Folgen Sie uns!

Wirtschaft

Die Umfrage ergab, dass 17.5 Mrd. EUR für „unnötige“ Maßnahmen in Europa benötigt werden

SHARE:

Veröffentlicht

on

Wir verwenden Ihre Anmeldung, um Inhalte auf eine Weise bereitzustellen, der Sie zugestimmt haben, und um unser Verständnis von Ihnen zu verbessern. Sie können sich jederzeit abmelden.

logoeucomedDas Ergebnisse Eine Umfrage unter Medizinprodukteherstellern in Europa über die finanziellen Auswirkungen der bevorstehenden Änderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung ergab einen signifikanten Anstieg der Kosten für die Bereitstellung neuer Geräte für Patienten. Zusätzlich zu den notwendigen Investitionen in Höhe von 7.5 Mrd. EUR zur Gewährleistung der Patientensicherheit wären weitere 17.5 Mrd. EUR erforderlich, um ein zentrales Genehmigungssystem vor dem Inverkehrbringen zu finanzieren, wie vom Berichterstatter des Europäischen Parlaments vorgeschlagen. Forschung zeigt, dass ein solches Autorisierungssystem die Patientensicherheit nicht verbessert und Patienten zum Warten bringt unnötigerweise drei bis fünf Jahre bevor Sie lebensrettende Medizinprodukte erhalten. Das Ergebnis einer solch enormen unnötigen Kostensteigerung wird höchstwahrscheinlich eine sein Abfluss von Innovation und Europa mit weniger KMU, Arbeitsplätzen und weniger F & E-Fähigkeiten zu verlassen, was letztendlich zu weniger Behandlungsmöglichkeiten für Patienten führt.

Eucomed, der europäische Verband der Medizintechnikindustrie, führte unter seinen Mitgliedern eine Umfrage durch, um die finanziellen Auswirkungen der aktuellen Vorschläge zur Überarbeitung der EU-Richtlinien für Medizinprodukte von 2015 auf 2020 zu bewerten. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass es ein KMU zusätzlich 17.5 Mio. EUR kosten wird, Patienten im Rahmen des zentralisierten Zulassungssystems für den Vormarkt jährlich ein neues Gerät der Klasse III zur Verfügung zu stellen vorgeschlage vom Berichterstatter des Europäischen Parlaments. Wenn das ursprüngliche Überprüfungsverfahren der Europäischen Kommission (Artikel 44) Realität wird, ein Verfahren, das ein falsches Sicherheitsgefühl vermittelt, kostet es ein KMU zusätzlich 2.5 Millionen Euro, um den Patienten jährlich ein neues Klasse-III-Gerät zur Verfügung zu stellen.

„Es ist glasklar, dass unsere Branche bereit und entschlossen ist, in Maßnahmen zu investieren, die das System zur Gewährleistung der Patientensicherheit wirksam verbessern. Zu diesen Maßnahmen gehören beispielsweise die Einführung eines einzigartigen Geräteidentifikationssystems und Verbesserungen bei der Kennzeichnung und den klinischen Leistungsdaten, für die eine Investition von 7.5 Milliarden Euro erforderlich ist. Es ist jedoch empörend, KMU zu bitten, zusätzliche Millionen Euro in ein System zu investieren, das weder die Patientensicherheit noch die Wachsamkeit wirksam verbessert. Dies wird nicht nur das KMU- und Innovationsökosystem in Europa mit vielen Arbeitsplätzen zerstören, sondern auch die innovativen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten einschränken. Vergessen wir auch nicht, dass sich innovative Medizintechnologien als kostengünstig erwiesen haben und dazu beitragen, dass die Gesundheitssysteme nachhaltiger werden. Am Ende werden die Patienten und die Gesellschaft die Rechnung bezahlen “, sagte Serge Bernasconi, Chief Executive Officer von Eucomed.

Werbung

Derzeit finden im Europäischen Parlament Diskussionen statt, und es liegen verschiedene Kompromissvorschläge vor, die sich auf ein schwierigeres und komplexeres Prüfungsverfahren als das von der Europäischen Kommission vorgeschlagene stützen. Damit wären die Kosten erheblich höher als der Vorschlag der Kommission, und es wäre noch festzulegen, wie nahe sie den Kosten des zentralisierten Ansatzes des Berichterstatters kommen würden.

Hersteller medizinischer Geräte erkennen, dass das derzeitige System eine Überholung benötigt und erkennen an, dass Veränderung notwendig ist Europas medizinisches Gerät Rechtsrahmen zu verbessern. Die Industrie hat sich zur Verfügung gestellt klare Vorschläge für notwendige und wirksame Verbesserungen des Systems zu stärken. Vor allem im Hinblick auf die Genehmigungsverfahren und benannte Stellen, Berufsorganisationen, die von den nationalen Regierungen befugt sind, die Sicherheit von Medizinprodukten zu bewerten, bevor diese für die Patienten zur Verfügung gestellt werden, hat die Industrie vorgeschlagen:

1. Bestimmen Sie die angemessene Kompetenz, über die die benannten Stellen verfügen müssen, um die klinischen Nachweise ordnungsgemäß beurteilen zu können.
2. Festlegung strenger und harmonisierter Maßnahmen, die die zuständigen Behörden für die Benennung, Überwachung und Kontrolle der benannten Stellen anwenden müssen.

