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Zeit für liberales Denken im Nagarno-Karabach-Konflikt

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Mögliche Szenarien für den Berg-Karabach-Konflikt, der sich in der heißesten Phase der letzten 30 Jahre befindet, sind eines der verwirrendsten Probleme für die internationale Gemeinschaft in den letzten Tagen. Ob die letzte Feindseligkeit "der Sturm vor der Ruhe" oder relativ "die Ruhe vor dem Sturm" ist, ist entscheidend für die Zukunft der Region und vielleicht der Welt. schreibt Louse Auge.

Früher war es völlig normal, Prognosen über die Entwicklung des Berg-Karabach-Konflikts in zwei Hauptszenarien abzugeben.

Das erste und natürlich wünschenswerte war, durch Friedensgespräche eine Lösung für den Konflikt zu finden. Das Versäumnis der Ko-Vorsitzenden der OSZE-Minsk-Gruppe, während langer 26 Jahre zu vermitteln, hat dieses Szenario jedoch dunkel gefärbt.

Das zweite, aber unerwünschte Szenario war ein weiterer Krieg, der auch zwei wichtige Szenarien umfasste: einen Krieg zwischen Armenien und Aserbaidschan oder einen größeren Krieg, der durch die Intervention externer Kräfte, vor allem der Türkei und Russlands, angeheizt wurde und ihn zu einer globalen Katastrophe machte .

Es ist für die Türkei, einen strategischen Verbündeten Aserbaidschans, unangemessen, direkt in diesen Konflikt einzugreifen, ohne dass ein zusätzlicher Faktor für ein Drittland erforderlich ist, da die militärischen Fähigkeiten Aserbaidschans dies als unnötig erwiesen haben. Die größte Bedrohung ist daher die Provokation Russlands durch Armenien, das schwere militärische Niederlagen gegen Aserbaidschan erleidet.

Es ist kein Geheimnis mehr, dass Armeniens vorrangiges Ziel darin bestand, Aserbaidschan zu provozieren, ähnliche Vergeltungsmaßnahmen zu ergreifen, indem dicht besiedelte Wohngebiete Aserbaidschans, einschließlich weit entfernter Frontgebiete, schweren Artillerie- und Raketenangriffen aus armenischen Gebieten ausgesetzt wurden. letztendlich in der Hoffnung auf eine direkte militärische Intervention Russlands. Trotz zahlreicher Versuche Armeniens waren der zurückhaltende Ansatz der aserbaidschanischen politischen und militärischen Führung sowie der realpolitische und rationale Ansatz des russischen politischen Establishments unter Präsident Putin bisher gefährliche, gedankenlose und kriminelle Bemühungen Armeniens vereitelt.

Nach weiteren Gesprächen in Genf am 30. Oktober zwischen den Außenministern der Kriegsländer und Gesandten aus Frankreich, Russland und den Vereinigten Staaten wurde klarer, dass das einzige derzeit geltende Szenario darin besteht, dass Armenien und Aserbaidschan den Konflikt untereinander lösen - durch Frieden oder Krieg. Die mangelnde Bereitschaft Armeniens, die besetzten aserbaidschanischen Gebiete freiwillig zu verlassen, macht eine friedliche Lösung unmöglich. Was leider nur ein Szenario gültig lässt - Krieg.

Vor dem Hintergrund der langjährigen These der internationalen Gemeinschaft, dass es keine militärische Lösung für den Berg-Karabach-Konflikt gibt, stellt sich jedoch die notwendige Frage: Eine friedliche Lösung war nicht möglich, und 26 Jahre Verhandlungen haben keinen dauerhaften Frieden gebracht Region. Aber nach einem Monat militärischer Konfrontation gibt es jetzt neue Realitäten vor Ort. Werden die Ergebnisse dieses Krieges der Region letztendlich Frieden und Stabilität bringen?

