#EAPM - Seychell tauscht Generaldirektionen aus, während die Kommission beschäftigt, beschäftigt, beschäftigt bleibt

Herzlich willkommen zum neuesten Update der Europäischen Allianz für personalisierte Medizin (EAPM), das nicht überraschend von der Coronavirus-Krise dominiert wird. Bevor wir Ihnen die Zusammenfassung geben, hier nur eine kurze Erinnerung an unsere bevorstehende virtuelle Konferenz am 30. Juni. schreibt EAPM-Exekutivdirektor Denis Horgan.

Berechtigt 'Aufrechterhaltung des öffentlichen Vertrauens in die Nutzung von Big Data für die Gesundheitswissenschaften in einer COVID- und Post-COVID-Welt„Die Veranstaltung dient als Brückenschlag zwischen den EU-Ratspräsidentschaften Kroatiens und Deutschlands. Neben unseren vielen hervorragenden Rednern zählen führende Experten aus dem Bereich der personalisierten Medizin zu den Teilnehmern – darunter Patienten, Kostenträger, Angehörige der Gesundheitsberufe sowie Vertreter aus Industrie, Wissenschaft und Forschung.

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In der Zwischenzeit ein großer Befürworter der personalisierten Gesundheit und der öffentlichen Gesundheit sowie ein leuchtendes Licht innerhalb der GD SANTE. Martin Seychell wird seine derzeitige Generaldirektion – wo er stellvertretender Generaldirektor für Gesundheit ist – verlassen, um die Position des zweiten Direktors für Internationale Zusammenarbeit und Entwicklung zu übernehmen. Martin war an mehreren EAPM-Veranstaltungen beteiligt, und wir möchten diese Gelegenheit nutzen, ihm für seine Unterstützung zu danken und seinem Nachfolger alles Gute zu wünschen – er wird Sandra Gallina von der GD HANDEL.

Gallina wird als „starker Verhandlungsführer“ bezeichnet und wird „die Arbeit der Kommission an zahlreichen Gesundheitsprioritäten im aktuellen Kontext unterstützen“, einschließlich der in dieser Woche angekündigten Strategie für den Vorabkauf von Impfstoffen. Sie wird auch "zu den massiven Anstrengungen beitragen, die die Kommission derzeit nach dem Mandat des Rates in der vergangenen Woche zum weltweiten Zugang zu Impfstoffen unternimmt". Der Umzug von Martin "ermöglicht es der Kommission, ihre Kapazitäten im Hinblick auf die globale Gesundheitsdimension von Entwicklungsmaßnahmen zu stärken", heißt es in einer Erklärung. 

"Seine Expertise bei der Sicherstellung von Synergien zwischen verschiedenen Politiken wird es ihm ermöglichen, im aktuellen Kontext einer globalen Gesundheitskrise und der erwarteten sozialen und wirtschaftlichen Folgen in den EU-Partnerländern einen erheblichen Mehrwert zu schaffen." Wir wünschen ihm viel Glück.

Und so weiter zu COVID-19…

The Lancet Eine medizinische Fachzeitschrift hat eine Studie veröffentlicht, der zufolge 22 % der Weltbevölkerung – das entspricht 1.7 Milliarden Menschen – an einer Grunderkrankung leiden, die sie einem höheren Risiko einer COVID-19-Infektion aussetzt. Solche Erkrankungen kommen am häufigsten in Ländern mit einer älteren Bevölkerung, afrikanischen Staaten mit einer hohen HIV/AIDS-Prävalenz und kleinen Inselstaaten mit einer hohen Zahl von Diabetespatienten vor. Andrew Clark von der London School of Hygiene & Tropical Medicine sagte zu der Studie: „Wir hoffen, dass unsere Schätzungen nützliche Anhaltspunkte für die Entwicklung von Maßnahmen zum Schutz derjenigen liefern, die einem erhöhten Risiko schwerer Erkrankungen ausgesetzt sind.“ Weitere Forschungsergebnisse zeigen unterdessen, dass Menschen, die an Adipositas und damit verbundenen Krankheiten wie Typ-2-Diabetes und Bluthochdruck leiden, ebenfalls besonders anfällig für das Virus sind.