Werbung

Entgegen dem Prüfungsverfahren der Kommission (Artikel 44) und dem zentralisierten Zulassungsprozess des Berichterstatters, beide Sätze der Umsetzung einer EU-weiten gleichbleibend hoher Qualität Genehmigungssystem führen würde, die nicht unnötige Verzögerung tut Behandlungen lebensrettende Patienten zu erreichen und zu einem enormen bürokratischen nicht führen Belastung.

„Es macht keinen Sinn, die Industrie zu bitten, zusätzlich zu den 7.5 Milliarden Euro zusätzlich 2.5 Milliarden Euro für das Prüfungsverfahren der Europäischen Kommission oder zusätzlich 17.5 Milliarden Euro für das zentralisierte Vorabgenehmigungssystem des Berichterstatters zu investieren, wenn beide keine wirksame Verbesserung garantieren können in Sicherheit für Patienten. Um die Zahlen in einen Zusammenhang zu bringen, beträgt unser gesamtes F & E-Budget 20 Milliarden Euro. Die zusätzlichen Kosten beider Vorschläge werden sich ernsthaft auf unsere Innovationsfähigkeit in Europa auswirken und viele Investoren in geografische Gebiete außerhalb Europas treiben. ich Vertrauen Die politischen Parteien im Europäischen Parlament werden ihr Versprechen einhalten, die Patientensicherheit zu gewährleisten, Arbeitsplätze zu schaffen und Innovationen in Europa anzuregen. Wir haben eine wirksame Lösung vorgeschlagen, und ich hoffe wirklich, dass diese Option diskutiert wird, während sich die europäischen Parlamentarier im Ausschuss für öffentliche Gesundheit auf ihre Abstimmung über 18 im Oktober vorbereiten. “  Bernasconi fügte hinzu.

Für weitere Informationen, klicken Sie hier.

Landwirtschaft

Gemeinsame Agrarpolitik: Wie unterstützt die EU Landwirte?

Veröffentlicht

on

Von der Unterstützung der Landwirte bis zum Umweltschutz umfasst die Agrarpolitik der EU eine Reihe unterschiedlicher Ziele. Erfahren Sie, wie die EU-Landwirtschaft finanziert wird, ihre Geschichte und ihre Zukunft, Gesellschaft.

Was ist die Gemeinsame Agrarpolitik?

Die EU unterstützt die Landwirtschaft durch ihre Gemeinsame Agrarpolitik (DECKEL). Es wurde 1962 gegründet und hat eine Reihe von Reformen durchlaufen, um die Landwirtschaft für die Landwirte gerechter und nachhaltiger zu machen.

Werbung

In der EU gibt es etwa 10 Millionen landwirtschaftliche Betriebe, und die Landwirtschaft und der Lebensmittelsektor bieten zusammen fast 40 Millionen Arbeitsplätze in der EU.

Wie wird die Gemeinsame Agrarpolitik finanziert?

Die Gemeinsame Agrarpolitik wird aus dem EU-Haushalt finanziert. Unter dem EU-Haushalt für 2021-2027, wurden 386.6 Milliarden Euro für die Landwirtschaft bereitgestellt. Es ist in zwei Teile gegliedert:

Werbung
  • 291.1 Mrd. EUR für den Europäischen Garantiefonds für die Landwirtschaft, der Landwirten Einkommensstützung bietet.
  • 95.5 Mrd. EUR für den Europäischen Landwirtschaftsfonds für die Entwicklung des ländlichen Raums, der Mittel für ländliche Gebiete, Klimaschutz und die Bewirtschaftung natürlicher Ressourcen umfasst.

Wie sieht die EU-Landwirtschaft heute aus? 

Landwirte und der Agrarsektor waren von COVID-19 betroffen und die EU hat spezifische Maßnahmen zur Unterstützung der Industrie und der Einkommen eingeführt. Aufgrund von Verzögerungen bei den Haushaltsverhandlungen gelten die geltenden Vorschriften zur Verwendung der GAP-Mittel bis 2023. Dies erforderte eine Übergangsvereinbarung, um die Einkommen der Landwirte schützen und die Ernährungssicherheit gewährleisten.

Wird die Reform eine umweltfreundlichere Gemeinsame Agrarpolitik bedeuten?