Interessanterweise ist es möglich, durch Parallelen zwischen Konfliktologie und Ökonomie eine Antwort auf diese Frage zu finden. Die Tatsache, dass der Krieg nur zwischen Aserbaidschan und Armenien geführt wird und keine Einmischung von außen erfolgt, erinnert unweigerlich an die liberale Wirtschaftstheorie, in der Wirtschaftsbeziehungen nur auf der Grundlage von Angebot und Nachfrage ohne staatliche Intervention hergestellt werden. Nach Ansicht der Befürworter dieser Theorie wird der Markt in diesem Fall durch die "unsichtbare Hand" reguliert, eine Metapher, die vom schottischen Philosophen und Ökonomen Adam Smith aus dem 18. Jahrhundert eingeführt wurde. Der Liberalismus definiert die „unsichtbare Hand“ als eine nicht beobachtbare Marktkraft, die der Nachfrage und dem Angebot von Waren auf einem freien Markt hilft, automatisch ein Gleichgewicht zu erreichen. Diese Theorie unterstützt auch die Idee, dass Mängel und Krisen in der Wirtschaftstätigkeit durch eine "unsichtbare Hand", die auf reinen Marktprinzipien basiert, effektiv angegangen werden können. Auf der anderen Seite wird ein staatliches Eingreifen in die Wirtschaft zwar einige regulatorische Auswirkungen haben können, aber nicht nachhaltig und dauerhaft sein. Die Selbstregulierung des Marktes ist eine Voraussetzung für wirtschaftliche Stabilität.

Trotz aller Mängel und Kritikpunkte ist diese Theorie vielleicht die beste Lösung, um sie in dieser Phase auf den Berg-Karabach-Konflikt anzuwenden.

Ein natürliches Gleichgewicht in der Region ist nur durch gegenseitige Anerkennung und Wiederherstellung der internationalen Grenzen möglich. Ohne diese Grundlagen zu gewährleisten, werden Eingriffe von außen oder Versuche, den Konflikt wieder einzufrieren, keine dauerhafte Lösung bringen und schließlich zu zukünftigen neuen Kriegen führen.

Bisher zeigen die Schlachten des letzten Monats, dass Aserbaidschan dem entschlossenen Sieg in diesem Krieg näher kommt. Infolgedessen muss Armenien ein für alle Mal auf seine Gebietsansprüche verzichten und keinen Grund für weitere Kriege mit Aserbaidschan lassen. Die enorme demografische, wirtschaftliche und militärische Kluft Armeniens gegen Aserbaidschan und das Fehlen jeglicher Ansprüche Aserbaidschans auf die Gebiete Armeniens werden in Zukunft einen neuen Krieg zwischen den beiden Ländern ausschließen.

So schmerzhaft es auch klingen mag, wenn die Welt wirklich einen dauerhaften Frieden in der Region will, besteht der einzige Weg jetzt darin, die kriegführenden Parteien das notwendige Gleichgewicht untereinander finden zu lassen. "Laissez-faire, Laissez-Passer", wie die Liberalen es schön zusammenfassen. Und Frieden und Stabilität, die viele für höchst unwahrscheinlich halten, werden nicht mehr weit sein.

Alle im obigen Artikel geäußerten Meinungen sind die des Autors allein und spiegeln keine Meinungen seitens von wider EU Reporter.

Coronavirus

EAPM-Update: Lungenkrebs-Screening-Event winkt, Newsletter jetzt verfügbar

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Grüße an alle und bitte finden Sie den monatlichen EAPM-Newsletter, indem Sie auf klicken hier. Bevor wir auf unseren Vormonat November und Anfang Dezember eingehen, haben wir am 10. Dezember noch unsere virtuelle Lungenkrebs-Screening-Konferenz mit einer Vielzahl großartiger Redner, einer Vielzahl heißer Themen und lebhaften Q & A-Sitzungen halten Sie alle Beteiligten, schreibt Exekutivdirektor der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Denis Horgan.

Runder Tisch zur Lungenkrebsvorsorge

Der runde Tisch trägt den Titel „Lungenkrebs und Früherkennung: Die Evidenz für Richtlinien für das Lungenscreening in der EU“ und soll einen Fall für die koordinierte Umsetzung des Lungenkrebs-Screenings in der gesamten EU-Region darstellen Schauen Sie sich die Tagesordnung der EAPM-Konferenz vom 10. Dezember zum Lungenkrebs-Screening an hierund registrieren hier. Darüber hinaus finden Sie viele Informationen im neuesten EAPM-Newsletter, der verfügbar ist hier.

