EAPM: Die Notwendigkeit des Wandels – EU im Vordergrund bei Krebs, Data Governance und HTA

Guten Tag, Gesundheitskollegen, und willkommen zum zweiten Update der Woche der Europäischen Allianz für Personalisierte Medizin (EAPM), in dem wir jetzt die Bandbreite der Szenarien im Bereich der öffentlichen Gesundheit diskutieren. Die dramatische Verbesserung der Gesundheit der Bürger Europas in den letzten zwei Jahrhunderten hat den Kontinent und das Leben der darauf lebenden Menschen verändert. Aber ist Europa in der Lage, die neuen Vorteile zu nutzen, die Wissenschaft, Technologie und zukunftsorientierte Entscheidungen der öffentlichen Politik den heutigen und zukünftigen Generationen von Europäern bieten könnten? schreibt EAPM Executive Director Dr. Denis Horgan oder verliert es den Willen und die Fähigkeit, die Früchte des Fortschritts zu greifen?

Die Antwort: Ja, die EU-Politiker machen Fortschritte bei der Gesundheit – EAPM engagiert sich

Wie sich in COVID 19 widerspiegelt, sind es seine Wissenschaft und Technologie sicherlich nicht. Angehörige der Gesundheitsberufe haben immer noch ein starkes Engagement. Und Forschung und Industrie arbeiten in einem beispiellos hohen Rhythmus. Was auf dem Bild fehlt, ist eine übergreifende Vision, wie – oder gar ob – all dieses Potenzial ausgeschöpft werden kann.

Die wichtigsten Themen, mit denen sich die EAPM in dieser Woche und in den letzten Monaten beschäftigt hat, waren Gesundheitsdaten, HTA und Krebs, die auf unserer Konferenz vom 1. Juli aufbauen, und der EU-Gesundheitsdatenraum, für den sich die EAPM in den letzten Jahren stark gemacht hat. 

Die EAPM hat sich aktiv mit einer Reihe europäischer Politiker aus dem gesamten politischen Spektrum des Europäischen Parlaments, wie dem Gesundheitsausschuss und dem ITRE-Ausschuss, in Bezug auf Krebs und die Dossiers des EU-Gesundheitsdatenraums auseinandergesetzt.

Erst heute Nachmittag (16. Juli), daher die spätere Aktualisierung, stimmten sechsundsechzig Abgeordnete bei sechs Enthaltungen für die Annahme des Berichtsentwurfs zum EU-Datengesetz. Sie erhielten auch ein Mandat, mit dem Rat zu verhandeln.   

Dies ist der erste Gesetzentwurf, der im Rahmen der EU-Datenstrategie vorgelegt wurde, um den Datenaustausch innerhalb des Blocks und darüber hinaus zu fördern. Laut der Berichterstatterin EVP MdEP Angelika Niebler ein Statement.„Die Vision ist ein ‚Schengen for Data‘, in dem Daten barrierefrei und nach europäischen Regeln zirkulieren können.“

Mehr dazu weiter unten…. 

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Der Gesundheitsausschuss des Parlaments stimmt über den Bericht über Gesundheitsgefahren ab 

Der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit (ENVI) des Europäischen Parlaments hat einen Berichtsentwurf zur Bekämpfung grenzüberschreitender Gesundheitsgefahren unterstützt. 

Die Abstimmung wurde mit 67 Ja-, 10 Nein-Stimmen und einer Enthaltung angenommen. 

Der Bericht, verfasst von Die französische Europaabgeordnete Véronique Trillet-Lenoir von Renew Europe, legt die Position des Parlaments bei den Verhandlungen über den Vorschlag der Kommission zur Stärkung der Brüsseler Befugnisse zur Reaktion im Gesundheitswesen dar, einem der drei Legislativvorschläge zur „Gesundheitsunion“. 

Es muss noch im Plenum ratifiziert werden. Triloge sollen im Herbst beginnen. Der Vorschlag sieht die Erstellung eines EU-Plans zur Vorbereitung auf Gesundheitskrisen und Pandemien vor und fordert Empfehlungen für nationale Pläne, die von den EU-Agenturen überprüft werden. Sie würde auch die Überwachung potenzieller Seuchenbedrohungen durch eine verbesserte Informationssammlung stärken und Regeln für das Auslösen von Reaktionen auf Notfälle in der EU schaffen. 