Auf die EU-Landwirtschaft entfallen ca. 10 % der Treibhausgasemissionen. Die Reform sollte zu einer umweltfreundlicheren, gerechteren und transparenteren EU-Agrarpolitik führen, sagten die Abgeordneten nach a mit dem Rat wurde eine Einigung erzielt. Das Parlament will die GAP mit dem Pariser Klimaschutzabkommen verbinden und gleichzeitig die Unterstützung für Junglandwirte und kleine und mittlere landwirtschaftliche Betriebe erhöhen. Das Parlament wird 2021 über das endgültige Abkommen abstimmen und es wird 2023 in Kraft treten.

Die Agrarpolitik ist mit der Europäischer Green Deal und der Farm to Fork Strategie von der Europäischen Kommission, die darauf abzielt, die Umwelt zu schützen und gesunde Lebensmittel für alle zu gewährleisten und gleichzeitig die Existenz der Landwirte zu sichern.

Mehr zur Landwirtschaft

Anweisung 

Überprüfen Sie den Fortschritt der Gesetzgebung 

Weiterlesen

Landwirtschaft

Die vorgeschlagene Aufhebung des Lammverbots in den USA ist eine willkommene Nachricht für die Industrie

Veröffentlicht

on

Die FUW traf sich 2016 mit dem USDA, um über Möglichkeiten zum Export von Lammfleisch zu diskutieren. Von links: US-Agrarspezialist Steve Knight, US-Agrarberater Stan Phillips, FUW Senior Policy Officer Dr. Hazel Wright und FUW Präsident Glyn Roberts

Die Farmers' Union of Wales hat die Nachricht begrüßt, dass das langjährige Einfuhrverbot für walisisches Lamm in die Vereinigten Staaten bald aufgehoben werden soll. Das gab der britische Premierminister Boris Johnson am Mittwoch, 22. September, bekannt. 

Die FUW hat in den letzten zehn Jahren in verschiedenen Sitzungen mit dem USDA lange über die Aussicht auf eine Aufhebung des ungerechtfertigten Verbots diskutiert. Hybu Cig Cymru - Meat Promotion Wales hat hervorgehoben, dass der potenzielle Markt für Waliser Lamm mit g.g.A. in den USA innerhalb von fünf Jahren nach Aufhebung der Exportbeschränkungen auf bis zu 20 Millionen Pfund pro Jahr geschätzt wird.

Werbung

Der stellvertretende Präsident der FUW, Ian Rickman, sagte von seiner Schaffarm in Carmarthenshire: „Jetzt müssen wir mehr denn je andere Exportmärkte erkunden und gleichzeitig unsere seit langem etablierten Märkte in Europa schützen. Der US-Markt ist ein Markt, mit dem wir sehr viel engere Beziehungen aufbauen möchten, und die Nachricht, dass dieses Verbot bald aufgehoben werden könnte, ist eine sehr willkommene Nachricht für unsere Schafindustrie.“

Werbung
Weiterlesen

Wirtschaft

Nachhaltiger Stadtverkehr steht im Mittelpunkt der Europäischen Mobilitätswoche

Veröffentlicht

on

Rund 3,000 Städte in ganz Europa beteiligen sich an der diesjährigen Europäische Mobilitätswoche, die gestern begann und bis Mittwoch, 22. September, andauern wird. Die Kampagne 2021 wurde unter dem Motto „Sicher und gesund mit nachhaltiger Mobilität“ gestartet und wird die Nutzung des öffentlichen Verkehrs als sichere, effiziente, bezahlbare und emissionsarme Mobilitätsoption für alle fördern. 2021 ist auch das 20-jährige Jubiläum des autofreien Tages, aus dem die Europäische Mobilitätswoche erwachsen ist.

„Ein sauberes, intelligentes und widerstandsfähiges Verkehrssystem ist das Herzstück unserer Volkswirtschaften und von zentraler Bedeutung für das Leben der Menschen. Aus diesem Grund bin ich am 20. Jahrestag der Europäischen Mobilitätswoche stolz darauf, dass die 3,000 Städte in ganz Europa und darüber hinaus gezeigt haben, wie sichere und nachhaltige Verkehrsoptionen unseren Gemeinden helfen, in diesen herausfordernden Zeiten in Verbindung zu bleiben“, sagte Verkehrskommissarin Adina Vălean .

Für dieses wichtige Jahr hat die Europäische Kommission ein virtuelles Museum geschaffen, das die Geschichte der Woche, ihre Auswirkungen, persönliche Geschichten und ihre Verbindung zu den breiteren Nachhaltigkeitsprioritäten der EU zeigt. Andernorts umfassen die Aktivitäten in ganz Europa Fahrradfestivals, Ausstellungen von Elektrofahrzeugen und Workshops. Die diesjährige Veranstaltung fällt auch mit einem öffentliche Konsultation zu den Ideen der Kommission für einen neuen Rahmen für die städtische Mobilität und die Europäisches Jahr der Schiene mit Connecting Europe Express-Zug.

Werbung

Weiterlesen
Werbung
Werbung
Werbung

Trending