Eine Perspektive auf die Alzheimer-Krankheit (AD)

Darüber hinaus hat EAPM kürzlich eine akademische Veröffentlichung zur Alzheimer-Krankheit (AD) mit einer Multistakeholder-Perspektive veröffentlicht, um das Problem der Biomarker anzugehen Durchstechen des Nebels von Alzheimer und verwandter Demenz. Das Papier ist finden Sie hier.

Ende von Horizont 2020 mit Blick auf die Zukunft 

 Horizont 2020 ist das größte Forschungs- und Innovationsfinanzierungsprogramm der Welt. Es hat eine Dauer von sieben Jahren und endet diesen Monat. Das Nachfolgeprogramm heißt Horizon Europe und läuft von Januar 2021 bis Dezember 2027. Der Vorschlag der Kommission für Horizon Europe ist ein ehrgeiziges Forschungs- und Innovationsprogramm in Höhe von 100 Mrd. EUR für die Nachfolge von Horizont 2020. Das Europäische Parlament und der Rat der EU haben im März erreicht und April 2019 eine vorläufige Vereinbarung über Horizon Europe.

Das Europäische Parlament hat die vorläufige Vereinbarung am 17. April 2019 gebilligt. Nach der politischen Einigung hat die Kommission einen strategischen Planungsprozess eingeleitet. Das Ergebnis des Prozesses wird in einem mehrjährigen Strategieplan zur Vorbereitung der Inhalte in den Arbeitsprogrammen dargelegt und zur Einreichung von Vorschlägen für die ersten vier Jahre von Horizon Europe aufgerufen. Der strategische Planungsprozess wird sich insbesondere auf die globalen Herausforderungen und die Säule der europäischen industriellen Wettbewerbsfähigkeit von Horizon Europe konzentrieren. Es wird auch die zunehmende Beteiligung und Stärkung des Teils des Programms für den Europäischen Forschungsraum sowie relevante Aktivitäten in anderen Säulen abdecken.

Portugal strebt eine verstärkte Gesundheitszusammenarbeit an

Die portugiesische Regierung wird "eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen den Mitgliedstaaten im Gesundheitsbereich fördern", heißt es in einem Dokumententwurf, in dem die Prioritäten der Regierung für ihre bevorstehende Ratspräsidentschaft dargelegt werden. Ziel ist es, „einen sicheren und zugänglichen Impfstoff herzustellen und zu vertreiben“.

Laut Forschern schreitet COVID-19, das Krebs verzögert, fast 18 Monate voran 

Krebsforscher befürchten, dass Fortschritte bei Patienten mit häufig terminaler Krankheit zu Verzögerungen von fast eineinhalb Jahren führen könnten - aufgrund der massiven Neuzuweisung globaler Ressourcen zur Bekämpfung der COVID-19-Krise, so eine kürzlich in einem Blogbeitrag veröffentlichte Umfrage auf der Website des Institute of Cancer Research geteilt. Die Wissenschaftler des Instituts für Krebsforschung (ICR) in London teilten der Umfrage mit, dass ihre eigenen Forschungsfortschritte aufgrund der anfänglichen Sperrung und der anschließenden Einschränkung der Laborkapazität zusätzlich zu der im Durchschnitt sechs Monate dauernden Verzögerung eintreten würden Nichtverfügbarkeit nationaler wissenschaftlicher Einrichtungen, Berichte MedicalXpress. Angesichts der umfassenderen Auswirkungen auf Wohltätigkeitsfonds, einschließlich der Unterbrechung der Zusammenarbeit und der zwischenmenschlichen Teamarbeit zwischen Wissenschaftlern sowie der Neuverteilung der Forschungsanstrengungen zur Verhinderung der COVID-19-Krise, prognostizieren die Befragten eine Verzögerung von durchschnittlich 17 Monaten.

