EAPM-Update: Runder Tisch zum Lungenkrebs-Screening, letzte Registrierungsmöglichkeit und Neuigkeiten zum Start des weltweit ersten Coronavirus-Impfstoffs

Begrüßen Sie Gesundheitskollegen und klicken Sie auf den monatlichen Newsletter der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) für Dezember, indem Sie auf klicken hier. Die Zeit für EAPMs Lungenkrebs-Screening-Ereignis läuft und In den letzten Tagen gab es die wirklich hervorragende Nachricht vom Aufkommen eines COVID-19-Impfstoffs in Großbritannien. schreibt EAPM-Geschäftsführer Denis Horgan.

Runder Tisch zur Lungenkrebsvorsorge

Nach mehreren Konferenzen zu diesem Thema in den letzten Jahren und dem Start des European Beating Cancer Plan veranstaltet EAPM in Zusammenarbeit mit der European Respiratory Society, der European Radiology Society sowie dem European Cancer Patient einen Runden Tisch zum Lungenkrebs-Screening Koalition Ziel ist es, einen Fall für die koordinierte Umsetzung des Lungenkrebs-Screenings in der gesamten EU-Region vorzustellen. Der runde Tisch trägt den Titel „Lungenkrebs und Früherkennung: Es gibt Hinweise auf Richtlinien für das Lungenscreening in der EU“. Es soll ein Fall für die koordinierte Umsetzung des Lungenkrebs-Screenings in der gesamten EU-Region vorgestellt werden Lesen Sie die Tagesordnung der EAPM-Konferenz vom 10. Dezember zum Lungenkrebs-Screening hierund registrieren hier. Darüber hinaus enthält der neueste EAPM-Newsletter, der verfügbar ist, zahlreiche Informationen hier. 

Werden Gespräche über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) zeigen, dass die europäischen Länder zusammenarbeiten können?

Die europäischen Gesundheitsminister trafen sich am 2. Dezember, um zu überprüfen, was getan wurde und was getan werden kann, um die künftigen Abwehrmaßnahmen gegen die COVID-Pandemie zu stärken. Es ist eine riesige Agenda - und unter den vielen Komponenten der Europäischen Union, die auf dem Weg in die Zukunft versuchen, Gemeinsamkeiten zwischen ihren 27 Mitgliedstaaten zu finden, kann ein weniger auffälliger und scheinbar zufälliger Punkt einen Hinweis darauf geben, wie gut die Chancen stehen, eine Einigung zu erzielen im großen und ganzen Verbesserungen, die notwendig sind.

Dieser sekundäre Punkt ist die Bewertung der Gesundheitstechnologie, und die Diskussion unter den Ministern wird den jetzt drei Jahre alten Vorschlag zur Koordinierung der Bewertungen auf EU-Ebene aufgreifen, anstatt bis zu 50 verschiedene regionale und nationale Bewertungen unter den Mitgliedstaaten für jede neue durchzuführen Medizin. Die Logik hinter dem Plan liegt auf der Hand: Vermeiden Sie Doppelarbeit, sparen Sie Zeit und Ressourcen und treffen Sie die besten Entscheidungen, indem Sie Fachwissen aus dem gesamten Kontinent bündeln. Seit der Veröffentlichung des Vorschlags haben jedoch andere Faktoren eingegriffen - insbesondere die Zurückhaltung einiger Länder, ihren eigenen Ansatz aufzugeben und sich einem Urteil eines Ausschusses zu unterwerfen. EAPM arbeitet hart daran, die Fortschritte bei HTA voranzutreiben, und wird Sie auf dem Laufenden halten.

Großbritannien genehmigt den weltweit ersten Impfstoff gegen Pfizer-BioNTech COVID-19

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In Bezug auf die Bekämpfung der COVID-19-Pandemie genehmigte Großbritannien am Mittwoch (19. Dezember) den COVID-2-Impfstoff von Pfizer und war damit den Vereinigten Staaten und Europa voraus, um das erste Land des Westens zu werden, das offiziell einen Stich befürwortet, den es erreichen sollte die am stärksten gefährdeten Menschen Anfang nächster Woche. Premierminister Boris Johnson pries die Zustimmung der Medizinbehörde als globalen Sieg und Hoffnungsschimmer inmitten der Dunkelheit des neuartigen Coronavirus, das weltweit fast 1.5 Millionen Menschen getötet, die Weltwirtschaft gehämmert und das normale Leben verändert hat.

Seniorenheimbewohner und ihre Betreuer werden die ersten Menschen in Großbritannien sein, die den Impfstoff erhalten, teilte die Regierung am 2. Dezember mit.

Wei Shen Lim, Vorsitzender des britischen Ausschusses für Impfungen und Impfungen, sagte, dass die Einführung von Impfstoffen denjenigen Priorität einräumen würde, die am wahrscheinlichsten an COVID-19 sterben, sowie den Schutz der Gesundheits- und Sozialdienste.

