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Coronavirus

Potenzielle Augen des britischen Impfstoffherstellers # COVID-19, die monatlich eine Million Dosen einnehmen

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Ein Hersteller eines möglichen COVID-19-Impfstoffs, der von britischen Wissenschaftlern entwickelt wird, sagte am Freitag (1. Mai), er könne bis Ende Mai wissen, ob er eine Million Dosen pro Monat herstellen kann, um bei der Impfung Lagerbestände für die kommerzielle Versorgung aufzubauen ist genehmigt, schreibt Alistair Smout.

Cobra Biologics ist eines der Unternehmen, das daran arbeitet, einen potenziellen Impfstoff namens ChAdOx1 nCoV-19 bekannt zu machen, der von Wissenschaftlern der Universität Oxford entwickelt wird.

Der Vorstandsvorsitzende Peter Coleman sagte, das Unternehmen sei nicht dafür verantwortlich, die Wirksamkeit des Impfstoffs nachzuweisen, da diese Studien vom Oxford-Team durchgeführt würden und das Projekt mit einem hohen Risiko verbunden sei.

Aber wenn eine für Mitte Mai geplante 200-Liter-Produktion erfolgreich wäre, wäre das Unternehmen bereit, 1 Million Dosen pro Monat zu produzieren.

"(Das ist) mehr als genug für klinische Studien, aber möglicherweise auch ein Beginn der Bevorratung für die kommerzielle Versorgung", sagte Coleman gegenüber Reuters und fügte hinzu, dass es Kapazität für bis zu zwei Millionen Dosen in Wiederholungschargen haben könnte.

„Die Geschwindigkeit, mit der wir arbeiten, ist viel schneller als gewöhnlich. Und es ist ziemlich ungewöhnlich, Chargen für die kommerzielle Versorgung aufzubauen, bevor Sie überhaupt die erste Phase (klinische Studien) erreichen müssen. “

Das britische Pharmaunternehmen AstraZeneca hat sich dem Impfstoffprogramm von Oxford angeschlossen, um den potenziellen Impfstoff zu entwickeln, herzustellen und zu vertreiben, damit er so schnell wie möglich verfügbar ist, wenn er in klinischen Studien erfolgreich ist.

Coleman sagte, dass die Beteiligung von AstraZeneca bei der raschen Ausweitung des Impfstoffs auf globaler Ebene helfen könnte, sagte jedoch, dass Cobra Biologics und zwei andere Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) mit einer ähnlichen Kapazität, die bereits beteiligt waren, weiterhin eine entscheidende Rolle spielen würden .

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„Das derzeitige CDMO-Konsortium wird ein wesentlicher Bestandteil der Herstellung dieses Impfstoffs sein. AstraZeneca hat viele Fähigkeiten “, sagte er.

"Aber ich denke, in diesem Moment ist es angesichts der Intensität und Geschwindigkeit, die erforderlich sind, vernünftig, bei den CDMOs zu bleiben, die Sie im Moment haben, und dann irgendwann in der Zukunft zu etwas anderem überzugehen."

Coleman sagte, dass Prozesse, die zuvor Jahre gedauert haben könnten, auf fünf Monate reduziert wurden und dass Sicherheitsarbeiten, die bereits an einem Impfstoff gegen das Atemwegssyndrom (MERS) im Nahen Osten durchgeführt wurden, dazu beitragen könnten, die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs zu beschleunigen.

„Es ist nicht von Anfang an. Es wurde viel gearbeitet, und die Produkte wurden so modifiziert, dass die Sicherheitsarbeiten aus den frühen klinischen Studien gleichermaßen anwendbar sind “, sagte Coleman.

Auf die Frage von Pascal Soriot, CEO von AstraZeneca, dass Coleman wissen wird, ob der Impfstoff im Juni oder Juli wirksam sein wird, sagte er, sein Unternehmen habe sich eher auf die Herstellung des Impfstoffs konzentriert, als dessen Wirksamkeit zu bestimmen.

"Ich vertraue der Universität dieses Juli-Ergebnis", sagte er. "Und wenn es positiv ist, geht es darum, so viele Chargen wie möglich zu produzieren."

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