Die Forscher betonten jedoch, wie sich wissenschaftliche Verfahren auf verschiedene Weise an die Pandemie angepasst haben - und stellten fest, wie dauerhafte Schäden für die Krebsforschung durch zusätzliche Mittel aus Spenden und Unterstützung durch nationale Regierungen gemindert werden könnten. Aus diesem Grund forderten die Forscher Personalinvestitionen und neue Technologien wie Robotik und Rechenleistung.

Das ICR hat mehr Medikamente entdeckt, um Krebspatienten zu helfen als jedes andere akademische Zentrum der Welt - aber wie viele andere Forschungsinstitute wurde es von Kürzungen bei den Spendeneinnahmen und Zuschüssen anderer verschiedener Wohltätigkeitsorganisationen hart getroffen. Infolgedessen musste das ICR einen Großteil seiner Arbeit während der anfänglichen Sperrung zurückstellen und führt derzeit einen kritischen Spendenaufruf durch, um seine Forschung anzukurbeln und seine Verluste im Wettlauf um die Behandlung und eventuelle Heilung von Krebs auszugleichen.

Die EU bemüht sich um eine schnelle Umgehung von Pharmapatenten in Notfällen 

Die Europäische Union will schnellere Verfahren zur Herstellung generischer Versionen von Arzneimitteln ohne Zustimmung der Patentinhaber, heißt es in einem EU-Dokument, um den üblichen Schutz der geistigen Rechte unter außergewöhnlichen Umständen zu umgehen.

Die so genannte Zwangslizenzierung ist nach den Regeln der Welthandelsorganisation (WTO) in Notfällen als Verzicht auf normale Vorschriften zulässig und kann während der COVID-19-Pandemie angewendet werden. "Die Kommission sieht die Notwendigkeit, sicherzustellen, dass wirksame Systeme für die Erteilung von Zwangslizenzen vorhanden sind, die als letztes Mittel und Sicherheitsnetz verwendet werden können, wenn alle anderen Bemühungen zur Bereitstellung von geistigem Eigentum (IP) gescheitert sind." Dokument letzte Woche veröffentlicht sagte. Die Maßnahme würde, falls sie jemals angewendet wird, es den EU-Staaten effektiv ermöglichen, Generika ohne die Zustimmung der Pharmaunternehmen herzustellen, die sie entwickelt haben und weiterhin die Rechte an geistigem Eigentum besitzen.

Gesundheitsunion

 Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen, die seit heute (1. Dezember) genau ein Jahr im Amt ist, erinnert an diesen Anlass mit einer Debatte mit der Leiterin der S & D-Gruppe, Iratxe García, und den Gesundheitsministern aus Italien, Spanien und Schweden, wie es weitergehen soll mit der Europäischen Gesundheitsunion, die sie gefordert hat

Also, wer bekommt den Coronavirus-Impfstoff zuerst in den USA?

 Nach monatelangen Überlegungen und Debatten wird heute (1. Dezember) ein Gremium unabhängiger Experten in den USA, das die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten berät, entscheiden, welche Amerikaner es empfehlen wird, zuerst den Coronavirus-Impfstoff zu erhalten, solange das Angebot noch knapp ist.

Das Gremium, der Beratende Ausschuss für Impfpraktiken, wird am Dienstagnachmittag in einer öffentlichen Sitzung abstimmen. Es wird erwartet, dass das Gesundheitspersonal zusammen mit den Bewohnern von Pflegeheimen und anderen Langzeitpflegeeinrichtungen an erster Stelle steht.

Wenn der CDC-Direktor, Dr. Robert R. Redfield, die Empfehlungen genehmigt, werden sie an Staaten weitergegeben, die sich darauf vorbereiten, ihre ersten Impfstofflieferungen bereits Mitte Dezember zu erhalten, wenn die Food and Drug Administration einen Notfallantrag genehmigt Verwendung eines von Pfizer entwickelten Impfstoffs. Die Staaten müssen den Empfehlungen der CDC nicht folgen, werden es aber höchstwahrscheinlich tun, sagte Dr. Marcus Plescia, der Chefarzt der Vereinigung der staatlichen und territorialen Gesundheitsbeamten, die die staatlichen Gesundheitsbehörden vertritt.

