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Klinische Studien

Patienten und Fachleute stimmen darin überein Zukunftsvision für Krankenhausapotheke in Europa

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Veröffentlicht

7 Jahren

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ehpopAuf einem internationalen Gipfel in Brüssel wurde ein solider Satz von Standards für die Krankenhausapothekenpraxis in Europa vereinbart. Diese Standards sollten in allen europäischen Gesundheitssystemen eingehalten werden, um in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams einen sicheren, wirksamen und optimalen Einsatz von Arzneimitteln zu gewährleisten. Die Standards, die 44-Praxiserklärungen enthalten, wurden auf dem European Hospital Pharmacy Summit vereinbart, der am 15 Mai endete, und an dem mehr als 100-Personen teilnahmen. 

Die Aussagen waren Gegenstand einer offenen Delphi-Konsultation mit nationalen Krankenhausapothekenverbänden, europäischen Patientengruppen, Ärzten und Pflegeorganisationen. Die Organisationen gaben dann ihre endgültige gemeinsame Genehmigung für jede Erklärung einzeln durch eine gewichtete Abstimmungsmethode bei der Gipfelveranstaltung. Die europäischen Statements der Krankenhausapotheke beinhalten:

  • Alle Krankenhäuser sollten Zugang zu einem Krankenhaus Apotheker haben die Gesamtverantwortung für die sichere, effektive und optimale Verwendung von Arzneimitteln hat.
  • Krankenhausapotheker sollten in allen Patientenfürsorge beteiligt werden prospektiv kollaborative, multidisziplinäre therapeutische Entscheidungsfindung zu beeinflussen.
  • Alle Rezepte sollten so schnell wie möglich von einem Krankenhausapotheker überprüft und validiert werden.
  • Krankenhausapotheker sollten in vollem Umfang bei der Entscheidungsfindung spielen, einschließlich Beratung, Umsetzung und Überwachung von Medikamenten Änderungen in voller Partnerschaft mit den Patienten, Betreuer und andere Fachkräfte des Gesundheitswesens
  • Krankenhausapotheker sollten Zugang zur Krankenakte der Patienten haben. Ihre klinischen Interventionen sollten in der Gesundheitsakte der Patienten dokumentiert und analysiert werden, um Interventionen zur Qualitätsverbesserung zu informieren.
  • Klinische Apothekendienste sollten ständig weiterentwickelt werden, um die Ergebnisse der Patienten zu optimieren.

Die 44 Europäischen Statements von Krankenhausapotheke zur Verfügung hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt..

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Der Präsident der Europäischen Vereinigung der Krankenhausapotheker (EAHP), Dr. Roberto Frontini: „Mit den neuen europäischen Statements der Krankenhausapotheke haben Patienten, Krankenhausapotheker und unsere Schwestern im Gesundheitswesen eine klare Vision aufgestellt, was die Krankenhausapotheke in jedem europäischen Land erreichen soll.

"Die Aufgabe dreht sich jetzt sofort um die Umsetzung. EAHP wird eine Reihe von Instrumenten und Initiativen einführen, um das Erreichen der Aussagen zu unterstützen, aber jetzt liegt eine große Verantwortung bei den Gesundheitssystemen, um den Weg für Verbesserungen vorzubereiten. Die positive Unterstützung durch den Patienten Organisationen und andere Angehörige der Gesundheitsberufe versichern uns, dass die Aussagen ein gemeinsames Ziel sind und einen Weg zur kontinuierlichen Verbesserung der Patientenversorgung in Krankenhäusern in allen europäischen Ländern darstellen. “

Mehr Info

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1. Die Europäische Vereinigung der Krankenhausapotheker (EAHP) ist eine Vereinigung nationaler Organisationen in 34-Ländern, die Krankenhausapotheker auf europäischer und internationaler Ebene vertreten. Weitere Informationen zum EAHP und seiner Geschichte hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt..

2. Der vollständige Text der 44 Aussagen ist verfügbar hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt..

3. Die Europäischer Gipfel zur Krankenhausapotheke fand am 14-15 Mai 2014 im Diamant Business Center in Brüssel statt. Weitere Informationen zum Gipfel sind verfügbar hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt..

4. Ein Video mit Hintergrundinformationen zum Gipfel ist verfügbar hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt..

