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EU-Forschungsanstrengungen auf Front des Kampfes gegen Ebola

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EbolaDie EU hat seit den Anfängen der aktuellen Ebola-Krise entschlossen gehandelt und kündigt heute ihre neuesten Maßnahmen auf dem Gebiet der Forschung an. Die Unterstützung der Forschung ist Teil der Reaktion der EU, zusammen mit humanitärer Hilfe, Fachwissen, internationaler Koordinierung und längerfristiger Entwicklungshilfe.

Die Europäische Kommission kündigt heute acht Forschungsprojekte in Ebola, die mit insgesamt 215 Mio. € finanziert werden. Diese Projekte werden entwickelt insbesondere Impfstoffe und schnelle Diagnosetests, die zur Überwindung der aktuellen Krise Ebola Schlüssel sind. Parallel dazu ist ein weiteres Projekt nun vor Ort in Guinea die laufende Ebola-Krise mit dem Ziel, zur Überwachung der Bereitschaft und Planung, operative Effizienz künftiger Interventionen bei ähnlichen Ausbrüchen oder Pandemien zu verbessern.

Die acht Projekte im Bereich Impfstoff und Diagnostik werden im Rahmen des neuen Ebola + -Programms der Innovative Medicines Initiative (IMI) durchgeführt und von der Europäischen Kommission und der europäischen Pharmaindustrie gemeinsam finanziert. 114 Mio. EUR stammen aus Horizont 2020, dem Forschungsförderungsprogramm der EU, und die restlichen 101 Mio. EUR aus den an den Projekten beteiligten Pharmaunternehmen[1]. Die Ankündigung kommt kurz vor dem Beginn der Weltwirtschaftsforum in Davos, wo das Ebola-Krise wird voraussichtlich ganz oben auf der Agenda.

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Der für Forschung, Wissenschaft und Innovation zuständige Kommissar Carlos Moedas sagte: "Es gibt noch keinen Impfstoff oder keine Behandlung gegen Ebola. Daher müssen wir unsere Anstrengungen in der Ebola-Forschung dringend verstärken. Mit dieser Finanzierung von Horizont 2020 und unseren Industriepartnern beschleunigen wir die Entwicklung eines Ebola-Impfstoffs sowie diagnostische Schnelltests zur Unterstützung heldenhafter Gesundheitshelfer. Dies sind die Werkzeuge, die wir benötigen, um Ebola ein für alle Mal zu besiegen. "

Die Projekte sind Partner aus der ganzen Welt (vor allem Europa, Afrika und Nordamerika) und folgende Aspekte angehen (siehe Anhang für weitere Details). Die Themen sind unter den wichtigsten Prioritäten, die von der Weltgesundheitsorganisation in der aktuellen Ebola Krise gesetzt:

  • Entwicklung von Ebola-Impfstoffen (drei Projekte) 

Es liegen noch keine zugelassenen Impfstoffe gegen Ebola. Drei Projekte wird die Entwicklung solcher Impfstoffe durch die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der verschiedenen Impfstoffkandidaten voranzutreiben.

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  • Impfstoffherstellung (ein Projekt) 

Ebola-Impfstoffe können in Anlagen mit höherer Biosicherheit hergestellt werden. Dieses Projekt wird eine Plattform schaffen, die in der Lage ist, schnell genügend Mengen des Impfstoffs zu produzieren und dabei strenge Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen einzuhalten.

  • Die Einhaltung der Impfprogrammen (ein Projekt)

Nach einem Impfstoff, einen wirklichen Einfluss auf den Ausbruch zu haben, sind eine hohe Durchimpfungsrate von wesentlicher Bedeutung. Darüber hinaus ist für einen dauerhaften Schutz können zwei Dosen des Impfstoffs benötigt werden. Das Projekt soll das Bewusstsein für Impfkampagnen zu erhöhen und zielen darauf ab, die Patienten-Compliance für Impfstoffe, die zwei Dosen erforderlich zu sichern.

  • Schnelldiagnosetests (3 Projekte)

Derzeit gibt es keine schnelle, zuverlässige Prüfung, um festzustellen, ob jemand Ebola oder nicht. Drei Projekte werden den Weg für diagnostische Schnelltests der Lage ist, verlässliche Ergebnisse in weniger als 15 Minuten zu ebnen.

