Folgen Sie uns!

EU

"Forschung Road Map 'Weg zur personalisierten Medizin zu führen

SHARE:

Veröffentlicht

on

Wir verwenden Ihre Anmeldung, um Inhalte auf eine Weise bereitzustellen, der Sie zugestimmt haben, und um unser Verständnis von Ihnen zu verbessern. Sie können sich jederzeit abmelden.

Qatar-Genom-Projekt-a-road-map-for-future-Behandlung-of-personalisierte-MedizinVon Tony Mallett

Im Rahmen ihrer Kampagne zur spezialisierten Behandlung von Patienten in Europa (STEPs) hat die Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) bringt Akteure aus der Gesundheitsbranche zusammen, um einen „Forschungsfahrplan“ zu erstellen.

SCHRITT 2 der fünfstufigen Kampagne konzentriert sich auf die „Steigerung der Forschung und Entwicklung für personalisierte Medizin (PM) bei gleichzeitiger Anerkennung ihres Werts“. Die Roadmap zielt darauf ab, PM-Ansätze in die europäischen Gesundheitssysteme einzubetten, und erkennt die Notwendigkeit an, „Beispiele“ zu identifizieren, die dies können als Modelle für eine effektive Umsetzung der Forschung in den klinischen Nutzen getestet werden und einen „Mehrwert“ aufzeigen.

Werbung

Professor Helmut Brand, Co-Vorsitzender von EAPM, erklärt: „Europa braucht nicht nur Spitzenforschung, es braucht einen Rechtsrahmen und ein Wirtschaftsmodell, mit dem neue Arzneimittel nicht nur entwickelt, sondern auch zur Verfügung gestellt werden können Patienten, die sie überall in Europa brauchen.

"Unsere Bürger müssen von einer besseren Koordinierung der Forschung mit allen Beteiligten profitieren, einschließlich eines Querschnitts von Gesetzgebern in der Europäischen Union."

Sein Mitvorsitzender der EAPM, David Byrne, ehemaliger Gesundheitskommissar, fügte hinzu: "Es ist Sache der EU, für eine ausreichende Mittelzuweisung zu sorgen, den Zugang zu Finanzmitteln zu vereinfachen und Programme zu finanzieren, die auf die Bedürfnisse der Interessengruppen eingehen."

Werbung

Die Europaabgeordnete Marion Harkin sagte unterdessen: „Europa befindet sich noch in einem sehr frühen Stadium, um Forschungsergebnisse in tatsächliche Produkte umzusetzen. Forschung ist ebenso wichtig wie der Fokus auf Innovationen im Gesundheitswesen. “

Die Patientenvertreterin Mary Baker, unmittelbare frühere Präsidentin des European Brain Council, erklärte: „Eine wesentliche Voraussetzung für die Wiederherstellung der europäischen Führungsrolle im Gesundheitswesen ist die Bündelung der Kräfte im privat-öffentlichen Sektor, um die Entwicklung innovativer Ansätze zur Prävention zu fördern , Behandlung und Heilung von Krankheiten “.

Petru Luhan, MdEP, stimmte zu und sagte, es sei nicht nur eine Einbahnstraße, da die Stakeholder (Patienten, Forscher, Planer des Gesundheitswesens, Mediziner und die Industrie) zusammenkommen und innovative Ideen und konstruktive Wege finden müssten, um das eingesetzte Geld zu nutzen abgesehen von den Horizon 2020-Plänen der Europäischen Union.

Alojz Peterle, MdEP, ein Mann, der kürzlich gegen Krebs gekämpft hat, sagte: "Forschung ist der Schlüssel. Ich stimme zu, dass mehr von Stakeholdern geleitete Forschung eindeutig notwendig ist, da die personalisierte Medizin eine Fülle neuer Möglichkeiten für Patienten in Europa verspricht, indem sie die Gesundheitsversorgung als als Fingerabdruck auf den Einzelnen zugeschnitten. “

