sicherstellen, dass Fütterungsarzneimittel nur aus speziell zugelassenen Tierarzneimitteln und zugelassenen Herstellern hergestellt werden können. AMR wird durch Maßnahmen wie das Verbot von Präventivmedikamenten oder als Wachstumsförderer bekämpft. Darüber hinaus werden die EU-weiten Rückstandshöchstwerte für Tierarzneimittel in gewöhnlichen Futtermitteln auf eine Grenze festgelegt, um die Entwicklung von AMR zu vermeiden.

Der Anwendungsbereich des Vorschlags enthält ausdrücklich Fütterungsarzneimittel für Haustiere, so dass Haustiere - vor allem solche mit chronischen Erkrankungen, leichter mit innovativen medizinischen Tiernahrung behandelt werden.

Nächste Schritte

Andere EU-Institutionen, einschließlich des Europäischen Parlaments und des Rates, werden die Vorschläge der Kommission prüfen und ihre Positionen zu gegebener Zeit gemäß dem Mitentscheidungsverfahren festlegen.

Siehe Fragen und Antworten zu Tierarzneimitteln und Vorschlägen für Arzneifuttermittel

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