Die erste Phase des britischen Impfprogramms wird neun Gruppen umfassen, beginnend mit Bewohnern von Pflegeheimen für ältere Erwachsene und deren Betreuer. Als nächstes wird allen über 80-Jährigen und anderen Gesundheits- und Pflegekräften an vorderster Front der Stoß angeboten.

Über 75-Jährige befinden sich in der dritten Prioritätsstufe, gefolgt von über 70-Jährigen und extrem klinisch gefährdeten jüngeren Erwachsenen.

Die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) erteilte dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff, der nach eigenen Angaben in Rekordzeit zu 95% wirksam bei der Vorbeugung von Krankheiten ist, die Zulassung für den Notfall. Nur 23 Tage, seit Pfizer die ersten Daten aus seiner klinischen Endphase veröffentlicht hat Versuch. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) wird am 10. Dezember zusammentreten, um zu erörtern, ob die Zulassung des Pfizer / BioNTech-Impfstoffs für den Notfall empfohlen werden soll, und die Europäische Arzneimittel-Agentur hat angekündigt, bis zum 29. Dezember eine Notfallgenehmigung für den Schuss zu erteilen. Der britische Gesundheitsminister Matt Hancock sagte, die Krankenhäuser seien bereit, die Aufnahmen zu erhalten, und Impfzentren würden im ganzen Land eingerichtet, aber er gab zu, dass die Verteilung eine Herausforderung darstellen würde, da der Impfstoff bei -70 ° C (-94 ° F) versandt und gelagert werden muss der für einen antarktischen Winter typischen Temperatur.

EU-Augen 29. Dezember Zulassung für Virusimpfstoff, später als USA

Die Arzneimittelbehörde der Europäischen Union hat angekündigt, dass die Zulassung ihres ersten Coronavirus-Impfstoffs möglicherweise noch vier Wochen dauern wird. Die Europäische Arzneimittel-Agentur plant, bis zum 29. Dezember ein Treffen einzuberufen, um zu entscheiden, ob genügend Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zu dem von Pfizer und BioNTech entwickelten Impfstoff vorliegen, damit er wie am 2. Dezember in Großbritannien zugelassen werden kann. Die Regulierungsbehörde sagte auch, sie könne bereits am 12. Januar entscheiden, ob sie einem Rivalen des amerikanischen Pharmaunternehmens Moderna Inc zustimmen soll, das diese Woche seinen Antrag bei den US-amerikanischen und europäischen Regulierungsbehörden eingereicht hat. Wenn der Impfstoff zugelassen wird, könnte das in Deutschland ansässige Unternehmen BioNTech den Einsatz des Schusses in Europa vor Ende 2020 beginnen. Dies scheint jedoch recht ehrgeizig zu sein, da die EU-Kommission die Entscheidung der Regulierungsbehörde normalerweise mit einem Stempel versehen muss. Die Agentur hat jedoch auch die Möglichkeit offen gelassen, dass das Datum dieses Treffens vorverlegt wird, wenn die Daten schneller eingehen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat noch keine Daten aus der Phase-3-Impfstoffstudie AstraZeneca / Oxford erhalten und keine Daten zur Qualität des Impfstoffs erhalten, teilte die EMA in einer E-Mail mit. Es wartet immer noch auf Daten zu den Inhaltsstoffen des Impfstoffs und seiner Herstellung sowie auf Antworten auf Fragen, die sich aus der Einreichung erster Laborstudien ergeben haben. In Belgien erklärte Christie Morreale, Gesundheitsministerin für die wallonische Region in Belgien, dass das Land seine ersten Impfstoffe frühestens Mitte Januar erhalten werde Brüsseler Zeiten.

Die neue Pharmastrategie der Kommission "hat Patienten und Zusammenarbeit im Mittelpunkt"

Pläne, die Zeit zu verkürzen, die erforderlich ist, um die behördliche Zulassung für Arzneimittel und Medizinprodukte zu erhalten und die Entwicklung neuer Antibiotika und anderer Produkte zur Behandlung seltener Krankheiten voranzutreiben, wurden in einer umfassenden neuen pharmazeutischen Strategie für Europa dargelegt. Die von der Europäischen Kommission entwickelte Strategie ist patientenorientiert und soll auf den gemeinsamen Anstrengungen der Industrie während der Coronavirus-Krise aufbauen, so Experten für Biowissenschaften bei Pinsent Masons, der Anwaltskanzlei hinter Out-Law. Die Kommission hofft, die Strategie über mehrere Jahre hinweg umsetzen zu können.

