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Klinische Studien

Klinische Studien Regeln geben Hoffnung für Millionen von Patienten

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Veröffentlicht

12 Jahren

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3-Clinical-Trials-EuropeAuf der 2 im April stimmte das Europäische Parlament für ein umfassendes Paket von Transparenzmaßnahmen für klinische Studiendaten, die Patienten mit seltenen Krankheiten Hoffnung geben.

Glenis Willmott, Europaabgeordnete und Fraktionsvorsitzende der Labour Party und Berichterstatterin für die Verordnung über klinische Studien, sagte: „Ich freue mich sehr, dass die überwältigende Mehrheit der Abgeordneten die von mir erzielte Einigung zur Verordnung über klinische Studien unterstützt hat. Sie wird Studien transparenter machen, Patienten, die neue und bessere Behandlungen benötigen, Hoffnung geben und die Zahl qualifizierter Arbeitsplätze in der Forschung hier in Europa erhöhen.“

„Das neue Gesetz gibt den Millionen von Menschen in Europa, die an seltenen Krankheiten leiden, Hoffnung, indem es die Durchführung grenzüberschreitender Studien wesentlich erleichtert.

„Es gibt in einem Land allein einfach nicht genügend Patienten, um neue oder verbesserte Behandlungen für seltene Krankheiten zu entwickeln. Durch die Arbeit auf europäischer Ebene können wir die enormen Kosten und die Belastung reduzieren, die mit der Durchführung grenzüberschreitender Studien verbunden sind.“

Derzeit werden rund die Hälfte aller klinischen Studien nicht veröffentlicht, was inakzeptabel ist. Dieses Gesetz wird dies ändern, indem es sicherstellt, dass alle Studien eine Zusammenfassung der Ergebnisse an eine öffentlich zugängliche Datenbank übermitteln und dass die vollständigen klinischen Studienberichte veröffentlicht werden, sobald ein Arzneimittel zur Zulassung beantragt wurde.

Die neuen Vorschriften werden auch Forschungsarbeitsplätze in ganz Europa schützen und schaffen.

Willmott fügte hinzu: „In den letzten Jahren sind in Europa Forschungsarbeitsplätze verloren gegangen, da klinische Studien in andere Teile der Welt verlagert wurden. Indem wir die Vorschriften straffen und dabei die Patientensicherheit im Auge behalten, können wir unsere Wettbewerbsfähigkeit steigern, neue Arbeitsplätze schaffen und sicherstellen, dass Europa in der medizinischen Forschung weltweit führend bleibt.“

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