Die Mitgliedstaaten und die Kommission verstärken die Coronavirus-Maßnahme. Die Konferenz des deutschen EU-Ratsvorsitzes rückt näher

Herzlich willkommen, alle zusammen, zur zweiten Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) dieser Woche. Während wir uns in diesen schwierigen Zeiten weiter abmühen, ist das Vereinigte Königreich durch die Nachrichten über neue/alte Beschränkungen noch weiter deprimiert – aus Angst vor einer vollständigen zweiten Welle des Coronavirus hat die Regierung Beschränkungen für die Öffnungszeiten von Pubs und Restaurants eingeführt (die Öffnungszeiten dürfen nur bis 22 Uhr geöffnet sein) und prüft, ob sie dem Beispiel Schottlands folgen und jegliche Hausbesuche verbieten soll. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, dass Studierende während der Weihnachtszeit an ihrer Einrichtung bleiben. Glückliche Zeiten ... Na ja, zumindest gibt es gute Neuigkeiten, wie EAPM-Geschäftsführer Denis Horgan berichtet.

Deutsche EU-Präsidentschaftskonferenz

Die EAPM freut sich mit großer Spannung auf ihre Teilnahme an der bevorstehenden deutschen EU-Ratspräsidentschaftskonferenz am 12. Oktober. Angesichts der aktuellen Umstände mit COVID-19 wird die Konferenz natürlich online stattfinden, aber es werden Hauptredner aus der Welt der Gesundheit und anderswo anwesend sein – die Rolle der EAPM bei der Konferenz hat sich in den vergangenen Jahren immer als beliebt erwiesen, Tagesordnung hier, registrieren hier. 

Und EAPM veranstaltete kürzlich auch einen wichtigen runden Tisch auf dem ESMO-Kongress in Madrid. Der Bericht ist durch Anklicken verfügbar hier. Beide Arten der Interaktion sind Schlüsselaspekte der erklärten Ziele der EAPM – die Zusammenarbeit mit der medizinischen Gemeinschaft wann immer möglich und auf allen Ebenen, insbesondere in diesen schwierigen Zeiten der Pandemie.

Europäische Gesundheitsunion

Das EAPM hat immer darauf hingewiesen Bedarf an mehr Zusammenarbeit auf EU-Ebene. Die Allianz war Ich rufe dies schon seit Jahren an, bereits während der frühe Stufen of das Kreuz-Grenzgesundheitsrichtliniesowie im Hinblick auf die jüngsten (und aktuellen) HTA-Verhandlungen. Nun hat Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen mit ihrer Unterstützung einer europäischen Gesundheitsunion während der Coronavirus-Pandemie die Notwendigkeit einer engeren Zusammenarbeit unterstrichen. „Die Menschen in Europa leiden immer noch“, sagte sie. „Für mich ist klar: Wir müssen eine stärkere Europäische Gesundheitsunion aufbauen“, sagte sie. „Und wir müssen unsere Krisenvorsorge und den Umgang mit grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen stärken.“ Das Europäische Parlament plant, dies in den kommenden Wochen zu diskutieren, und die EAPM arbeitet mit ihnen an den dargelegten Themen hier.

Arzneimittelengpässe in der EU

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Die Abgeordneten haben mit überwältigender Mehrheit dafür gestimmt, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) „ein umfassenderes Mandat und mehr Ressourcen“ zu geben, um Versorgungsunterbrechungen aufgrund von Arzneimittelengpässen zu beheben. Der Text, den die Abgeordneten mit 663 zu 23 Stimmen bei 10 Enthaltungen angenommen haben, fordert die Europäische Kommission und die EU-Mitgliedstaaten auf, die Medikamentenknappheit aus verschiedenen Blickwinkeln anzugehen, darunter auch die Verabschiedung von Vorschriften und die Stärkung der EMA: "„Langfristig soll die EMA in der Lage sein, Marktzulassungen unter der Bedingung zu erteilen, dass die Hersteller Versorgungs- und Zugänglichkeitsanforderungen erfüllen, ohne dass diese Anforderungen zu einer Verknappung von Arzneimitteln führen“, heißt es im Text. Im Text heißt es, dass die Abgeordneten eine „Stärkung der Ressourcen der EMA“ wünschen, um die Agentur in die Lage zu versetzen, „das derzeitige System zur Inspektion von Produktionsstandorten in Drittländern durch Koordinierung der nationalen Inspektoren aufrechtzuerhalten“. 

Die Abgeordneten wollen außerdem, dass die EMA ein geplantes Forum aus politischen Entscheidungsträgern, Regulierungsbehörden, Kostenträgern, Patienten und Arzneimittelherstellern überwacht, das darauf abzielt, Engpässe zu verhindern, sich mit der Nachhaltigkeit der pharmazeutischen Lieferkette zu befassen und die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Industrie sicherzustellen. Josef Figueras, Direktor des Europäischen Observatoriums für Gesundheitssysteme und -politik, wies darauf hin, dass die EU den Einsatz von Antibiotika immer noch nicht regulieren könne, obwohl es einen Aktionsplan zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen (AMR) gebe. Aus wirtschaftlicher Sicht sei es nur sinnvoll, wenn Länder ihre Ressourcen bündelten, da „die Kaufkraft der Europäischen Union enorm ist“.