Das Komitee wird bald wieder zusammentreten, um darüber abzustimmen, welche Gruppen als nächstes Vorrang erhalten sollen. Hier finden Sie Antworten auf einige häufig gestellte Fragen zum Impfstoff und seiner Verteilung. Wer bekommt zuerst den Impfstoff? Aufgrund seiner jüngsten Diskussionen wird das CDC-Komitee mit ziemlicher Sicherheit empfehlen, dass die 21 Millionen Beschäftigten im Gesundheitswesen des Landes vor allen anderen in Frage kommen, zusammen mit drei Millionen meist älteren Menschen, die in Pflegeheimen und anderen Langzeitpflegeeinrichtungen leben.

Und das ist alles, um Ihre erste Dezemberwoche zu beginnen - vergessen Sie nicht, Sie können immer noch die Agenda für die EAPM-Veranstaltung zum Lungenkrebs-Screening am 10. Dezember einsehen hier, registrieren hierund der Newsletter ist verfügbar hier. Haben Sie einen ausgezeichneten und sicheren Start in Ihre Woche.

 

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China

China ist weltweit führend bei neu installierten Photovoltaikkapazitäten

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Chinas neue und insgesamt installierte Photovoltaikkapazitäten waren Ende 2019 sieben bzw. fünf Jahre in Folge die weltweit ersten, sagte Wang Bohua, stellvertretender Vorsitzender und Generalsekretär der China Photovoltaic Industry Association. schreibt Ding Yiting, Volkszeitung Übersee-Ausgabe.

Wang kündigte die Leistung auf dem 5. China Photovoltaic Industry Forum (CPIF) an.

Wang fügte hinzu, dass die Produktionskapazität des Landes für polykristallines Silizium und Module 9 und 13 Jahre hintereinander weltweit die Spitze erreicht habe, sagte China, dass China seine Rekorde auch in diesem Jahr behalten werde.

Es wird berichtet, dass Chinas Photovoltaikindustrie in den ersten drei Quartalen dieses Jahres trotz der Auswirkungen von COVID-19 und des Einbruchs des Welthandels weiterhin ein stabiles Wachstum verzeichnete. Das Land produzierte rund 290,000 Tonnen polykristallines Silizium, ein Plus von 18.9 Prozent gegenüber dem Vorjahr. Die Produktionskapazität der Module lag über 80 GW und stieg gegenüber dem Vorjahr um 6.7 Prozent. Außerdem verzeichnete das Land eine neu installierte Photovoltaikkapazität von 18.7 GW, ein Plus von 17 Prozent gegenüber dem Vorjahr, und die Photovoltaik-Erzeugungskapazität hat über 200 Milliarden Kilowattstunden erreicht, 16.9 Prozent mehr als im gleichen Zeitraum des Vorjahres.

Chinas Photovoltaik-Industrie hat eine komplette Industriekette aufgebaut, die in Bezug auf Technologie, Größe und Kosten weltweit führend ist, sagte Li Qionghui, Direktor der neuen Abteilung für Energieforschung am State Grid Energy Research Institute. Ihr zufolge hat die Erzeugungseffizienz der chinesischen Photovoltaikindustrie seit langem Rekorde gebrochen, und die Kosten für Photovoltaikanlagen sind um über 90 Prozent gegenüber 2005 gesunken.

"Chinesische Unternehmen haben in den letzten 10 Jahren große Durchbrüche bei Photovoltaik-Technologien und -Kosten erzielt. Der Preis für Siliziumwafer fiel von rund 3 Yuan vor einem Jahrzehnt auf 0.46 Yuan (100 US-Dollar), und der Modulpreis ging ebenfalls von 30 Yuan pro Watt zurück vor zehn Jahren auf heute 1.7 Yuan ", sagte Li Zhenguo, Gründer und Präsident der LONGi Group, dem weltweit wertvollsten Solartechnologieunternehmen. Die Kosten für die Erzeugung von Photovoltaik liegen an Orten mit hochwertigem Sonnenschein sogar unter 0.1 Yuan pro Kilowatt, fügte er hinzu.