Maria Da Graça Carvalho, MdEP, fügte hinzu, dass das EAPM-Ziel, sicherzustellen, dass die „richtige Vorbeugung und Behandlung des richtigen Patienten zur richtigen Zeit“ eine ehrgeizige Agenda ist, von Horizon 2020 unterstützt werden kann. Dies wird dazu beitragen, die Gesundheitsversorgung und die Lebensqualität der Europäer zu verändern, indem sichergestellt wird, dass die europäische Medizin an der Spitze steht, wenn es darum geht, die Wissenschaft in den Dienst der Bürger zu stellen. “

Professor Brand fügte hinzu: „Das wohl wichtigste, was die Europäische Kommission und das Europäische Parlament in den nächsten zwei oder drei Jahren tun können, ist, den Datenfluss und die Zusammenarbeit zu unterstützen und gleichzeitig dazu beizutragen, ein ideales Regelungsklima zu schaffen, das die wirtschaftliche Modellierung ermöglicht, um sicherzustellen, dass Medikamente werden erschwinglich."

Er sagte jedoch, es gebe eine "Anforderung, die Evidenzbasis für den klinischen, wirtschaftlichen und gesellschaftlichen Nutzen von PM zu generieren".

Andreas Penk, Regionalpräsident des Geschäftsbereichs Onkologie bei Pfizer, stimmte dem zu und sagte: „Wir müssen ein Kosten-Nutzen-Verhältnis nachweisen, insbesondere angesichts der Herausforderungen, dass nicht jeder Patient auf die Behandlung anspricht und die Gesamtüberlebensrate oft nicht nachgewiesen werden kann.“

Der Vorsitzende der EAPM-Arbeitsgruppe für Forschung, Professor Ulrik Ringborg, fügte hinzu, dass die medizinische Forschung mehr Ergebnisse, klinische Analysen und den Nachweis der Kosteneffizienz benötigt, während Bengt Jonsson, Professor für Gesundheitsökonomie an der Stockholm School of Economics, sagte: „Mehr Erfolgsgeschichten mit Insbesondere in der gegenwärtigen Wirtschaft waren gut aufgebaute Beweisgrundlagen erforderlich. “

Professor Jonsson fuhr fort, dass der wichtigste Erfolgsfaktor für die personalisierte Medizin darin besteht, die Ergebnisse für die Bevölkerung nachzuweisen - Gesundheit und Qualität der Versorgung. Dies reicht jedoch nicht aus, sagte er: „Diejenigen, die das Geld haben, um für personalisierte Medizin zu bezahlen, die Kostenträger im Gesundheitswesen, werden auch nach Beweisen für die Kostenwirksamkeit fragen. Mehr Erfolg in diesem Bereich würde zu einem besseren Zugang führen. “

„Im Allgemeinen hat die Forschung enorm zugenommen, und das Wissen hat sich ähnlich vergrößert“, fügte Prof. Brand hinzu. „Die Herausforderung besteht darin, diese Informationen rational zu nutzen. Die Kluft zwischen Grundlagenforschern und klinischen Forschern muss geschlossen werden, da eine Integration in das Gesundheitssystem von entscheidender Bedeutung ist. Multizentrische Kollaborationen müssen zwischen verschiedenen Forschern stattfinden.

Denis Lacombe von EORTC wies darauf hin, dass die klinische Forschungslandschaft auf tiefgreifende Veränderungen zusteuere und die Interaktionen zwischen den Beteiligten dringend umgestaltet werden müssten.

Und Professor Per-Anders Abrahamsson, Generalsekretär der EAU, sagte: „Die Ärzteschaft muss das, was in den Laboratorien vor sich geht, bis hin zu den Ärzten und schließlich zu unseren Patienten verändern.

„Wir können nicht in einer Box isoliert sein, sondern müssen mit anderen Spezialisten zusammenarbeiten, um etwas zu bewirken. Wir müssen denken, studieren, forschen, entdecken, bewerten, lehren, lernen und genehmigen. Das ist unsere Vision für die Zukunft - eine Zukunft, die schon da ist. "

Professor Brand fügte hinzu: „Alle Befürworter der personalisierten Medizin erkennen die Notwendigkeit einer stärkeren Standardisierung bei der Datenerfassung, einer größeren Flexibilität bei der Implementierung der Gesundheitsversorgung, der Entwicklung neuer Wirtschaftsmodelle und eines besseren Ansatzes für die Entwicklung der Diagnostik an.“

Der Co-Vorsitzende der EAPM war daran interessiert, die im Rahmen der Initiative für innovative Arzneimittel, bekannt als IMI und IMI 2 - der größten öffentlich-privaten Initiative zwischen der Europäischen Union und dem Verband der Pharmaindustrie EFPIA - laufenden Arbeiten zu unterstreichen.