Zusätzlich zu diesen hat sich das Miracle-Projekt (Mobiles Labor Kapazität für die schnelle Beurteilung der CBRN-Bedrohungen innerhalb und außerhalb der EU), um eine "biologische Szenario" entwickelt, die eng an die aktuellen Ebola Krisensituation und ihre rasche Ausbreitung in Westafrika nachahmt, und wie kann sie behandelt werden. Dieses Szenario wird derzeit im wirklichen Leben Betriebsbedingungen umgesetzt: Ein in-Feldlabor in unmittelbarer Nähe eines am Rand von Nzere Kore, Guinea, in der Nähe der Grenze von Liberia, der Elfenbeinküste und Sierra Leone befindet Behandlungszentrum Ebola. Zusätzlich zu helfen schnell Ebola Patienten zu identifizieren, wird dieses Labor auch neue klinische Forschung in eine der vielversprechendsten Wirkstoffe zur Behandlung von Ebola Patienten unterstützen. Lehren aus dieser Bereitstellung gelernt wird auch helfen, die Analyse der Lücken, technologische oder logistische Verbesserungen und fehlende Technologien für mobile Labors zu verfeinern.

Um die Bemühungen der EU zur Bekämpfung von Ebola in ländlichen Gemeinden Guineas unter der Leitung der Kommission zu verstärken, setzt das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten in den nächsten Tagen vier Teams französischsprachiger Epidemiologen ein, um die Überwachung und Reaktion in der Gemeinde zu unterstützen Niveau.

Hintergrund

Die Europäische Kommission hat bereits 24.4 Mio. EUR aus Horizont 2020, dem EU-Rahmenprogramm für Forschung und Innovation, mobilisiert, mit dem fünf Projekte finanziert werden, die von groß angelegten klinischen Studien bis hin zu Tests bestehender und neuer Behandlungen mit Ebola-Verbindungen reichen (IP / 14 / 1194).

Er arbeitete auch mit den Industriepartnern im IMI, das Ebola + Programm zu starten, ein Multi-Millionen-Euro-Programm auf Ebola und verwandte Krankheiten wie Marburg hämorrhagisches Fieber, im November 2014 (IP / 14 / 1462). Die acht heute angekündigten Projekte wurden nach der ersten Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen im Rahmen dieses Programms ausgewählt.

IMI ist eine Partnerschaft zwischen der EU und der europäischen Pharmaindustrie, vertreten durch den Europäischen Verband der Pharmazeutischen Industrien und Verbände (EFPIA), die Entwicklung von Arzneimitteln zu beschleunigen. IMI wurde in 2007 ins Leben gerufen und hatte ein Budget von € 2 Milliarden in der ersten Phase bis 2013. IMI2 hat ein Budget von € 3.3bn für den Zeitraum 2014-2024. Die Hälfte der Finanzierung kommt aus der EU, die andere Hälfte von großen Unternehmen, vor allem aus der Pharmabranche. Diese erhalten keine EU-Mittel, sondern dazu beitragen, die Projekte in der Art ", zum Beispiel durch ihre Forscher Zeit spenden oder den Zugang zu Forschungseinrichtungen oder Ressourcen.

Die EU hilft auch bei der Bekämpfung von Infektionskrankheiten in Afrika südlich der Sahara, darunter auch Ebola, im Rahmen des europäischen und Entwicklungslandes Clinical Trials Partnerschaftsprogramm (EDCTP2). Diese Partnerschaft arbeitet mit einem Budget von € 2bn in den nächsten zehn Jahren, mit fast € 700m von Horizon2020 (IP / 14 / 2273).

Das Wunder Projekt arbeitet mit einem Budget von € 1.4m, kofinanziert durch das Sicherheitsforschungsprogramm der Europäischen Kommission. Das Projekt wird von der Université Catholique de Louvain koordiniert und läuft von 1 Dezember 2013 bis 31 Mai 2015.

Mehr Info

Annektieren: Liste der ausgewählten IMI-Projekten
EU-Forschung über Ebola
Antwort der EU auf Ebola: Website  . Factsheet (MEMO / 14 / 2464)

Horizon 2020
Initiative Innovative Arzneimittel
Wunderprojekt

Ebola

Impfstoff gegen #Ebola - Kommission erteilt neue Marktzulassungen

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Am 1. Juli verabschiedete die Europäische Kommission die Entscheidung, dem Unternehmen Janssen, einem Unternehmen von Johnson & Johnson, die Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Impfstoffs gegen Ebola zu erteilen. Die Genehmigung wurde innerhalb eines Monats erteilt, wodurch sich der Zeitpunkt für den Entscheidungsprozess halbierte und das Engagement der Kommission, den Schutz der öffentlichen Gesundheit als Priorität zu betrachten, weiter unter Beweis gestellt wurde.