5. 31 nationale Krankenhausapothekenverbände stimmten zusammen mit 12 Patientenorganisationen, 4 Pflegeorganisationen und 3 Ärzteorganisationen nach einer gewichteten Methode, die 50% der Gesamtstimmen an Krankenhausapotheker, 25% an Angehörige der Gesundheitsberufe und 25% an Patientenorganisationen vergab. Eine Erklärung erforderte eine Konsensgenehmigung von 85%, um zu bestehen. Weitere Informationen zur Abstimmungsmethode sind verfügbar über dieses Video (ab 4.39). Die Ergebnisse der Abstimmungen zu den Aussagen liegen vor hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt..

6. Fotos des Gipfels zur Wiederverwendung durch die Medien werden über den EAHP-Online-Presseraum zur Verfügung gestellt. Mehr Informationen hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt..

7. Anfragen für Interviews mit Dr. Roberto Frontini, Präsident der Europäischen Vereinigung der Krankenhausapotheker (EAHP), nationalen Delegierten von Krankenhausapotheken und anwesenden Patienten- und Gesundheitsorganisationen können durch Kontaktaufnahme gestellt werden [E-Mail geschützt]

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Klinische Studien

Die Abgeordneten wollen, dass britische #Vaping-Regeln entspannt werden, um Rauchern das Rauchen zu erleichtern

Veröffentlicht

3 Jahren

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21.August 2018

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Die Vaping-Regeln sollten gelockert werden, um die Werbung für E-Zigaretten als Hilfsmittel für die Raucherentwöhnung zu ermöglichen. Dies teilte der britische Gesetzgeber am Freitag (17 August) mit. schreibt Ben Hirschler.

Dies könnte die Verschreibung von medizinisch lizenzierten E-Zigaretten einschließen, um die Bemühungen zur Raucherentwöhnung zu unterstützen.

Laut dem Wissenschafts- und Technologieausschuss des britischen Parlaments, der große gesundheitliche Vorteile sieht, wenn Raucher zum Umstieg ermutigt werden, wird das Verdampfen oder Verwenden von E-Zigaretten als um 95 Prozent weniger schädlich eingeschätzt als das Rauchen herkömmlicher Zigaretten.

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Es gibt weltweit immer noch heftige Debatten darüber, ob E-Zigaretten ein Gesundheitsrisiko oder einen Nutzen darstellen, da ihre langfristigen Auswirkungen unklar sind.

Eine Studie hier Ihren Kundenservice-Helpdesk-Kontakt. Diese Woche zum Beispiel festgestellt, dass E-Zigarette Dampf nachteilige Veränderungen in Lungenzellen verursachen kann.

Der britische Gesetzgeber gelangte jedoch zu dem Schluss, dass das Gleichgewicht eindeutig die Einstellung zum Tabakrauchen befürwortete, und forderte eine stärkere behördliche Nachsicht, um Werbung für den relativen Nutzen von E-Zigaretten zuzulassen.

Sie forderte auch Anreize, sie als weniger schädliche Option zu fördern, und zwar in Form von niedrigeren Steuersätzen, einer Lockerung der Beschränkung ihres Gebrauchs an öffentlichen Orten und einer Überprüfung der Zulassungssysteme für die Verschreibung von Produkten zur Raucherentwöhnung.

"Die Befürchtungen, dass E-Zigaretten ein Zugang zum konventionellen Rauchen sein könnten, auch für junge Nichtraucher, haben sich nicht bewahrheitet", sagte der Ausschussvorsitzende Norman Lamb. "Bei richtiger Anwendung könnten E-Zigaretten eine Schlüsselwaffe für die Raucherentwöhnung des NHS (National Health Service) sein."

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Die Wohltätigkeitsaktion für Rauchen und Gesundheit begrüßte die Ergebnisse des Ausschusses und sagte, dass die Verschreibung von E-Zigaretten durch Ärzte für Menschen mit niedrigem Einkommen und Menschen mit hohem Suchtpotenzial besonders wichtig sein könnte.