Er sagte: „IMI 2 baut auf dem Erfolg von IMI auf, um den Patienten weiterhin innovative Lösungen zu bieten. Es verfügt über ein geschätztes Budget von 3.45 Mrd. EUR und zielt unter anderem darauf ab, eine um 30% bessere Erfolgsquote bei klinischen Studien mit prioritären Arzneimitteln zu erzielen und den regulatorischen Kontext zu berücksichtigen, um die Übersetzung von Forschung zu Innovation zu beschleunigen.

"IMI verfügt über 2 Mrd. EUR für den Start von F & E", sagte er, "sowie für Bildungs- und Schulungsprojekte, bei denen mehrere große Pharmaunternehmen zusammenarbeiten. Diese Unternehmen brauchen jedoch Partner an Universitäten, Krankenhäusern und in der Biotech-Welt, und sie müssen die Organisationen und Aufsichtsbehörden der Patienten sehr früh einbeziehen. “

Mary Baker von der EBC fügte hinzu: „Europa hat über das IMI, ein Flaggschiff des aktuellen Forschungsrahmenprogramms, die Führung bei öffentlich-privaten Partnerschaften für die Gesundheit übernommen. Ein Hauptziel dieser Initiative ist es, Therapien auf die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten zuzuschneiden, was perfekt auf die Mission von EAPM abgestimmt ist, die ich weiterhin unterstützen werde. “

Professor Brand kam zu dem Schluss: „Europa begegnet einem beispiellosen Gesundheitsbedürfnis. Die Realität ist, dass in diesem Bereich nicht genügend Investitionen getätigt werden und daher Anreize zur Belebung der Forschung erforderlich sind. Das IMI gibt viel Geld für Partnerschaften aus, um Wissen, Ressourcen und Ausgaben zu teilen. Es geht darum, Kräfte zu bündeln, und die Roadmap von EAPM zielt darauf ab, dies zu verbessern. “

Ex-Kommissar Byrne fügte hinzu: „EAPM möchte sicherstellen, dass die Stimme unserer Mitglieder gehört und ihre Organisationen unterstützt werden, damit sie dazu beitragen können, auf die größten gesundheitlichen Herausforderungen in Europa in den kommenden Jahren zu reagieren.

"Dies ist eine Sache, die die Unterstützung der Gesetzgeber und Forscher in ganz Europa verdient. Ich bin mir sicher, dass wir im Rahmen der Initiative Horizont 2020 gemeinsam erhebliche Fortschritte erzielen können."

EAPMs Schritte für 2014-2019:

• STEP 1: Gewährleistung eines regulatorischen Umfelds, in dem Patienten frühzeitig Zugang zu neuartiger und wirksamer personalisierter Medizin (PM) erhalten
• STEP 2: Steigerung der Forschung und Entwicklung für PM unter Anerkennung seines Wertes
• STEP 3: Verbesserung der Aus- und Weiterbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe
• STEP 4: Unterstützung neuer Ansätze zur Kostenerstattung und HTA-Bewertung, die für den Patientenzugang zu PM erforderlich sind
• SCHRITT 5: Sensibilisierung und Verständnis für PM

EAPM ist der Ansicht, dass das Erreichen dieser Ziele die Lebensqualität der Patienten in allen europäischen Ländern verbessern wird.

Tony Mallett ist eine in Brüssel ansässige freier Journalist.
[E-Mail geschützt]

EU

Woche vor uns: Der Zustand, in dem wir uns befinden

Veröffentlicht

on

Das große Set dieser Woche wird die Rede von EU-Kommissionspräsidentin von der Leyen vor dem Europäischen Parlament in Straßburg zur Lage der EU (SOTEU) sein. Es ist eine von den USA übernommene Einbildung, wenn der Präsident der Vereinigten Staaten zu Beginn eines jeden Jahres vor dem Kongress spricht und seine (und das war es bisher immer) Pläne für das kommende Jahr darlegt. 

