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Ermutigende Anzeichen in der US-amerikanischen Malaria-Impfstoffforschung

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081208_MalariaGesundheitsforscher der US-Regierung haben einige erfolgreiche Indikatoren für erste Tests eines Malaria-Impfstoffs am Menschen gemeldet. In einer Studie mit weniger als 60 Patienten hat der Impfstoff drei wichtige Hürden genommen: Er ist sicher für den Menschen, erzeugt eine Immunantwort und bietet Malariaschutz bei Erwachsenen.

Sanaria Inc., ein Biotechnologieunternehmen in Maryland, hat den Impfstoff entwickelt. Das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) bewertete zusammen mit Mitarbeitern des Walter Reed Army Institute of Research und des Naval Medical Research Center das Sanaria-Produkt an den National Institutes of Health (NIH) in der Nähe von Washington.

Siebenundfünfzig gesunde Erwachsene stimmten der Teilnahme an einer sogenannten Phase-1-Studie zu. Unter den Freiwilligen erhielten 40 Teilnehmer den Impfstoff und 17 nicht. Die Sicherstellung der Sicherheit eines Impfstoffs ist in diesem Stadium eines der Hauptziele einer Studie. Nachdem die Freiwilligen intravenös geimpft worden waren, ließen die Forscher eine Woche verstreichen, um festzustellen, ob Nebenwirkungen auftraten oder Anzeichen von Malaria durch die Impfung hervorgerufen wurden Impfstoff.

Der Versuchsimpfstoff ist nachher als PfSPZ bekannt Plasmodium falciparum, der tödlichste der Malaria verursachenden Parasiten. PfSPZ wird aus lebenden, aber geschwächten Sporozoiten hergestellt, den Nachkommen der infektiösen Malariasporen. Die freiwilligen NIAID-Patienten zeigten in dieser ersten Woche keine Anzeichen der Krankheit selbst und entwickelten je nach Höhe der PfSPZ-Dosis, die sie erhielten, unterschiedliche Mengen an Antikörpern gegen Malaria.

Drei Wochen nach der endgültigen Impfung der Freiwilligen ließen die Forscher die Malaria tragenden Mücken los und die Teilnehmer wurden von den Insekten gebissen. Eine absichtliche Malariainfektion beim Menschen unter kontrollierten Bedingungen ist laut der NIAID-Pressemitteilung vom 8. August über den Test ein Standardverfahren in Malaria-Impfstoffversuchen.

Zwölf der Teilnehmer, die die höheren Dosen des Impfstoffs erhielten, bekamen keine Malaria. Drei der hochdosierten Freiwilligen hatten die Krankheit, aber das ist vergleichbar mit einer Infektion bei 16 von 17 Teilnehmern in der niedrigdosierten Gruppe.

Weitere 12 Teilnehmer erhielten überhaupt keinen Impfstoff, und 11 dieser Freiwilligen erkrankten an Malaria.

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"In dieser Studie haben wir im Prinzip gezeigt, dass Sporozoiten zu einem Malaria-Impfstoff entwickelt werden können, der ein hohes Maß an Schutz bietet und unter Verwendung der guten Herstellungspraktiken hergestellt wird, die für die Zulassung von Impfstoffen erforderlich sind", sagte Dr. Robert A. Seder, der Auftraggeber Prüfer der Studie im NIAID Vaccine Research Center.

Die Freiwilligen waren alle im NIH Clinical Center, während die Forscher auf das Auftreten von Symptomen warteten. Die Teilnehmer blieben dort durch Diagnose und Behandlung mit Malariamedikamenten. Es wurde gezeigt, dass sie alle am Ende des Versuchs frei von Infektionen waren.

Seder sagte, der Prozess sei ein "vielversprechender erster Schritt zur Schaffung eines umfassenden Schutzes gegen Malaria". Zukünftige Studien, fügte er hinzu, werden versuchen, die beste Dosierung, den besten Zeitplan und die beste Abgabemethode für PfSPZ zu finden. In der Phase-1-Studie erhielten die Patienten den Impfstoff intravenös, was kein üblicher Weg für den Impfstoff ist. Ein Impfstoff, der eine Injektion in eine Vene erfordert, ist komplexer zu verabreichen, insbesondere in Anbetracht einiger ländlicher und unterentwickelter Regionen, in denen Malaria das größte Leiden verursacht.

"Die globale Belastung durch Malaria ist außergewöhnlich und inakzeptabel", sagte NIAID-Direktor Dr. Anthony S. Fauci. „Wissenschaftler und Gesundheitsdienstleister haben erhebliche Fortschritte bei der Charakterisierung, Behandlung und Prävention von Malaria erzielt. Ein Impfstoff ist jedoch ein schwer fassbares Ziel geblieben. Wir sind von diesem wichtigen Schritt nach vorne ermutigt. “

Im Jahr 2010 ereigneten sich laut Statistiken der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die Anfang dieses Jahres veröffentlicht wurden, weltweit rund 219 Millionen Malariafälle und schätzungsweise 660,000 Todesfälle aufgrund von Malaria. Die meisten Malaria-Todesfälle ereignen sich bei afrikanischen Kindern im Alter von 5 Jahren und jünger.

Die NIAID-Impfstoffstudie ist nur eine von vielen Aktivitäten, die von der US-Regierung unterstützt werden, um die Belastung durch diese Krankheit zu verringern. Die Malaria-Initiative (PMI) des Präsidenten arbeitet in 19 Schwerpunktländern in Afrika südlich der Sahara und in der asiatischen Subregion Greater Mekong. In den letzten sieben Jahren hat PMI mit nationalen Regierungen zusammengearbeitet. Der Globale Fonds zur Bekämpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria; die Weltbank und andere Geber, um das Auftreten der Krankheit zu reduzieren, was laut Untersuchungen zu einem Generationszyklus der Armut beiträgt. Der World Malaria Report 2012 der WHO lieferte Beweise für den Erfolg der Malariakampagne. Die geschätzte jährliche Zahl der weltweiten Todesfälle ist seit 2000 um mehr als ein Drittel gesunken.

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EU Reporter veröffentlicht Artikel aus einer Vielzahl externer Quellen, die ein breites Spektrum an Standpunkten zum Ausdruck bringen. Die in diesen Artikeln vertretenen Positionen sind nicht unbedingt die von EU Reporter.

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