#EAPM - G7, #Brexit und die von der Leyen-Kommission

Grüße und willkommen zum neuesten Update von EAPM, schreibt Europäische Allianz für personalisierte Medizin (EAPM) Geschäftsführer Denis Horgan. 

Hier bei der Allianz freuen wir uns, dies durch eine Ankündigung von zu erfahren Kroatien's Premierminister Andrej Plenković, dieser derzeitige Europaabgeordnete Dubravka Šuica wird als europäischer c des Landes nominiertKommissar.

Dubravka war ein starker Verbündeter von uns allen bei der Unterzeichnung der Kooperationserklärung zum Eine-Million-Genom-Projekt. Daher werden wir die Entwicklungen genau beobachten und, wo möglich, Unterstützung anbieten.

Gerüchten zufolge interessiert sich Kroatien für das regionalpolitische Portfolio, daher könnten sich durchaus Möglichkeiten für unser SMART Outlook-Programm ergeben. Wie auch immer, wir gratulieren Dubravka und freue mich darauf, sie irgendwann in ihrer neuen Rolle kennenzulernen.  Was die verbleibenden Europaabgeordneten betrifft, so bereitet sich die EAPM bereits auf wirksame Maßnahmen zusammen mit dem Neuzugang und vielen treuen Freunden vor, die wieder im Plenarsaal sind.

Mittlerweile zurück im Europäische Kommission, der Gewählter Präsident Ursula von der Leyen Berichten zufolge plant, mit der Befragung von College-Kandidaten zu beginnen Ab nächster Woche.

Bulgarien hat es gesagt will Strom Digitalkommissar Mariya Gabriel für die leistungsstarke Landwirtschaft Dossier, während vauf der Leyen und Französischer Präsident Emmanuel Macron wird über den französischen Kandidaten für die Kommission sprechen sehr bald (wenn nicht schon), mit Bekanntgabe des Kandidaten erwartet Bevor 26 AAugust.

Die Genomik persönlich halten

Werbung

In Bezug auf Genomdaten (siehe die MEGA+-Initiative der Allianz, die darauf abzielt, das eine Million Genom durch die Hinzufügung aller Formen von Gesundheitsdaten weiterzuentwickeln) wurde in einer kürzlich durchgeführten Umfrage die Meinung der Bürger zu ihrer DNA untersucht und die daraus resultierenden Daten möglicherweise weitergegeben.

Die belgische Wohltätigkeitsorganisation The König Baudouin Foundation leitete eine Umfrage unter 29,000 EU-Bürgern, und es sind keine besonders guten Nachrichten für Pharmaunternehmen, wenn man bedenkt, dass oNur vier von zehn Befragten stimmten der Aussage zu: "Ich'Ich bin bereit, meine genetischen Informationen mit Pharmaunternehmen zu teilen.“ 

Noch schlimmer, ungefähr jeder Vierte said sie „stimmen überhaupt nicht zu“.

Auf der anderen Seite, der ,,teilen" of genetische InformationenBestätigung mit akademischen Forschern ist beliebter, mit 58 % sagen vom Nutzer definierten  würde das tun. Auch eine kräftige 73% sagten sie wollen „so viel wie möglich“ über ihre DNA wissen.

Eine Fokusgruppe von 32 Bürgern, gebunden die Grundlage's Arbeit, mittlerweile angezeigt dass Menschen in der Lage sein wollen, autonome Entscheidungen zu treffen   Einverständniserklärung. aber,Sie werden bessere Informationen benötigen über Genomdaten, seine Implikationen und wie es verwendet wird.

Was natürlich die Notwendigkeit unterstreicht neues Training für Gesundheit Pflegefachkräfte und weitere Optionen verfügbar unter Gesundheitssysteme wenn es darum geht Vorsorge.

„fair“ definieren 

EAPM hat oft über die Notwendigkeit von Definitionen im Gesundheitswesen gesprochen – nicht zuletzt im Hinblick darauf, was „Wert“ ausmacht. Jetzt haben wir eine Definition der „fairen Preisgestaltung“ für Medikamente von der WHO. 

Die Organisation ist Fair-Pricing-Initiative sagt: „Ein fairer Preis ist ein Preis, der für Gesundheitssysteme und Patienten erschwinglich ist und gleichzeitig einen ausreichenden Marktanreiz für die Industrie bietet, in Innovation und die Produktion hochwertiger, lebenswichtiger Gesundheitsprodukte zu investieren.“ 

Aber es möchte wissen, ob Sie damit einverstanden sind oder es stattdessen ändern würden. Machen Sie sich also auf den Weg zur WHO-Umfrage und melden Sie sich an mit Faire Preise als Benutzername und 2019 als Passwort.