Ich bin immer wieder erstaunt über das amerikanische Selbstbewusstsein und den fast unzerstörbaren Glauben, dass Amerika die größte Nation der Welt ist. Es muss zwar ein erfreulicher Geisteszustand sein, zu denken, dass Sie einfach großartig sind, aber der momentan auf so vielen Ebenen angespannte Zustand der USA lässt mich denken, dass der übermäßig kritische Blick der Europäer auf ihr Los möglicherweise eine gesündere Perspektive ist. Trotzdem wäre es manchmal schön, wenn wir die vielen Vorteile der EU anerkennen und etwas „europäisch und stolz“ sein könnten.

Es ist schwer abzuschätzen, wie viel Interesse SOTEU außerhalb derjenigen ausübt, die am stärksten an den Aktivitäten der EU beteiligt sind. In der Regel machen sich die Europäer, abgesehen von einer kleinen Gruppe der Gläubigsten, nicht darüber, wie großartig die EU ist, oder sind allgemein von ihrer Richtung begeistert. Während wir vielleicht über das Kontrafaktische nachgedacht haben, hat das Vereinigte Königreich jedem EU-Bürger einen sehr krassen Blick von „Was wäre wenn?“ gegeben. 

Werbung

Wenn man sich die Welt anschaut, sieht die EU in einem gesünderen Zustand aus als die meisten anderen - das hat in diesem Jahr auch eine wörtliche Bedeutung, wir sind wahrscheinlich der am meisten geimpfte Kontinent der Erde, es gibt einen ehrgeizigen Plan, unsere Wirtschaft aus dem Weg zu räumen seinen Pandemieeinbruch und der Kontinent hat das Kinn herausgestreckt und beschlossen, die Welt bei der Bekämpfung des Klimawandels anzuführen. Ich persönlich verspüre einen großen Hoffnungsschimmer in der Tatsache, dass wir anscheinend gemeinsam genug entschieden haben mit denen in der EU, die von demokratischen Werten und Rechtsstaatlichkeit abfallen wollen. 

Mehrere Vorschläge werden diese Woche von der Kommission kommen: Vestager wird den Plan für „Europas digitales Jahrzehnt“ vorstellen; Borrell wird die Pläne der EU für Verbindungen mit der Indopazifik-Region darlegen; Jourova wird den Plan der EU zum Schutz von Journalisten skizzieren; und Schinas wird das EU-Paket zur Reaktion und Vorsorge im Gesundheitswesen vorstellen. 

Es ist natürlich eine Plenarsitzung des Parlaments. Neben SOTEU werden die humanitäre Lage in Afghanistan und die Beziehungen der EU zur Taliban-Regierung erörtert; Zur Diskussion stehen Medienfreiheit und Rechtsstaatlichkeit in Polen, die Europäische Gesundheitsunion, die Blaue Karte EU für hochqualifizierte Migranten und LGBTIQ-Rechte.

Werbung

Weiterlesen

EU

Woche vor uns: Vorgewarnt ist gewappnet

Veröffentlicht

on

Der Vizepräsident der Kommission, Maroš Šefčovič, wird am Mittwoch (8. September) den zweiten jährlichen strategischen Vorausschaubericht der Kommission vorstellen. Der Bericht kommt eine Woche vor der jährlichen Rede des Kommissionspräsidenten zur Lage der EU. Die Initiative ist Teil der Bemühungen, sicherzustellen, dass die EU angesichts von Herausforderungen widerstandsfähig ist, sich aber auch darauf vorbereiten kann, indem sie Vorausschau in alle Aspekte der Politikgestaltung einbettet. Der Bericht 2021 wird sich mit strukturellen globalen Megatrends bis 2050 befassen, die sich auf die EU auswirken werden, und Bereiche aufzeigen, in denen die EU ihre weltweite Führungsrolle stärken könnte. 

Am Dienstag (7. September) wird EU-Kommissar Hahn eine Pressekonferenz zur Annahme des Green Bonds Framework abhalten EU-Taxonomie“.

