Krankenhausapotheker äußern sich besorgt EMA über den Zugang zu Informationen über klinische Studien

Die Europäische Vereinigung der Krankenhausapotheker (EAHP) hat an den Vorstand der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sich darüber besorgt über Vorschläge geschrieben, um die Betrachtung der Ergebnisse bei klinischen Studien zu einer "auf dem Bildschirm nur" zu beschränken Version. Ein solcher Zugang würde die Möglichkeit von Individuen in der Lage auszuschließen sein zu drucken, verteilen oder übertragen die Informationen, höchst problematisch wissenschaftliche Analyse der klinischen Studie Daten.

EAHP hat die Stimmen von anderen Organisationen wie dem Europäischen Bürgerbeauftragten, dem British Medical Journal verbunden, der AllTrials Kampagne, die Europäische Verbraucherorganisation und Health Action International in der EMA ein Umdenken zwingt. EAHP Intervention kommt vor einem Meeting EMA Vorstand auf Donnerstag 12th Junebei denen der vorgeschlagene Entwurf Politik "proaktive Veröffentlichung von und Zugang zu Daten aus klinischen Studien" fertig gestellt werden konnte.

Die Entwicklung der neuen Politik von der Agentur auf klinischen Studien Transparenz kommt als Ergebnis intensiver Lobbyarbeit von Transparenz-Aktivisten, und nach mehr als einem Jahr der Konsultation durch die EMA mit Patientengruppen, Fachkräfte des Gesundheitswesens und der pharmazeutischen Industrie.

EAHP Präsident Dr. Roberto Frontini sagte: "Transparenz in der Berichterstattung von klinischen Studienangelegenheiten führt. Es ist wichtig, weil es wichtig, bei der Vermeidung von Doppelarbeit ist. Es ist wichtig, weil Patienten so auf der Basis teilnehmenden tun, dass sie breiter wissenschaftliche Verständnis von medizinischen Fragen sind zu unterstützen. Es ist wichtig, weil unabhängige sekundäre Prüfung der Ergebnisse bei klinischen Studien häufig neue Erkenntnisse liefert.

"Während wir der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu ihren bisherigen Bemühungen um Transparenz der Versuchsergebnisse gratulieren, ist die Nachricht, dass der Zugang auf" nur auf dem Bildschirm "beschränkt sein könnte, eine Enttäuschung. Transparenz ist für die Zwecke der Prüfung erforderlich Möglicherweise werden die Informationen nicht gedruckt, verteilt oder übertragen. Es ist schwer zu erkennen, wie der Zweck erfüllt wird. Dies ist ein wichtiger Moment für die Agentur und ihren Vorstand, und wir hoffen, dass sie hören, was der Europäische Bürgerbeauftragte und die Interessengruppen sagen: die Transparenzpolitik sollte weiter gehen. "

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