Der Bericht kommt einen Monat, nachdem der Silicon Valley E-Zigarettenhersteller Juul nach einem großen Erfolg in den USA in Großbritannien sein Vaping-Gerät in Flash-Laufwerkgröße auf den Markt gebracht hat. Juul sagte, er habe Großbritannien als dritten Markt gewählt - nach den USA und Israel - teilweise wegen des unterstützenden Ansatzes des Landes beim Dampfen.
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Klinische Studien

Medizinische Geräte: #Health Ausschuss MEPs genehmigen strengere EU-Sicherheitsanforderungen

Veröffentlicht

5 Jahren

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20 Juni 2016

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A Brustimplantat aus Silikon - © AP Images / Europäische Union / EP

Die Pläne für strengere Überwachungs- und Zertifizierungsverfahren, um die vollständige Einhaltung und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten wie Brust- oder Hüftimplantaten sicherzustellen, wurden am Mittwoch von Mitgliedern des Gesundheitskomitees unterstützt. Die MdEP genehmigten auch Rechtsvorschriften zur Verschärfung der Informations- und ethischen Anforderungen für diagnostische Medizinprodukte, die beispielsweise in der Schwangerschaft oder bei DNA-Tests verwendet werden. Beide Dossiers wurden informell mit der niederländischen Ratspräsidentschaft abgestimmt.

"Der Metall-auf-Metall-Hüftskandal hat Schwachstellen im aktuellen System aufgezeigt. Daher haben wir viel strengere Anforderungen an die Stellen eingeführt, die Medizinprodukte zulassen, und werden darauf bestehen, dass Geräte mit besonders hohem Risiko wie Implantate, Gelenkersatz oder Insulinpumpen wird zusätzlichen Bewertungen durch Experten unterzogen, bevor sie autorisiert werden können “, sagte der Berichterstatter für Medizinprodukte Glenis Willmott (S & D, UK). Ihr Bericht wurde einstimmig angenommen.

Stärkere Überwachung nach dem Inverkehrbringen, mehr Informationen für Patienten

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"Wir haben uns auch auf ein viel stärkeres System der Überwachung nach dem Inverkehrbringen geeinigt, damit unerwartete Probleme so schnell wie möglich erkannt und behoben werden können."

„Mit dem PIP-Skandal wussten viele Frauen einfach nicht, ob sie defekte Implantate erhalten hatten oder nicht. Deshalb haben wir auch ein UDI-System (Unique Device Identification) eingeführt, damit wir wissen, welcher Patient welches Gerät hat. Dies erleichtert die Rückverfolgung von Patienten bei Problemen erheblich und die Patienten erhalten außerdem eine Implantatkarte mit dem UDI, mit der sie über eine öffentlich zugängliche Datenbank auf Informationen zugreifen können ", fügte Wilmott hinzu.

Die Lehren aus dem Skandal um Brust- und Hüftimplantate ziehen

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Die Vereinbarung sieht vor:

  • Stichprobenkontrollen der Produktionsanlagen nach dem Inverkehrbringen von Produkten;
  • strengere Kontrollen der benannten Stellen, die medizinisch ausgebildete Personen beschäftigen müssen;
  • ein zusätzliches Sicherheitsüberprüfungsverfahren für Hochrisikogeräte wie Implantate oder HIV-Tests. Nicht nur eine benannte Stelle, sondern auch ein spezieller Sachverständigenausschuss prüft, ob alle Anforderungen erfüllt sind.
  • eine "Implantatkarte" für Patienten, mit der Patienten und Ärzte verfolgen können, welches Produkt implantiert wurde, und
  • klinische Nachweise über die Sicherheit von Medizinprodukten durch die Hersteller (wie für Arzneimittel), insbesondere im Fall von Risikoklassen mit höherem Risiko.

"Die Prüfung von Hochrisikogeräten vor dem Inverkehrbringen hatte für das Parlament Priorität. Daher freue ich mich besonders, dass wir dies erfolgreich vorangetrieben haben und dass diese Geräte nun einer zusätzlichen Bewertung durch Expertengremien unterzogen werden", schloss sie.

Ein separates Gesetz wird auch sicherstellen, dass die neuen Vorschriften auch für In-vitro-Diagnostika gelten, dh Medizinprodukte, die nicht in direktem Kontakt mit dem Patienten stehen, aber Informationen über den Gesundheitszustand einer Person liefern, wie z. B. HIV-, DNA- oder Bluttestgeräte.