Laut Statistiken der Internationalen Agentur für erneuerbare Energien (IRENA) sind die Preise für Solarphotovoltaik seit 82 um 2010% gefallen, während die Konzentration von Solarenergie um 47% gesunken ist. Die Kosten für Onshore- und Offshore-Windenergie sind um 39% bzw. 29% gesunken. Die Preise werden in den nächsten zehn Jahren weiter sinken, prognostizierte die Agentur.

In den ersten 9 Monaten habe der Export von Photovoltaikmodulen den des Vorjahres um 52.3 GW übertroffen, sagte Wang.

Die Angebotsseite der Photovoltaikindustrie war nicht sehr stark betroffen, da China, die größte Photovoltaik-Produktionsbasis, bereits die Verbreitung von COVID-19 kontrolliert und seine Industrieproduktion im zweiten Quartal vollständig wiederhergestellt hatte, für die Zhang Senri bei der chinesischen Handelskammer zuständig war Der Import und Export von Maschinen und elektronischen Produkten teilte der Volkszeitung mit. Die solide Leistung des Überseemarktes habe ebenfalls einen großen Beitrag geleistet, fügte er hinzu.

Die jährlich installierte Kapazität dieses Jahres dürfte aufgrund der hohen Nachfrage in der zweiten Jahreshälfte auf dem Niveau des letzten Jahres bleiben, sagte er und fügte hinzu, dass die neu installierte Kapazität 110 bis 120 GW erreichen könnte. Chinas Export von Photovoltaikprodukten wird in diesem Jahr wahrscheinlich um über 20% zunehmen, stellte er fest.

"Der florierende globale Photovoltaikmarkt ist ein irreversibler Trend, und es gibt riesige Schwellenländer, die darauf warten, von chinesischen Unternehmen erkundet zu werden", sagte Zhang.

Da Unternehmen ihre Lieferkapazität ständig verbessern und Produkte optimieren, wird Chinas Photovoltaikindustrie durch ihre Strategie der "Globalisierung" mit Sicherheit einen sauberen Weg der globalen Energieversorgung einschlagen.

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Coronavirus

EMA erhält Antrag auf bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen des COVID-19-mRNA-Impfstoffs BNT162b2 

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EMA hat einen Antrag für erhalten bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen (CMA) für BNT162b2, einen von BioNTech und Pfizer entwickelten COVID-19-mRNA-Impfstoff. Die Bewertung von BNT162b2 erfolgt in einem beschleunigten Zeitrahmen. Eine Stellungnahme zum Marketing autorisation könnte innerhalb von Wochen ausgestellt werden, je nachdem, ob die übermittelten Daten ausreichend robust und vollständig sind, um die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs zu belegen.

Ein so kurzer Zeitrahmen ist nur möglich, weil die EMA bereits einige Daten zum Impfstoff während eines rollierende Überprüfung. In dieser Phase bewertete die EMA Daten zur Qualität des Impfstoffs (z. B. Informationen zu seinen Inhaltsstoffen und seiner Herstellung) sowie Ergebnisse von Laborstudien. Die EMA untersuchte auch Ergebnisse zur Wirksamkeit des Impfstoffs und erste Sicherheitsdaten, die sich aus einem großen Maßstab ergaben klinischen Studie als sie verfügbar wurden.

Die EMA wird nun die im Rahmen des formellen Antrags für eingereichten Daten bewerten bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen. Die Agentur und ihre wissenschaftlichen Ausschüsse werden in der Weihnachtszeit weiter an der Bewertung arbeiten. Wenn die vorgelegten Daten robust genug sind, um auf die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs schließen zu können, hat das wissenschaftliche Komitee der EMA für Humanarzneimittel (CHMP) wird seine Bewertung spätestens am 29. Dezember in einer außerordentlichen Sitzung abschließen. Diese Fristen basieren auf der Art der Daten, die bisher im Rahmen der fortlaufenden Überprüfung bewertet wurden, und können sich im Verlauf der Bewertung ändern. Die EMA wird das Ergebnis ihrer Bewertung entsprechend mitteilen.

Während der Überprüfung und während der Pandemie werden die EMA und ihre wissenschaftlichen Ausschüsse von der EMA unterstützt COVID-19 EMA Pandemie Task Force, eine Gruppe, die Experten aus der ganzen Welt zusammenbringt Europäisches Netzwerk für Arzneimittelregulierung Erleichterung schneller und koordinierter regulatorischer Maßnahmen für Arzneimittel und Impfstoffe gegen COVID-19.