Die Pflegekrise in Großbritannien droht

Die britische Regierung steht vor einer „sich abzeichnenden Krise“ bei der Rekrutierung von Pflegekräften im NHS, während die Zahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund einer zweiten Welle von COVID-19 zu steigen beginnt, warnt ein Ausschuss von Abgeordneten. Nach Angaben des Commons Public Accounts Committee (PAC) gibt es derzeit etwa 40,000 offene Stellen im Pflegebereich, während eine aktuelle Umfrage des Royal College of Nursing darauf hindeutet, dass bis zu 36 % der Pflegekräfte darüber nachdenken, den Beruf nach der Belastung durch die Coronavirus-Pandemie aufzugeben. Die Abgeordneten sagen, sie seien „nicht überzeugt“, dass die Zusage der Regierung, bis 50,000 2025 neue Krankenpfleger einzustellen, funktionieren wird – nicht zuletzt, weil dies vom NHS nicht richtig geplant wurde und es akute Schwierigkeiten gibt, Menschen für den Beruf zu gewinnen.

Angebote zu Impfungen

Die Kommission hat mit AstraZeneca und Sanofi-GSK zwei erste Verträge unterzeichnet, um den Kauf eines Impfstoffs zu ermöglichen, der sich als sicher und wirksam erwiesen hat. Erfolgreiche Sondierungsgespräche wurden mit Johnson & Johnson am 13. August, CureVac am 18. August, Moderna am 24. August und BioNTech am 9. September abgeschlossen. Alle Mitgliedsstaaten haben den in der Impfstoffstrategie dargelegten Ansatz befürwortet und eine Vereinbarung zu seiner Umsetzung unterzeichnet.

Daher sind alle Mitgliedsstaaten im Lenkungsausschuss vertreten, der alle Aspekte der Advanced Purchase Agreement (APA)-Verträge vor der Unterzeichnung bespricht und überprüft. Der Ausschuss ernennt die Mitglieder des gemeinsamen Verhandlungsteams, das die APAs mit den Impfstoffentwicklern aushandelt und dem Ausschuss Bericht erstattet. Alle Teilnehmer an diesen Instanzen wurden von ihren Regierungen ernannt und haben Erklärungen unterzeichnet, dass kein Interessenkonflikt besteht und dass sie Vertraulichkeit wahren.

Keine krebserregenden Chemikalien mehr am Arbeitsplatz 

Um den Schutz der Arbeitnehmer vor Krebs zu verbessern, hat die Kommission heute vorgeschlagen, ihre Exposition gegenüber krebserregenden Chemikalien weiter zu begrenzen. Diese vierte Überarbeitung der Richtlinie über Karzinogene und Mutagene legt neue oder überarbeitete Grenzwerte für drei wichtige Stoffe fest: Acrylnitril, Nickelverbindungen und Benzol. Kommissar für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Stella Kyriakides sagte: „Die Verringerung des durch Krebs verursachten Leidens hat für uns Priorität, und um dies zu erreichen, ist Prävention der Schlüssel.“ Heute unternehmen wir einen wichtigen Schritt, um unsere Arbeitnehmer vor der Belastung durch gefährliche Substanzen am Arbeitsplatz zu schützen, und beginnen mit der Arbeit im Rahmen unseres bevorstehenden europäischen Plans zur Krebsbekämpfung. 

Mit dem Plan wollen wir die Hauptrisikofaktoren von Krebs für alle angehen, aber auch Patienten bei jedem Schritt ihrer Reise begleiten und dazu beitragen, das Leben der von dieser Krankheit Betroffenen zu verbessern.“ Die Richtlinie über Karzinogene und Mutagene wird regelmäßig entsprechend neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse und technischer Daten aktualisiert. Drei frühere Aktualisierungen befassten sich mit der Exposition von Arbeitnehmern gegenüber 26 Chemikalien. Die Einführung neuer oder überarbeiteter Arbeitsplatzgrenzwerte für Acrylnitril, Nickelverbindungen und Benzol wird klare Vorteile für die Arbeitnehmer haben. Arbeitsbedingte Krebserkrankungen und andere schwere Erkrankungen werden verhindert und so die Gesundheit und Lebensqualität verbessert. Der Vorschlag kommt auch Unternehmen zugute, indem er die durch arbeitsbedingte Erkrankungen und Krebs verursachten Kosten wie Abwesenheiten und Versicherungszahlungen senkt.

Lockdown-Vermeidung

Und die Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, Stella Kyriakides, hat diese Woche gewarnt, dass Länder und Bürger angesichts der zweiten Welle der Pandemie aufwachen müssen – andernfalls muss die EU erneut auf strikte Lockdowns zurückgreifen. Das ECDC hat seine Risikobewertung aktualisiert, da in vielen EU-Ländern die Zahl der Coronavirus-Fälle stark ansteigt und die Melderaten in einigen Ländern sogar höher sind als im März. „Es könnte unsere letzte Chance sein, eine Wiederholung des letzten Frühlings zu verhindern“, sagte Kyriakides.

Das ist alles für diese Woche – ich wünsche Ihnen ein tolles Wochenende, bleiben Sie gesund und vergessen Sie nicht, sich für die deutsche EU-Ratspräsidentschaftskonferenz am 12. Oktober anzumelden. Veranstaltungen hier, registrieren hier.

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