Der neue Ebola-Impfstoff, der aus zwei Komponenten besteht, Zabdeno und Mvabea, wurde mit Unterstützung der Kommission entwickelt. Diese Entscheidung folgt einer Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die die Vorteile und Risiken des Impfstoffs bewertet hat.

Die für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zuständige Kommissarin Stella Kyriakides sagte: "Dies ist der zweite Ebola-Impfstoff, den die Kommission in weniger als einem Jahr zugelassen hat, und bestätigt erneut, dass die EU weiterhin an der Spitze der weltweiten Bemühungen steht, Leben vor diesem Virus zu retten. Wir wissen sehr viel Gut aus der Coronavirus-Krise, dass Viren Grenzen nicht respektieren - der Schutz der Gesundheit anderer schützt die Gesundheit aller. "

Forschungskommissarin Mariya Gabriel sagte: "Wir können froh sein, die Entwicklung des Ebola-Impfstoffs mit EU-Mitteln in Zusammenarbeit mit dem europäischen Pharmasektor im Rahmen der Initiative für innovative Arzneimittel unterstützt zu haben. Die Investition aus dem EU-Forschungsprogramm Horizont 2020 in mehrere innovative Arzneimittel Die Projekte der Initiative Ebola tragen jetzt Früchte. Dies zeigt einmal mehr die Kraft der Zusammenarbeit und der europäischen Führung im Bereich Forschung und Entwicklung bei der Bekämpfung globaler Gesundheitsbedrohungen. "

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Wie von EMA erklärt, wenn es empfohlen Bei der Zulassung im vergangenen Februar wurde die Fähigkeit des Immunsystems, nach einer Impfung mit Zabdeno und Mvabea auf das Virus zu reagieren, an insgesamt 3,367 Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern untersucht, die an fünf klinischen Studien in Europa, Afrika und den USA teilgenommen haben.

Die Entwicklung des Impfstoffs ist das Ergebnis strenger Arbeiten mehrerer Projekte, die mit etwas mehr als 130 Mio. EUR finanziert wurden Initiative Innovative Arzneimittel (IMI), das teilweise vom Forschungs- und Innovationsprogramm der EU unterstützt wird, Horizon 2020. Nach einem umfassenden Ansatz hat die EBOVAC 12 . 3In Projekten wurde die Sicherheit und Verträglichkeit des Ebola-Impfschemas durch klinische Studien in Europa und Afrika bewertet. Das EBODAC Das Projekt entwickelte eine Kommunikationsstrategie und -instrumente, um die Akzeptanz und Aufnahme neuer Ebola-Impfstoffe zu fördern. Endlich, das EBOMAN Das Projekt konzentrierte sich auf die Beschleunigung der Entwicklung und Herstellung des Impfstoffs.

Hintergrund

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Die Zulassung eines Arzneimittels im Rahmen des zentralisierten Verfahrens erfolgt in zwei Schritten unter Einbeziehung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Kommission. Die EMA bewertet die Vorteile und Risiken von Arzneimitteln und gibt Empfehlungen an die Kommission ab, die dann eine endgültige rechtsverbindliche Entscheidung darüber trifft, ob das Arzneimittel in der EU vermarktet werden kann oder nicht.

Diese Entscheidung wird normalerweise innerhalb der gesetzlichen Frist von 67 Tagen nach dem wissenschaftlichen Gutachten der EMA erlassen (für Zabdeno und Mvabea war das Datum der 28. Mai). Diese Phase umfasst unter anderem die Übersetzung der Produktrichtlinien in alle EU-Sprachen und eine Konsultation der Mitgliedstaaten. Angesichts des öffentlichen Gesundheitsinteresses hat die Kommission diesen Prozess beschleunigt und das Arzneimittel in rund einem Monat zugelassen, dh die für den Entscheidungsprozess benötigte Zeit halbiert.

Der Bewertungsbericht für die Impfstoffe wird am veröffentlicht EMA-Website.

Das IMI finanziert umfangreiche Verbundforschungsprojekte, an denen akademische und industrielle Partner sowie Patienten und andere Interessengruppen zusammenkommen.

Im November 2014 reagierte das IMI sehr schnell auf den Ausbruch von Ebola in Westafrika, indem es 280 Mio. EUR für eine umfassende Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen zur Bewältigung einer Vielzahl von Herausforderungen in der Ebola-Forschung bereitstellte, darunter die Entwicklung von Impfstoffen, klinische Studien, Lagerung und Transport sowie Diagnose. Die ersten Projekte unter dem IMI Ebola + Programm begann bereits im Januar 2015 und mehrere konzentrierten sich auf die Entwicklung des Janssen-Impfschemas. Seit 2014 hat das IMI 12 Projekte zu Ebola und verwandten Krankheiten mit einem Gesamtbudget von über 300 Mio. EUR finanziert.