Abgeordnete unterstützen „ambitionierten“ EU-Krebsplan 

"Unterstützung, Koordinierung und Ergänzung der Bemühungen der Mitgliedstaaten zur Verringerung des durch Krebs verursachten Leidens", das ist die Hoffnung, die der EU-Krebsplan zum Ausdruck bringt, und dass entschlossene Maßnahmen auf EU-Ebene – die ersten dieser Art seit Anfang der 1990er Jahre — kann dazu beitragen, einen prognostizierten Anstieg der Krebstodesfälle um 24 % bis 2035 abzuwenden. 

Eine solche Wanderung würde die Krankheit zur führenden Todesursache in der EU machen. 

Der Plan steht in groben Zügen im Einklang mit einem früheren Entwurf aus dem Dezember, mit dem sich EAPM damals ebenfalls beschäftigte. Die Bedeutung der personalisierten Medizin wurde im endgültigen Text aufgewertet, wobei dem Thema fast zwei Seiten gewidmet sind. Der Plan sieht ein Programm im Jahr 2023 vor, das durch Horizon Europe finanziert wird, um „Prioritäten für Forschung und Ausbildung in der personalisierten Medizin“ zu ermitteln. 

Abkommen über Health Technology Assessment endlich...

Nach mehreren Jahren hat Europa eine bahnbrechende Vereinbarung über die Durchführung von Health Technology Assessments (HTA) für neue Produkte für den Block getroffen. HTA ist ein forschungsbasiertes Instrument zur Unterstützung der Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen. Es bewertet den Mehrwert neuer oder bestehender Gesundheitstechnologien – Arzneimittel, Medizinprodukte und Diagnosewerkzeuge, chirurgische Verfahren sowie Maßnahmen zur Krankheitsprävention, -diagnose oder -behandlung – im Vergleich zu anderen Gesundheitstechnologien. Gemäß der vorgeschlagenen Gesetzgebung werden die Mitgliedstaaten auf EU-Ebene bei gemeinsamen klinischen Bewertungen und gemeinsamen wissenschaftlichen Konsultationen zu Gesundheitstechnologien zusammenarbeiten. 

Die neue Gesetzgebung fordert die Einrichtung einer „Mitgliedstaaten-Koordinierungsgruppe“, in der jedes Land vertreten ist. Das Kooperationsunternehmen wird den nationalen Gesundheitsbehörden wertvolle wissenschaftliche Informationen liefern, wenn es um Entscheidungen über die Preisgestaltung und Kostenerstattung für eine Gesundheitstechnologie geht, so der Rat. 

Die Datenregulierung geht voran – zurück zu einer wichtigen Frage des öffentlichen Vertrauens

Es gibt einige Anzeichen dafür, dass die COVID-19-Pandemie die Menschen dazu veranlasst hat, ihre Einstellung zur Weitergabe personenbezogener Daten zu überdenken, wenn diese zur Verwaltung der öffentlichen Gesundheit und zur Bereitstellung wesentlicher Dienste und Infrastrukturen verwendet werden. Eine größere Bereitschaft zur Bereitstellung personenbezogener Daten könnte neue Möglichkeiten und den politischen Willen eröffnen, die Umsetzung der Smart City zu beschleunigen – einer Stadtplanungsstrategie, die Technologie, künstliche Intelligenz und Datenanalyse nutzt, um Städte effizienter und nachhaltiger zu betreiben.

Aber auch wenn sich der Blickwinkel auf personenbezogene Daten geändert haben mag, ist es noch ein weiter Weg, um die universelle Zustimmung aller Bürger zu sichern, die erforderlich ist, um das Potenzial von Smart Cities voll auszuschöpfen. 

Viele sind zurückhaltend, wenn es darum geht, ihre persönlichen Daten für Analysen zur Verfügung zu stellen. In einer kürzlich von White & Case durchgeführten eingehenden, globalen Umfrage unter mehr als 50 Senior Professionals und Investoren, die im Bereich Smart City tätig sind, war die Meinung fast in der Mitte geteilt. 

Manche 40% der Befragten gaben an Sie sind damit einverstanden, personenbezogene Daten zum Zwecke der Entwicklung/Verbesserung der Smart-City-Technologie zu teilen/zugänglich zu machen, mit 40% sagen sie fühlen sich dabei nicht wohl und 20% unentschieden. 