Catherine Drew von Pinsent Masons sagte: "Die Strategie hat Patienten im Mittelpunkt und erkennt die Notwendigkeit an, einen schnellen Zugang zu hochwertigen sicheren und wirksamen Arzneimitteln sicherzustellen. Dabei erkennt die Strategie den Wert an, den sowohl innovative als auch generische und Biosimilar-Produkte bringen helfen, dieses patientenzentrierte Ziel zu erreichen. "

Nicole Jadeja, ebenfalls von Pinsent Masons, sagte: "Wichtig ist, dass die Strategie die Macht und zukünftige Rolle von Gesundheitsdaten und Dateninfrastrukturen, die Notwendigkeit verschiedener Finanzierungsquellen zur Unterstützung von Innovationen, die Rolle neuer Medikamente und alternative Verwendungsmöglichkeiten für bestehende anerkennt Die Notwendigkeit neuer Geschäftsmodelle als fortschrittliche Therapiemedikamente sowie Zell- und Gentherapien bieten das Potenzial einmaliger Behandlungen und die Notwendigkeit von Innovationen für umweltverträgliche Arzneimittel und Herstellung. "

Team Europe: EU kündigt 20 Mio. EUR zur Unterstützung der Gesundheitssysteme in der ASEAN an

Am 2. Dezember kündigte die Europäische Kommission ein neues 20-Millionen-Euro-Programm zur Unterstützung des Verbandes Südostasiatischer Nationen (ASEAN) als Teil der globalen Reaktion von Team Europe auf COVID-19 an. Das Programm zur Bekämpfung und Vorbereitung von Pandemien in Südostasien wird die regionale Koordinierung bei der Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie verbessern und die Kapazität der Gesundheitssysteme in der Region stärken. Das 42-monatige Programm, das von der Weltgesundheitsorganisation durchgeführt wird, wird auch schutzbedürftigen Bevölkerungsgruppen besondere Aufmerksamkeit widmen und eine zeitnahe Kommunikation über das COVID-19, seine Symptome und Risiken, insbesondere in ländlichen und abgelegenen Gebieten, unterstützen.

Kampf gegen AMR-Paradoxe im Alter von COVID-19

Antimikrobielle Resistenz (AMR) ist eine der zehn dringendsten Bedrohungen für die globale Gesundheit und wird dennoch von einem Großteil der Bevölkerung völlig unterschätzt. AMR ist gefährlicher als Autounfälle und sogar Krebs, wird jedoch weder auf EU- noch auf Mitgliedstaatenebene im Rahmen der Gesundheitspolitik priorisiert. Darüber hinaus ist AMR mit der COVID-19-Pandemie verbunden, eine Tatsache, die von den Medien so gut wie ignoriert wurde. Die Welt verliert ihr mächtigstes Gesundheitsinstrument, die Antibiotika. Bis 2050 könnten Superbakterien 350 Millionen Todesfälle verursachen. In der Zwischenzeit wartet der Forschungssektor immer noch auf EU-Anreizmechanismen sowie eine Gesamtstrategie zur Integration der Entwicklung und des Zugangs zu erschwinglichen und hochwertigen antimikrobiellen Mitteln.

In den Vereinigten Staaten erhielten laut einem Bericht etwa 70-80% der COVID-19-Patienten im Krankenhaus eine Antibiotikabehandlung, obwohl weniger als 10% tatsächlich sekundäre bakterielle Infektionen hatten. In Italien bestätigt das italienische National Institute of Health die von 3,335 Patienten 19% von ihnen, die an COVID-86 starben, hatten sich einer Antibiotikabehandlung unterzogen, obwohl nur 12% von ihnen eine überlagerte bakterielle Infektion hatten.

Eine Perspektive auf die Alzheimer-Krankheit (AD)

Darüber hinaus hat EAPM kürzlich eine akademische Veröffentlichung zur Alzheimer-Krankheit (AD) mit einer Multistakeholder-Perspektive veröffentlicht, um das Problem der Biomarker anzugehen Durchstechen des Nebels von Alzheimer und verwandter Demenz. Das Papier ist finden Sie hier.

Wir werden auf COVID-Reisebeschränkungen für den Weihnachtsmann verzichten, bestätigt die EU

Margaritis Schinas, die Vizepräsidentin der EU für die Förderung unserer europäischen Lebensweise, sagte, die Europäische Kommission könne "diese Zusicherung anbieten", um den Kindern zu versichern, dass der Weihnachtsmann die Grenzen frei überschreiten kann, um ihnen ihre Geschenke zu bringen. "Wir waren uns mit den religiösen Führern einig, dass dies eine Frage der grenzüberschreitenden Bewegung ist - Nikolaus, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis -, die alle in der Lage sein werden, die Geschenke zu überbringen. Junge Europäer aller Glaubensrichtungen sollten dies tun." die Überzeugung, dass Liebe und Hoffnung in diesen Tagen in Europa niemals fehlen werden ", sagte er.

Und das ist alles, um Ihre erste Dezemberwoche zu beenden - vergessen Sie nicht, Sie können immer noch die Agenda für die EAPM-Veranstaltung zum Lungenkrebs-Screening am 10. Dezember einsehen hier, registrieren hierund der Newsletter ist verfügbar hier. Ich wünsche Ihnen ein schönes Wochenende.

 

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