Mehr Info

Bemühungen der EU zur Bekämpfung von Ebola

EU-Unterstützung für Ebola Forschung  

EMA & Ebola

 

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#Ebola - EU kündigt neue Mittel an, um die Bereitschaft in #Burundi zu stärken

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Der Ausbruch der Ebola-Krankheit in der Demokratischen Republik Kongo breitet sich im Osten des Landes weiter aus und birgt ein hohes Risiko, in die Nachbarländer überzuspringen.

Die Europäische Union verstärkt ihre Hilfe für Burundi mit € 465,000, um die Maßnahmen zur Vorbereitung auf Ebola durch Behörden und Hilfsorganisationen im Land weiter zu verstärken.

Der für humanitäre Hilfe und Krisenbewältigung zuständige Kommissar Christos Stylianides, der auch der Ebola-Koordinator der EU ist, sagte: „Um das Ebola-Virus wirksam zu bekämpfen, müssen wir nicht nur die betroffenen Fälle in der Demokratischen Republik Kongo angehen, sondern auch unsere Anstrengungen verstärken verhindern, dass sich die Krankheit auf Nachbarländer wie Burundi ausbreitet. Die Europäische Union unterstützt daher die laufenden Ebola-Vorsorgemaßnahmen im Land, einschließlich der Prävention und Kontrolle von Infektionen. Es muss alles getan werden, um eine weitere Verbreitung des tödlichen Virus zu vermeiden. “

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Die neuen EU-Mittel werden von der Weltgesundheitsorganisation bereitgestellt und werden die Koordinierungs-, Überwachungs- und Reaktionskapazitäten für Ebola in Risikobezirken in Burundi nahe der Grenze zur Demokratischen Republik Kongo stärken. Diese neue Finanzierung ergänzt die bestehende finanzielle Unterstützung für die laufenden Bemühungen der EU zur Überwachung und Sensibilisierung von Ebola durch NRO und die Vereinten Nationen.

Eine Pressemitteilung ist verfügbar hier..

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#Ebola - Die EU stellt zusätzliche 30 Mio. EUR zur Verfügung, um den Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo zu bekämpfen

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Die EU stellt weitere humanitäre Mittel in Höhe von 30 Mio. EUR für die Bekämpfung von Ebola zur Verfügung Demokratische Republik Kongo. Der zweittödlichste Ebola-Ausbruch, den es je gegeben hat, hat bisher mehr als das Leben von 1,700 in einem Land gefordert, das sich bereits in einer katastrophalen humanitären Situation befindet. Die Finanzierungsankündigung bringt die gesamte humanitäre Hilfe der EU zur Bekämpfung von Ebola auf 47 Mio. EUR seit 2018, als der aktuelle Ausbruch gemeldet wurde.

Der für humanitäre Hilfe und Krisenmanagement zuständige Kommissar Christos Stylianides, der auch der Ebola-Koordinator der EU ist, sagte: „Der Kampf gegen die Epidemie in der Demokratischen Republik Kongo steht an einem entscheidenden Punkt. Die EU verstärkt ihre Hilfe erheblich, um Leben zu retten und weitere Infektionen zu verhindern. Wir unterstützen die Behörden in der Demokratischen Republik Kongo, die Weltgesundheitsorganisation und die humanitären Partner vor Ort neu. Wir stehen auch in voller Solidarität mit den Einsatzkräften an vorderster Front, die ihr Leben aufs Spiel setzen, um den Ausbruch zu bekämpfen. "

Die neue EU-Finanzierung wird die Unterstützung für Folgendes verstärken:

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  • Maßnahmen zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionen;
  • Zusammenarbeit mit lokalen Gemeinschaften, um deren Akzeptanz für die Reaktion zu fördern, einschließlich Maßnahmen zur Verhütung von Ansteckung, Zugang zur Gesundheitsfürsorge und sicheren und würdigen Bestattungen, und
  • Unterstützung für Ebola-Überlebende und ihre Familien.

Vor dem Hintergrund einer sich verschärfenden humanitären Krise wird die EU-Hilfe auch den dringenden humanitären Bedarf in von Ebola betroffenen und gefährdeten Gebieten decken, indem sie Nahrungsmittel, Ernährung und Zugang zu Gesundheitsdiensten und sauberem Wasser bereitstellt.  

Die Ebola-Reaktion in der Demokratischen Republik Kongo findet in einem herausfordernden sicherheitspolitischen, politischen und gesellschaftlichen Kontext statt. Konflikte, hohe Bevölkerungsmobilität, ein schwaches Gesundheitssystem und Misstrauen der Bevölkerung behindern weiterhin die Bemühungen der Ebola-Reaktionsteams im Land.