Und eine dritte Studie – diesmal im Auftrag der Weltgesundheitsorganisation – ist von Wissenschaftlern scharf kritisiert worden. Ihr Thema sind optimale Abstandsmaßnahmen zur Reduzierung der Coronavirus-Übertragungsraten. Sie besagt, dass eine Reduzierung des Mindestabstands zwischen Menschen von zwei auf einen Meter das Infektionsrisiko nur geringfügig erhöht. Aber David Spiegelhalter, ein Statistiker aus Cambridge, sowie andere haben die Zuverlässigkeit der Studie in Frage gestellt – gerade als der britische Finanzminister Rishi Sunak sagte, dass die Regierung die derzeit im Land geltende Zwei-Meter-Regel überprüfe.

APPs der Weg, um es zu tun

Inmitten der Nachricht, dass die britische Bluetooth-Track & Trace-App abgeschafft und ausgetauscht werden soll (es ist keineswegs die einzige Nation, die festgestellt hat, dass sie nicht besonders gut funktioniert), hat Deutschland eine eigene nationale App entwickelt Verfolgen Sie die Interaktionen zwischen Smartphone-Benutzern und verfolgen Sie mögliche Infektionen mit dem Coronavirus. Stabschef von Bundeskanzlerin Angela Merkel Helge Braun sagte: "Die App, die wir heute präsentieren, ist einzigartig", obwohl sie wie die Brit-Version auch Bluetooth-Signale mit kurzer Reichweite verwendet. Es ist jedoch aus Sicht der Privatsphäre „sehr sicher“ (was für viele von ihnen mehr ist, als wir sagen können) und völlig freiwillig. 

Lars Lensdorf, Partner in der Anwaltskanzlei Covington und im Frankfurter Büro von Burling, sagte: „Niemand kann Sie zwingen, die App herunterzuladen“, einschließlich eines Arbeitgebers oder eines Restaurants, das Sie möglicherweise besuchen. Sein Kollege in der Firma, Moritz Hüsch, stellte fest, dass eine Einwilligung ständig erforderlich ist, auch wenn beispielsweise ein Coronavirus-Testergebnis eingegeben wird. In Frankreich stellt sich heraus, dass die eigene StopCovid-Tracing-App möglicherweise keine Verbindung zu anderen in der EU herstellen kann, da sie Daten zentral speichert. 

Die Vizepräsidentin der Europäischen Kommission, Margrethe Vestager, sagte Anfang dieser Woche gegenüber dem französischen Parlament: „Es ist etwas schwieriger, die technischen Standards für die Interoperabilität zwischen dezentralen Systemen zu entwickeln, wie ich denke, die allgemeine Regel und das von Frankreich angestrebte zentralisierte System. ” Deutsche Medizintechnik, um Muskeln zu spielen? Die deutsche Medizintechnikindustrie ist bereits stark und dürfte ihren Einfluss während der sechsmonatigen Präsidentschaft des Europäischen Rates in Berlin, die am 1. Juli beginnt, verstärken.