Parlament

Werbung

Europa fit für das digitale Zeitalter Die geschäftsführende Vizepräsidentin und Wettbewerbskommissarin Margrethe Vestager trifft sich am 6. September mit den Vorsitzenden von fünf Ausschüssen (INGE, ITRE, IMCO, LIBE, AIDA) im Parlament zum Meinungsaustausch über die digitale Agenda. 

Der Frauenrechtsausschuss und die Delegation für die Beziehungen zu Afghanistan werden zusammenkommen, um die Situation der Rechte von Frauen und Mädchen zu erörtern.

Der Sonderausschuss zur Krebsbekämpfung wird am Donnerstag (9. September) zusammentreten, um den Austausch von Gesundheitsdaten und die Digitalisierung in der Krebsprävention und -versorgung sowie ein Update zur Umsetzung der EU-Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit im Kontext zu diskutieren der Krebsprävention.

Werbung

Der Unterausschuss für Sicherheit und Verteidigung wird die Lage in Afghanistan sowie eine Studie zum Thema „Vorbereitung und Reaktion der EU auf chemische, biologische, radiologische und nukleare Bedrohungen (CBRN)“ und den Berichtsentwurf von Sven Mikser, MdEP (S&D, EE) erörtern. Herausforderungen und Perspektiven für multilaterale Rüstungskontroll- und Abrüstungsregime mit Massenvernichtungswaffen“. 

Platz

Der Gerichtshof der Europäischen Union wird sein Gutachten zur Wiedereinziehung von 2.7 Mrd. Das Versäumnis, dieses Problem anzugehen, bedeutete auch, dass EU-Hersteller mit unterbewerteten Waren konkurrieren mussten, die über die EU in die EU gelangten. Die Zahlen von OLAF beziehen sich auf die Jahre 2011-2017. Weitere wichtige Urteile werden im Asylbereich erwartet (C-18/20, C-768/19).

Rat

Die Landwirtschafts- und Fischereiminister treffen sich vom 5.-7. Die Wirtschafts- und Finanzminister werden am 6. September ein informelles Treffen per Videokonferenz abhalten und am 10. und 11. ein weiteres informelles Treffen. Wie üblich wird die Eurogruppe vor der inklusiven Sitzung am 10. 

EZB

Die Europäische Zentralbank wird am Donnerstag ihre reguläre monatliche Sitzung abhalten, wobei die Inflation jetzt das Ziel von 2% überschreitet. Alle Augen werden darauf gerichtet sein, was die EZB als nächstes tun wird.

Tunesien

Der Hohe Vertreter der EU, Josep Borrell, wird am Freitag (10. September) Tunesien besuchen. Im Juli entließ der tunesische Präsident Kais Saied den Premierminister und vermutete, dass das Parlament angesichts von Demonstrationen wegen wirtschaftlicher Not und einer Zunahme von Covid-19-Fällen Notstandsbefugnisse anrief. Die EU hat Tunesien aufgefordert, seine Verfassung und die Rechtsstaatlichkeit zu respektieren . 

Weiterlesen

EU

Back to School, Blick des EU-Reporters auf die kommende Woche

Veröffentlicht

on

An diejenigen unter Ihnen, die es geschafft haben, eine erholsame Sommerpause einzulegen, gut gemacht, Sie werden es brauchen. Das nächste Semester wird (ein weiteres) arbeitsreiches sein. 

Viele Rechtsvorschriften haben ihre legislative Reise durch die komplexe Entscheidungsmaschine der EU begonnen, mit vielen sehr fleischigen Vorschlägen, die auf dem Weg sind, in Scheiben geschnitten, gewürfelt und gewürzt und schließlich in die Pfanne des Vermittlungsausschusses geworfen zu werden, um um fünf Uhr morgens von a Politiker mit müden Augen als hart erkämpfter Präsidentschafts-Triumph. Zu den Biggies gehören der Digital- und der „Fit for 55“-Klimavorschlag. Die Klimavorschläge versprechen besonders verletzend zu sein, da das „Klimagesetz“ bereits vereinbart wurde, das COXNUMX-Verpflichtungen festlegt; Um ein endgültiges Gleichgewicht zwischen den Vorschlägen zu finden, wird ein Pferdehandel von bisher unbekanntem Ausmaß erforderlich sein.