Hintergrund

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Während die Ebola-Virus-Epidemie in der Demokratischen Republik Kongo nach wie vor auf die östlichen Provinzen Nord-Kivu und Ituri beschränkt ist, ist die Anzahl der bestätigten Fälle seit April 2019 gestiegen, wobei die Städte Beni, Butembo und Katwa betroffen sind die wichtigsten Hotspots. Laut der Risikobewertung der Weltgesundheitsorganisation bleibt das Risiko einer nationalen und regionalen Ausbreitung der Krankheit sehr hoch, während das Risiko einer Ausbreitung außerhalb der Region gering ist. Am 14. Juli 2019 wurde in Goma, der wichtigsten Gateway-Stadt im Osten der Demokratischen Republik Kongo, ein Fall festgestellt, und Anfang Juni 2019 erreichten drei Spillover-Fälle Uganda.

Die Ebola-Krise wurde von der Weltgesundheitsorganisation auf 17 im Juli 2019 als ein international besorgniserregender Notfall für die öffentliche Gesundheit eingestuft. In seinem Schnelle Risikobewertung auf 19 veröffentlicht Juli 2019Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten gelangte zu dem Schluss, dass das allgemeine Risiko der Einschleppung und Ausbreitung des Ebola-Virus in die EU / den EWR weiterhin sehr gering ist.

Wie die EU zur Bekämpfung von Ebola beiträgt:

  • Seit August hat 2018 humanitäre Hilfe in Höhe von 47M € für Hilfsorganisationen in der Demokratischen Republik Kongo bereitgestellt, die an verschiedenen Aktionen im Rahmen der Ebola-Reaktion in von Ebola betroffenen Gebieten oder Gebieten mit hohem Risiko beteiligt waren.
  • Bereitstellung der Nutzung der EU Humanitärer Flugdienst, ECHO-Flug, um humanitären Helfern vor Ort zu helfen, indem Personal und Ausrüstung in von Ebola betroffene Gebiete transportiert werden. Bisher wurden über 110 solcher Flüge durchgeführt.
  • Experten für humanitäre Gesundheit der EU in der Demokratischen Republik Kongo, die an der Koordinierung der Reaktion beteiligt sind;
  • Unterstützung durch die EU für den Katastrophenschutz, Schulung zum Einsatz von High-Tech-Isolationseinheiten für die medizinische Evakuierung von humanitären Helfern. Sechs solcher Isolationseinheiten wurden von Norwegen im Rahmen des Verfahrens für die Ebola-Reaktion bereitgestellt.
  • finanzielle Unterstützung für die Entwicklung von Ebola-Impfstoffen und die Erforschung von Ebola-Behandlungen und diagnostischen Tests (EU-Mittel seit 160 in Höhe von über 16.25 Mio. EUR bzw. 2014 Mio. EUR);
  • Unterstützung des Gesundheitssektors in der Demokratischen Republik Kongo durch ein Entwicklungszusammenarbeitsprogramm (180 Mio. EUR aus dem 11th Europäischen Entwicklungsfonds 2014-2020). Seit Februar unterstützt die EU mit fast 2019 Mio. EUR die Bereitstellung von kostenlosen Gesundheitsdiensten über einen Zeitraum von sechs Monaten in acht von Ebola betroffenen Gebieten im Rahmen des aktuellen Ebola-Reaktionsplans.
  • in Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation einen Mechanismus für die medizinische Evakuierung von Gesundheits- und humanitären Helfern zur Behandlung in der EU eingerichtet hat;
  • Unterstützung von Ebola-Präventions- und Vorsorgemaßnahmen in Nachbarländern der von Ebola betroffenen Gebiete in der Demokratischen Republik Kongo. Seit 2018 hat die EU in Uganda, Südsudan, Ruanda und Burundi über 3.6 Mio. EUR bereitgestellt, um ihre Maßnahmen zur raschen Erkennung und Reaktion auf Ebola-Fälle im Falle eines Überlaufs zu verstärken.

Mehr Info

Datenblätter: Demokratische Republik Kongo Ebola: Reaktion der EU auf die Ebola-Epidemie

Foto Geschichte: Nicht für Ärzte, sondern an vorderster Front der EU-Ebola-Reaktion

Pressemeldungen: Humanitäre Hilfe der EU zur Bekämpfung von Ebola in der Demokratischen Republik Kongo2019 Humanitäre Mittel für Ebola-Prävention und Vorsorge in Uganda und im Südsudan

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