Wissenschaftler mit dem Ziel, die Sicherheitstests für Chemikalien zu revolutionieren, trafen sich in Brüssel

Von Jeanne Laperrouze, Altertox

Führende Wissenschaftler aus Europa und Nordamerika trafen sich im Juni in Brüssel, um eine Zukunft für chemische Sicherheitstests zu planen, bei der Ethik, Genauigkeit und Effizienz im Vordergrund stehen. Die Mission: die Weiterentwicklung wissenschaftlicher Testmethoden, die den Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt vor toxischen Substanzen verbessern können.

Im Mittelpunkt dieser Initiative steht PräzisionTox, ein revolutionäres Projekt, das vom Programm Horizont 2020 der Europäischen Union finanziert wird. PrecisionTox wurde 2021 gestartet und nutzt modernste Fortschritte in der Genomik, Datenwissenschaft, Toxikologie und anderen Bereichen, um neue Methoden (New Approach Methods, NAMs) zur Bewertung chemischer Risiken zu entwickeln, ohne auf Tests an Wirbeltieren zurückgreifen zu müssen.

Der Ansatz von PrecisionTox wurzelt in der Evolutionstoxikologie, die davon ausgeht, dass Tiere aufgrund ihrer gemeinsamen Evolutionsgeschichte ähnlich auf Chemikalien reagieren. Dieses Konzept nutzt alternative Stoffwechselmodellorganismen wie Fruchtfliegen und Zebrafische im Frühstadium, um chemische Auswirkungen vorherzusagen.

Im letzten Jahrzehnt wurden bei der Entwicklung von NAMs erhebliche Fortschritte erzielt. Zu diesen Methoden, die traditionelle Tierversuche ersetzen, gehören: In vitro (Tests an Zellen), In Silico (Computersimulationen), In Chemie (Tests auf chemischer Basis) und Tests an alternativen Organismen (biomedizinische Modellarten wie Fruchtfliegen oder Daphnien, die ebenfalls bekannt sind und von Wissenschaftlern seit langem als Wächter zur Überwachung der Umweltgesundheit und -verschmutzung eingesetzt werden). 

Diese innovativen Methoden versprechen, mit gesellschaftlichen ethischen Standards in Einklang zu stehen und gleichzeitig eine höhere Genauigkeit, geringere Kosten und schnellere Ergebnisse zu bieten. „Wenn es um die menschliche Gesundheit geht, ist die chemische Verschmutzung das größte Problem auf diesem Planeten, denn sie ist für dreimal mehr vorzeitige Todesfälle verantwortlich als Malaria, Tuberkulose und AIDS zusammen“, erklärt John Colbourne, Koordinator des Projekts. „Der Übergang zur Präzisionstoxikologie ist mehr als eine Frage des Tierschutzes; es ist ein Wettlauf, schädliche Chemikalien zu identifizieren und aus der Umwelt zu entfernen.“ Die Partner von PrecisionTox sind sich alle einig, dass die Evolutionstoxikologie der Weg zur Beschleunigung der chemischen Sicherheitsbewertung ist, und wollen die Gültigkeit dieses Ansatzes beweisen.

Trotz ihrer klaren Vorteile ist die breite Einführung von NAMs jedoch noch mit mehreren Herausforderungen verbunden. Es bestehen anhaltende Bedenken hinsichtlich der Zuverlässigkeit und Vorhersagegenauigkeit dieser neuen Methoden. Bestehende regulatorische Rahmenbedingungen passen sich oft nur langsam an neue Testmethoden an und verlassen sich trotz ihrer Mängel weiterhin stark auf traditionelle tierbasierte Tests. Darüber hinaus behindern Widerstand gegen Veränderungen, mangelndes Vertrauen der Beteiligten aufgrund rechtlicher Unsicherheiten und unzureichende Ausbildung und Schulung in neuen Methoden den Fortschritt. Ein PrecisionTox-Bericht von 2023 berichten, die auf Interviews mit Beteiligten wie Industrievertretern, Regulierungsbehörden und politischen Entscheidungsträgern basiert, hebt diese Hindernisse hervor.

Auf politischer Seite hat sich die Regulierungslandschaft im letzten Jahrzehnt jedoch weiterentwickelt, beginnend mit der Verabschiedung der Kosmetikverordnung durch die EU im Jahr 2013, die den Verkauf von an Tieren getesteten Kosmetika verbietet. Diesem regulatorischen Wandel folgten 17 weitere Länder und schufen damit einen Präzedenzfall für eine breitere Akzeptanz von NAMs in anderen Sektoren und Regionen. Im Jahr 2021 verabschiedete das Europäische Parlament eine Auflösung fordert einen EU-Aktionsplan zur Beendigung der Verwendung von Tieren in Forschung, Tests und Bildung. Die Europäische Kommission entwickelt derzeit einen Fahrplan für die schrittweise Abschaffung von Tierversuchen bei der Bewertung der Chemikaliensicherheit und als Reaktion auf die Europäische Bürgerinitiative „Rettet tierversuchsfreie Kosmetika – Engagiert euch für ein Europa ohne Tierversuche“ im Jahr 2023. Mit der bevorstehenden Überprüfung der REACH-Verordnung und der Überarbeitung der Kosmetikverordnung werden weitere regulatorische Änderungen erwartet, die die neu gewählten Mitglieder des Europäischen Parlaments in den kommenden Jahren voraussichtlich auf Trab halten werden.

Diese Gesetzgebungsagenda bietet die Gelegenheit, die verbleibenden Hindernisse für die Einführung dieser neuartigen Methoden zu überwinden. Es bedarf konzertierter Anstrengungen, um die wissenschaftliche Bereitschaft zu erhöhen, institutionelle Hürden zu beseitigen und Rechtssicherheit für die Verwendung von NAMs zu gewährleisten. Eine verstärkte Zusammenarbeit, umfassende Ausbildung und flexible regulatorische Rahmenbedingungen sind für die wirksame Integration von NAMs in die Chemikaliensicherheitsprüfung unerlässlich. Diese Anstrengungen sind für die künftige Europäische Kommission von entscheidender Bedeutung, um die Umsetzung des Green Deal, insbesondere der EU-Chemikalienstrategie für Nachhaltigkeit, sicherzustellen, sofern sich die Prioritäten der Europäischen Kommission und des Parlaments nicht ändern.

Die Universität Birmingham leitet zusammen mit 14 weiteren Partnern aus Europa und Nordamerika die Initiative PrecisionTox. Zusammen mit zwei weiteren EU-finanzierten Projekten, ONTOX und RISK-HUNT3R, stellen diese Konsortien eine Investition von 60 Millionen Euro dar, um die Risikobewertung der nächsten Generation voranzutreiben. Sie haben sich unter dem Aspis Cluster zum Austausch von Daten und Lösungen mit EU-Regulierungsbehörden, um von traditionellen Tierversuchen wegzukommen.

Diese Zusammenarbeit stellt einen entscheidenden Schritt hin zu sichereren, ethischeren und genaueren Sicherheitsbewertungen von Chemikalien dar und markiert einen bedeutenden Meilenstein im wissenschaftlichen und regulatorischen Fortschritt. Da diese innovativen Methoden immer mehr Anklang finden, versprechen sie eine Transformation der Sicherheitsprüfung von Chemikalien, den Schutz der menschlichen Gesundheit und die Erhaltung der Umwelt, während sie gleichzeitig mit sich entwickelnden gesellschaftlichen Werten im Einklang stehen.

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