Der Brüsseler Ring war im August ziemlich inaktiv, bis die katastrophalen Ereignisse in Afghanistan 20 Jahre westlicher Intervention zu einem weniger als triumphalen, panischen und unrühmlichen Ausgang führten. Der „Westen“ liegt in einem zerfetzten Chaos, das Vertrauen auf einem Allzeittief. Die von der Leyen-Kommission präsentierte sich als „geopolitische“, Bidens Regierung erklärte „Amerikas Rücken!“. - und doch sind wir hier. Ich habe gelernt, dass die Dinge nie so schlimm sind, dass sie nicht noch schlimmer werden können. Der Triumph der Taliban und die brutale Erinnerung daran, dass der IS nicht verschwunden ist, wird denen helfen, die ihre Ideale anderswo unterstützen. Es ist kein schönes Bild, aber Europa und der „Westen“ im weiteren Sinne müssen den Mut ihres besseren Selbst haben, der Rechte, Demokratie, Rechtsstaatlichkeit und Wohlstand im In- und Ausland verteidigt. 

Werbung

Nächste Woche treffen sich die Außen- und Verteidigungsminister zu informellen Räten, um die Folgen der jüngsten Ereignisse zu erörtern. Die gravierende Instabilität in der näheren Umgebung in Nordafrika, im Libanon und Weißrussland - unter anderem - und natürlich in Afghanistan.

Die Verteidigungsminister werden zusammenkommen, um über den Strategischen Kompass der EU zu diskutieren, ein vollständiges Dokument soll bis November vorliegen; Die jüngsten Ereignisse haben gezeigt, dass die EU mehr Verantwortung und konzertierte Maßnahmen im Bereich Sicherheit und Verteidigung übernehmen muss.

Am Dienstag (31. August) findet ein außerordentliches Treffen der Justiz- und Innenminister statt, die zusammenkommen, um zu diskutieren, wie sie mit der unvermeidlichen Zuwanderung von Menschen aus Afghanistan, der Neuansiedlung in der EU und auch der Unterstützung der Nachbarländer umgehen, die dies bereits getan haben Millionen von Flüchtlingen aufgenommen, die mehr finanzielle Unterstützung benötigen.

Werbung

Rechtsstaatlichkeit

Es ist schwer, ein Leuchtfeuer für den Rechtsstaat im Ausland zu sein, wenn die eigenen Bestandteile fröhlich Normen zerreißen, was mich nach Polen und Ungarn führt, wo der Zustand der Stasis während des Sommers geblieben ist.

Von der Leyen wies Abgeordnete und Rechtsexperten in einem fünfseitigen Schreiben zurück, in dem aufgeführt wurde, wie Ungarn sechs von acht Rechtsstaatsprinzipien im Zusammenhang mit den Ausgaben des EU-Haushalts verletzt habe und daher die kürzlich geprägte „Rechtsstaatlichkeitsbedingung“ auslösen sollte. Mechanismus zur Verhinderung des Missbrauchs von Geldern. Von der Leyen schrieb, die Abgeordneten hätten nicht genügend Beweise für die Verstöße vorgelegt und die Kommission sei „nicht ordnungsgemäß zum Handeln aufgefordert worden“.

Polens Abrechnungstag am 16. August war ein Nichtereignis, mit weiteren Ausflüchten aus dem Hauptquartier der Kommission. Man kann nicht anders, als zu denken, dass es jemanden im Rechtsdienst der Kommission gibt, der das Zitat von Douglas Adams an die Wand gerahmt hat: „Ich liebe Fristen. Ich liebe das Rauschen, das sie beim Vorbeifahren machen.“

Die Kommission hat die Dose auf den Weg gebracht, als sie Polens Antwort „liest und analysiert“. Vizepräsidentin Jourova wird am Montag (30. August) Polen besuchen. Die Geräusche von Justizminister Zbigniew Ziobro sind nicht ermutigend, der kürzlich twitterte, dass die EU einen „hybriden Krieg“ gegen die EU betreibe. 

In der Zwischenzeit verzögert Slowenien weiterhin die Nominierung von Staatsanwälten für die Europäische Staatsanwaltschaft, wobei der slowenische Premierminister Jansa Nominierungen blockiert.

Weiterlesen
Werbung
Werbung
Werbung

Trending