Die Umfrage ergab auch, dass 42% sagte, sie wären bereit, für bessere Dienste eingeschränkte Privatsphäre in Kauf zu nehmen, im Gegensatz zu einem Drittel, das dies nicht sagte 24 Prozent unentschieden. Es gibt Anzeichen dafür, dass die Pandemie die Menschen dazu veranlasst hat, ihre Einstellung zur Weitergabe personenbezogener Daten zu überdenken. 

Im Mittelpunkt vieler Smart-City-Projekte steht die Sicherung des Zugriffs auf große Mengen personenbezogener Daten der Stadtbewohner und ein klarer Rahmen für deren Nutzung. Smart Cities verlassen sich auf die Sammlung und Analyse von Massendaten von Bürgern, ihren Geräten, städtischen Sensoren und Versorgungsunternehmen, die verwendet werden können, um Verkehr, Transportnetze, Stromversorgung und öffentliche Dienste effizienter zu steuern. 

Stärkere grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung

Die europäischen Abgeordneten im parlamentarischen Gesundheitsausschuss haben am Dienstag (13. Juli) eine Reihe verbesserter Regeln verabschiedet, die es dem Block ermöglichen, schneller und effektiver auf grenzüberschreitende Gesundheitsgefahren zu reagieren. 

Dazu gehört, dass die EU ihre Abhängigkeit von der Weltgesundheitsorganisation verringert, wenn sie eine Pandemie ausruft. „Wir wollen bei Bedarf unsere eigenen gesundheitlichen Notfälle melden können“, sagte Esther de Lange, MdEP, stellvertretende Vorsitzende der EVP-Fraktion, zuständig für Wirtschaft und Umwelt und dieses Dossier. „Wenn Europa handeln muss, dürfen wir Maßnahmen nicht verzögern und auf die WHO warten.“ Zu den weiteren von ENVI ergriffenen Maßnahmen gehörte die Verpflichtung zur grenzüberschreitenden Planung und Ausbildung des Personals; Vereinfachung der gemeinsamen Beschaffung von Gesundheitsprodukten; und Gewährleistung einer kontinuierlichen Gesundheitsversorgung bei anderen Krankheiten. 

Schlechte Nachrichten zum Schluss: ECDC - Neue Coronavirus-Fälle in der EU steigen an

Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) fordert EU-Bürger auf, sich impfen zu lassen und die empfohlene Anzahl an Dosen einzuhalten. Dies ist besonders wichtig angesichts der Verbreitung der Delta-Variante von SARS-CoV-2, der Notwendigkeit, die Bürger zu schützen, insbesondere derjenigen, die von einem schweren COVID-19-Risiko bedroht sind, und dem Wunsch, unsere Gesellschaften zu öffnen und Beschränkungen zu lockern. 

Europäische Urlauber hatten gehofft, dass der diesjährige Sommer der nördlichen Hemisphäre ungehindert und weitgehend frei von Reisebeschränkungen sein würde, aber Länder in ganz Südeuropa bemühen sich nun, angesichts steigender Fälle der Delta-Variante, einem hoch ansteckenden Coronavirus-Stamm, erneut Pandemie-Einschränkungen einzuführen erstmals in Indien entdeckt. Spanien, Portugal, Griechenland, Zypern und Malta gehörten zu den ersten Ländern, die Anfang dieses Jahres mit der Wiedereröffnung begannen, aber jetzt verschärfen sie die Einreisebeschränkungen für Urlauber, die nicht beide Impfungen erhalten haben. 

Abrupt angekündigte Beschränkungen tragen auch zu den Problemen der Luftfahrt-, Tourismus- und Gastgewerbebranche des Kontinents bei. Sie hegten in den nächsten Monaten Hoffnungen auf eine starke Erholung des Geschäfts, genug, um den schweren wirtschaftlichen Schaden zu beheben, den die Pandemie ihnen zugefügt hat.  

Das ist vorerst alles von EAPM – vergesst nicht, unseren Bericht über unsere neueste virtuelle Konferenz zu lesen finden Sie hier, und stellen Sie sicher, dass Sie sicher und gesund bleiben und ein ausgezeichnetes Wochenende haben, bis nächste Woche.

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