Der deutsche Interessenverband BVMed hat seine Prioritäten dem deutschen Gesundheitsminister Jens Spahn sowie Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides mitgeteilt. Ganz oben auf der Liste stehen die Rückführung der Arzneimittelproduktion nach Europa (mit Hinweis auf Bedenken hinsichtlich Umwelt- und Bürokratievorschriften), die Nachverfolgung von Lagerbeständen und „alternative Bewertungsverfahren“ zur Medizinprodukteverordnung. Pharmastrategie: Die Kommission hat diese Woche ihre öffentliche Konsultation zu ihrer Pharmastrategie für Europa begonnen. Ziel der Strategie ist der Aufbau der europäischen Pharmaindustrie bei gleichzeitiger Verbesserung des Zugangs zu Medikamenten. Stella Kyriakides hat Patientenverbände, Industrie, Behörden, Wissenschaft und die breite Öffentlichkeit um Beiträge gebeten. Auch im Pharmabereich und darüber hinaus ist die Rückführung der Produktion nach Europa ein häufig gehörtes Thema. Nun greift der französische Präsident Emmanuel Macron die Initiative auf. Er besuchte kürzlich eine Impfstoffproduktionsanlage des Großkonzerns Sanofi und nutzte die Gelegenheit, eine Investition von 200 Millionen Euro zum Ausbau der französischen Kapazitäten in diesem Sektor anzukündigen.

Das Bargeld ist auch zweckgebunden, um künftige Engpässe bei medizinischen Gütern zu vermeiden.

Impfstoff spätestens

Die Kommission war in jeder Hinsicht ziemlich beschäftigt, nicht zuletzt mit der Enthüllung eines Impfplans, mit dem Milliarden von Euro an Pharmaunternehmen geschaufelt werden sollen, die Coronavirus-Impfstoffe herstellen. Die meisten werden natürlich nicht funktionieren, aber für alle, die dies tun, suchen globale Gesundheitsgruppen nach konkreten Vorschlägen, um sicherzustellen, dass wirksame Impfstoffe an einkommensschwache und fragile Länder verabreicht werden. 

Der Plan der Kommission wird EU-Mittel verwenden, um Impfstoffe im Austausch für garantierte Lieferungen zu kaufen, wenn dies tatsächlich funktioniert. Das Berlaymont wird mit Impfstoffentwicklern verhandeln, um ihnen die Finanzierung für die sofortige Herstellung der vielversprechendsten Kandidaten zu geben. "Es besteht ein sehr reales Risiko, dass keiner der unterstützten Kandidaten erfolgreich sein wird", sagte die Kommission.

„Der Wert eines früheren Zugangs zu einem Impfstoff ist jedoch enorm, da Leben gerettet und wirtschaftliche Schäden vermieden werden. Das Risiko lohnt sich also. “ Kann sich jemand an die HTA-Gespräche erinnern? Angesichts der neuen Gesundheitsvorschläge der EU-Exekutive und der oben genannten Strategie für Impfstoffe und Arzneimittel ist es gut zu wissen, dass der Hauptberichterstatter der Health Technology Assessment File, MdEP Tiemo Wölken, den Ball im Auge behalten hat.

Der deutsche Abgeordnete und die Schattenberichterstatter des Dossiers haben einen Brief an Kommissionsvizepräsident Margaritis Schinas und Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides geschickt, in dem sie zu mehr Bewegung aufrufen. In dem Brief der Abgeordneten heißt es, die Coronavirus-Pandemie habe die Bedeutung von HTA unter Beweis gestellt: „Wäre der HTA-Vorschlag bereits vorhanden gewesen, hätte er einen viel schnelleren und effizienteren Informationsaustausch zwischen den HTA-Gremien darüber ermöglichen können, was im Hinblick auf Behandlungsmöglichkeiten, Diagnosekits und Schutzausrüstung auf der Grundlage der verfügbaren Erkenntnisse funktioniert und was nicht.“ Der Schlüssel zum Vorschlag liegt natürlich in der Verbesserung der Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Medikamenten, daher haben Wölken et al. die Kommission dazu gedrängt. „Wir wollen die Qualität und Effizienz von Gesundheitsinterventionen und die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme verbessern – ein europäisches HTA-Verfahren wird uns dabei helfen“, schreiben sie.

Das ist alles für jetzt. Mehr nächste Woche – und vergessen Sie nicht, sich anzumelden. here im Voraus für die Konferenz am 30. Juni.

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