Was ist ein bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen?

In der EU ermöglichen CMAs die Zulassung von Arzneimitteln, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf erfüllen, auf der Grundlage weniger vollständiger Daten als normalerweise erforderlich. Dies ist der Fall, wenn der Nutzen der sofortigen Verfügbarkeit eines Arzneimittels oder Impfstoffs für Patienten das Risiko überwiegt, das mit der Tatsache verbunden ist, dass noch nicht alle Daten verfügbar sind. CMAs werden im Rahmen der Pandemie eingesetzt, um umgehend auf die Bedrohung der öffentlichen Gesundheit zu reagieren. Die Daten müssen jedoch zeigen, dass die Vorteile des Arzneimittels oder Impfstoffs die Risiken überwiegen. Sobald eine CMA gewährt wurde, müssen Unternehmen innerhalb vordefinierter Fristen weitere Daten aus laufenden oder neuen Studien bereitstellen, um zu bestätigen, dass der Nutzen weiterhin die Risiken überwiegt.

Was kann als nächstes passieren?

Wenn die EMA zu dem Schluss kommt, dass der Nutzen des Impfstoffs die Risiken beim Schutz vor COVID-19 überwiegt, empfiehlt sie die Gewährung eines bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen. Die Europäische Kommission wird dann ihren Entscheidungsprozess beschleunigen, um a bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb weniger Tage in allen EU- und EWR-Mitgliedstaaten gültig.

Wie bei allen Arzneimitteln sammeln und überprüfen die EU-Behörden kontinuierlich neue Informationen zu Arzneimitteln, sobald diese auf dem Markt sind, und ergreifen bei Bedarf Maßnahmen. Im Einklang mit der EU Sicherheitsüberwachungsplan für COVID-19-ImpfstoffeDie Überwachung wird häufiger stattfinden und Aktivitäten umfassen, die speziell für COVID-19-Impfstoffe gelten. Unternehmen werden beispielsweise zusätzlich zu den gesetzlich vorgeschriebenen regelmäßigen Aktualisierungen monatliche Sicherheitsberichte bereitstellen und Studien durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen nach ihrer Zulassung zu überwachen.

Diese Maßnahmen ermöglichen es den Regulierungsbehörden, Daten aus verschiedenen Quellen schnell zu bewerten und bei Bedarf geeignete regulatorische Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit zu ergreifen.

Key facts zu COVID-19-Impfstoffen und weitere Informationen dazu Impfstoffe werden entwickelt, zugelassen und überwacht in der EU finden Sie auf der EMA-Website.

Wie soll BNT162b2 funktionieren?

Es wird erwartet, dass BNT162b2 den Körper darauf vorbereitet, sich gegen eine Infektion mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 zu verteidigen. Das Virus verwendet ein Protein auf seiner äußeren Oberfläche, das als Spike-Protein bezeichnet wird, um in die Körperzellen einzudringen und Krankheiten zu verursachen. BNT162b2 enthält die genetischen Anweisungen (mRNA) zur Herstellung des Spike-Proteins. Die mRNA ist mit kleinen Lipidpartikeln (Fettpartikeln) bedeckt, die dazu beitragen, die mRNA in die Zellen abzugeben und deren Abbau zu verhindern. Wenn eine Person den Impfstoff erhält, lesen ihre Zellen die genetischen Anweisungen und produzieren das Spike-Protein. Das Immunsystem der Person behandelt dieses Protein dann als fremd und erzeugt natürliche Abwehrkräfte - Antikörper und T-Zellen - dagegen. Wenn die geimpfte Person später mit SARS-CoV-2 in Kontakt kommt, erkennt das Immunsystem das Virus und ist bereit, es anzugreifen: Antikörper und T-Zellen können zusammenarbeiten, um das Virus abzutöten und seinen Eintritt in den Körper zu verhindern Zellen und zerstören infizierte Zellen und tragen so zum Schutz vor COVID-19 bei.

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