Die Umfrage auch will Feedback zu was vorgeschlage Expertengruppen sollten sich darauf konzentrieren und welche Art von Forschung sie erstellen sollten.

Fortsetzung der bedingten Erstattung?

Finnland hat derzeit die EU-Ratspräsidentschaft inne und verfügt über eine eigene Gesundheitsministerium will,zu alle Absichten und Zwecke, zu erweitern seine Experimentieren Sie mit bedingten Rückerstattungen unter Berücksichtigung von Einige neue Medikamente.

Dieses soll am 1. Januar 2020 auslaufen, doch derzeit wird in Helsinki darüber gesprochen, das Programm bis 2025 zu verlängern.

Seit 2017 ist Finnland hat 25 genehmigt aus 33 Medikamente zur bedingten Erstattung, Ihnen gestatten in der Realität arbeiten-weltweit wie ausgehandelt und gekauft ausgeführt wird. Bedingungen Bevor deZitieren ob das Gesundheitssystem zahlt. Über den neuen Vorschlag wird das Parlament im Herbst entscheiden.

Medtech zieht in Deutschland um 

Die deutsche Medtech-Lobby hofft zu häufen extra Druck auf EU und nationale politische Entscheidungsträger müssen sich mit Umsetzungsproblemen rund um neue Themen befassen sowie medizinische Gerät rUles.

Ein Artikel in einer deutschen Topzeitung hat Setzen Sie den Scheinwerfer auf die Notlage kleiner Hersteller die Probleme haben, die 2017 eingeführten EU-Vorschriften einzuhalten, und diese kleinen Unternehmen haben eine starke Stimme up the Mehrheit von Deutschland's 30-Milliarden-Euro-Medizintechnikbranche.

AAkademiker haben schuldIch habe die Regeln herausgegeben für einen Rückgang der deutschen Medizintechnik-Patentanmeldungen seit 2016.

Pole auseinander… 

Angesichts der jüngsten Auseinandersetzungen über die Pläne von US-Präsident Donald Trump zum Kauf Grönlands, der Abfuhr aus Dänemark und der Folge, dass Trump seinen Teddy aus dem Kinderwagen warf und einen Besuch im Land absagte, macht ein neuer Witz die Runde. Es läuft wie folgt ab:

„Es wurde nicht viel darüber berichtet, aber Donald Trump hat auch eine Reise nach Warschau abgesagt … als er herausfand, dass weder der Nord- noch der Südpol zum Verkauf standen.“

Boom!

Abgesehen von schlechten Witzen, TRumpf Es hat auch kaum geholfen, als er AngeklagteDänisch Ministerpräsident Mette Frederiksen der Missachtung der US nach ihr äußerte „Bedauern und Überraschung“ über Trump's Entscheidungden Kopenhagen-Besuch abzusagen, und stellte fest, dass die Vorbereitungen „in vollem Gange“ seien.

Okay, sie hatte zuvor Trumps Ideen bezüglich Grönland als „absurd“ bezeichnet, was dem US-Präsidenten wirklich auf die Nerven ging.

Er hat Reportern erzählt: „Ich dachte, dass der Premierminister's Aussage, dass es war 'absurd,' dass es ein ' warabsurd' Idee, war böse. Ich dachte, es sei eine unangemessene Aussage.

„Sie musste nur sagen: ‚Nein, das würden wir tun.‘'Ich bin nicht interessiert...Sie'Ich rede nicht mit mir. Sie'Ich spreche mit den Vereinigten Staaten von Amerika. Du nicht'Ich werde nicht auf diese Weise mit den Vereinigten Staaten reden - zumindest unter mir."

Eine bessere Nachricht für die Beziehungen zwischen der EU und den USA ist, dass die EEuropäische Arzneimittelagentur (EMA) und die Food and Drug Administration (FDA) haben ein hohes Maß an Abstimmung bei Marketinganwendungsentscheidungen, sogar mehr als 90 %.