„Ich bin sehr froh, dass wir es endlich geschafft haben. Die Menschen in Europa haben ein Recht darauf, dass wir aus Skandalen wie den defekten Brustimplantaten lernen “, sagte Peter Liese, Berichterstatter für In-vitro-Diagnostika (EPP, DE).

„Probleme traten auch in anderen Bereichen auf, z. B. bei Stents, die ins Gehirn implantiert wurden, oder bei einem unsicheren HIV-Test. Die neue Regelung ist gut für die Patienten, beseitigt betrügerische und zwielichtige Produzenten und stärkt damit auch seriöse Produzenten “, fügte er hinzu. Sein Bericht wurde einstimmig angenommen.

Ethische Anforderungen an DNA-Tests

Die Gesetzgebung würde auch die EU-Mitgliedstaaten verpflichten, Patienten über die Folgen von DNA-Tests zu informieren.

"DNA-Tests können schwerwiegende Folgen für das Leben von Patienten haben und sollten nicht ohne angemessene Information und Beratung durchgeführt werden. Die Mitgliedstaaten wiesen darauf hin, dass dies in erster Linie in ihrer Verantwortung liegt und sie daher EU-Vorschriften nur bis zu einem gewissen Grad akzeptieren werden Es ist wichtig, dass die Mitgliedstaaten dieser Verpflichtung nachkommen. Wir werden in dieser Frage sehr wachsam sein ", sagte Liese.

 

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Klinische Studien

Krankenhausapotheker äußern sich besorgt EMA über den Zugang zu Informationen über klinische Studien

Veröffentlicht

7 Jahren

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11 Juni 2014

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Datensammlung-klinischen StudienDie Europäische Vereinigung der Krankenhausapotheker (EAHP) hat an den Vorstand der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sich darüber besorgt über Vorschläge geschrieben, um die Betrachtung der Ergebnisse bei klinischen Studien zu einer "auf dem Bildschirm nur" zu beschränken Version. Ein solcher Zugang würde die Möglichkeit von Individuen in der Lage auszuschließen sein zu drucken, verteilen oder übertragen die Informationen, höchst problematisch wissenschaftliche Analyse der klinischen Studie Daten.

EAHP hat die Stimmen von anderen Organisationen wie dem Europäischen Bürgerbeauftragten, dem British Medical Journal verbunden, der AllTrials Kampagne, die Europäische Verbraucherorganisation und Health Action International in der EMA ein Umdenken zwingt. EAHP Intervention kommt vor einem Meeting EMA Vorstand auf Donnerstag 12th Junebei denen der vorgeschlagene Entwurf Politik "proaktive Veröffentlichung von und Zugang zu Daten aus klinischen Studien" fertig gestellt werden konnte.

Die Entwicklung der neuen Politik von der Agentur auf klinischen Studien Transparenz kommt als Ergebnis intensiver Lobbyarbeit von Transparenz-Aktivisten, und nach mehr als einem Jahr der Konsultation durch die EMA mit Patientengruppen, Fachkräfte des Gesundheitswesens und der pharmazeutischen Industrie.

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EAHP Präsident Dr. Roberto Frontini sagte: "Transparenz in der Berichterstattung von klinischen Studienangelegenheiten führt. Es ist wichtig, weil es wichtig, bei der Vermeidung von Doppelarbeit ist. Es ist wichtig, weil Patienten so auf der Basis teilnehmenden tun, dass sie breiter wissenschaftliche Verständnis von medizinischen Fragen sind zu unterstützen. Es ist wichtig, weil unabhängige sekundäre Prüfung der Ergebnisse bei klinischen Studien häufig neue Erkenntnisse liefert.

"Während wir der Europäischen Arzneimittel-Agentur zu ihren bisherigen Bemühungen um Transparenz der Versuchsergebnisse gratulieren, ist die Nachricht, dass der Zugang auf" nur auf dem Bildschirm "beschränkt sein könnte, eine Enttäuschung. Transparenz ist für die Zwecke der Prüfung erforderlich Möglicherweise werden die Informationen nicht gedruckt, verteilt oder übertragen. Es ist schwer zu erkennen, wie der Zweck erfüllt wird. Dies ist ein wichtiger Moment für die Agentur und ihren Vorstand, und wir hoffen, dass sie hören, was der Europäische Bürgerbeauftragte und die Interessengruppen sagen: die Transparenzpolitik sollte weiter gehen. "

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