Dieser wurde aufgedeckt von a  gemeinsame EMA/FDA-Analyse das verglichen Entscheidungen über 107 neue Arzneimittelanträge bei den Behörden für 2014-2016

Die Studie festgestellt, dass die Der häufigste Grund für unterschiedliche Entscheidungen waren Unterschiede in ihr Rückschlüsse auf die Wirksamkeit, Gefolgt von.dUnstimmigkeiten in den zur Unterstützung eines Antrags eingereichten klinischen Daten.

Zaide Frias,  Leiter der EMA  Abteilung für die Bewertung von Humanarzneimitteln, sagte: "Die hohe Konvergenzrate bei der Zulassung neuer Arzneimittel bei der EMA und der FDA ist das Ergebnis verstärkter Investitionen in Dialog und Zusammenarbeit seit 2003 und hat die Angleichung zwischen der EU und den USA in Bezug auf Entscheidungen über Marktzulassungen gefördert Agenturen bewerten Bewerbungen unabhängig voneinander"

Sie hat hinzugefügt: "Unsere Zusammenarbeit unterstützt eindeutig beide Behörden dabei, das gemeinsame Ziel zu erreichen, den Patientenzugang zu sicheren, wirksamen und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln in beiden Regionen zu maximieren"

In den letzten zehn Jahren haben die Agenturen gemeinsame Arbeitsgruppen für den Informationsaustausch und die Zusammenarbeit eingerichtet, in denen Experten aus der EU und den USA eingesetzt werden.

Brexit – letzter Wurf

Interessante Entwicklungen – na ja, irgendwie – nach dem Gespräch des britischen Premierministers Boris Johnson mit der deutschen Bundeskanzlerin Angela Merkel diese Woche. 

Letzterer sprach von"Möglichkeiten"wenn es darum geht solvIng. das irische Backstop-Problem und, damit, vermeidenIng. ein No-Deal-Brexit während zur gleichen Zeit deutlich machen, dass es an der Zeit war Großbritannien um einen praktikablen Plan auszuarbeiten. Boris schien zuzustimmen, dass die Verantwortung tatsächlich beim Vereinigten Königreich liegt.

Der Zeitplan ist jedoch eng, und Berlins bestes Sprichwort zu jeder möglichen Lösung lautet: „Wir können es vielleicht in den nächsten 30 Tagen finden"

Der Franzose Macron, mit dem Johnson heute (22. August) in Paris zusammentreffen soll, war weniger enthusiastisch und schien angesichts seiner mangelnden Geduld mit dem gesamten bedauerlichen Prozess bereit zu sein, solchen Gesprächen einen Dämpfer zu verpassen.

Er ging sogar so weit, das zu sagen handel deal zwischen Großbritannien und US wird die Kosten des Brexit nicht kompensieren und würde „den Preis einer historischen Vasallisierung“ kosten.

"Ich ziehe anIch glaube es nicht'Das ist der Wille des britischen Volkes...Juniorpartner der zu werden USA," Macron fügte hinzu.

Unterdessen der irische EU-Agrarkommissar Phil Hogan hat keine Kompromisse gemacht, als er Winston Churchill im Hinblick auf den britischen Umgang mit dem Brexit paraphrasierte:  "Noch nie haben so wenige so vielen so viel Schaden zugefügt,"  , sagte er.

Hogan ist auf den Handelsjob auf EU-Ebene aus warnte davor, dass ein No-Deal-Brexit eine „schlechte Atmosphäre“ zwischen den beiden schaffen würde London und der Rest Dies hätte „schwerwiegende Folgen“ für künftige Handelsverhandlungen zwischen beiden Ländern.

Einmal hat Boris Johnson den französischen Präsidenten getroffen, er'Ich werde weitermachen Biarritz für den G7-Gipfel, gefolgt von einem Treffen mit Präsident des Europäischen Rates Donald Tusk am Sonntag (25 August) am Rande der Versammlung.

Natürlich zurück in Großbritannien, Chef des Vereinigten Königreichs Labour Party und offizieller Oppositionsführer Jeremy Corbyn hat zu einem parteiübergreifenden Treffen hochrangiger Politiker aufgerufen und sie aufgefordert, mit ihm zusammenzuarbeiten, um „alles zu tun, was wir können, um einen No-Deal-Brexit zu verhindern“.

Er steht vor einem Kampf, denn viele haben bereits gesagt, dass sie Corbyn nicht auf Platz zehn haben wollen, nicht einmal in einer möglichen Übergangsphase.

Hoffen wir, dass von der Leyen mehr Glück hat, wenn ihr Kollegium der Kommissare vom Europäischen Parlament genehmigt wird. Bis bald!