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Wirtschaft

MHRA bestätigt E-Zigaretten sind keine Arzneimittel - aber sie noch Verbot Gesicht

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TotallyWickedHersteller von E-Zigaretten Totally Wicked hat eine schriftliche Bestätigung der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) erhalten, dass keines ihrer aktuellen Produkte ein Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist und dass keine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln für ihre Produkte eingeholt werden muss. 

Ungeachtet dessen hat die MHRA erklärt, dass Totally Wicked ab 10 die gleichen Produkte wie Arzneimittel vermarkten und solche Genehmigungen einholen muss, wenn die Abgeordneten am 2016. September für den Entwurf der EU-Richtlinie über Tabakerzeugnisse (TPD) in seiner derzeitigen Form stimmen. Mit anderen Worten, es müsste Arzneimittellizenzen für Produkte beantragen, von denen die MHRA bestätigt hat, dass sie keine Arzneimittel sind. Dies ist die bisher klarste Aussage, dass derzeit verfügbare E-Zigaretten-Produkte ab 2016 verboten werden, wenn das TPD in Kraft tritt.

Bitte um Klarheit über die Absichten der MHRA, wie auf der 12 angegebenth von Juni 2013, um 'nikotinhaltige Produkte' gemäß der vorgeschlagenen EU-TPD zu regulieren, erhielten die Anwälte von Totally Wicked diese Woche eine Antwort auf ein Rechtsstreitschreiben.

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Totally Wicked ist sich der Tatsache sicher, dass es sich bei den Produkten nicht um Arzneimittel handelt, und die MHRA hat bestätigt, dass derzeit gemäß der Humanmedizinverordnung 2012 und der Arzneimittelrichtlinie 2001 / 83 / EG keines der von Totally vertriebenen Produkte zugelassen ist Böse ab der 22nd von August 2013 gelten weder als Arzneimittel noch als Medizinprodukte im Sinne der Medizinprodukterichtlinie 1993 (Richtlinie 93 / 42 / EWG).

Aufgrund dieser Bestätigung muss Totally Wicked keine Genehmigung für das Inverkehrbringen oder eine andere Form der Lizenz für seine Produkte einholen. In ihrer Antwort erklärte die MHRA jedoch, dass Totally Wicked, um den Gesetzentwurf in seiner derzeitigen Form in Kraft zu setzen, um seine derzeitige Produktpalette legal zu verkaufen, eine Genehmigung für das Inverkehrbringen bei der MHRA gemäß der Arzneimittelrichtlinie einholen müsste .

Nachdem festgestellt wurde, dass keines der Produkte von Totally Wicked als Arzneimittel eingestuft werden kann, ist es für Totally Wicked unmöglich, Zulassungen zu erhalten. Infolgedessen wäre es gesetzlich verboten, eines der vorhandenen Produkte zu verkaufen.

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Da die Produktpalette von Totally Wicked weitgehend derjenigen ähnelt, die von anderen Anbietern von elektronischen Zigaretten in Großbritannien vertrieben wird, ist die logische Schlussfolgerung aus den obigen Ausführungen, dass der allgemeine Verkauf von derzeit verfügbaren Produkten eingestellt wird, wenn der TPD-Entwurf wie vorgeschlagen angenommen wird elektronische Zigarettenprodukte von 2016 in ganz Großbritannien.

Die MHRA bestätigte in ihrer Antwort auch, dass sie akzeptiert, dass herkömmliche Tabakzigaretten als Arzneimittel „reguliert“ werden können, dass sie jedoch nicht beabsichtigt, diese nikotinhaltigen Produkte in das vorgeschlagene neue Regime aufzunehmen. Dementsprechend unterliegen konventionelle Tabakzigaretten, die jedes Jahr für den Tod von 700,000 Menschen in der EU verantwortlich sind, nicht dem gleichen De-facto-Vermarktungsverbot für elektronische Zigaretten

Sollte die TPD wie vorgeschlagen verabschiedet werden, wird Totally Wicked im Inland und auf EU-Ebene eine rechtliche Herausforderung darstellen, da es pervers ist, einen medizinischen Anspruch für ein bestätigtes Nichtarzneimittel geltend machen zu müssen, während Tabakunternehmen ihre Produkte weiterhin verkaufen eigene nikotinhaltige Produkte, die nicht durch die Arzneimittelvorschriften beeinträchtigt werden.

Fraser Cropper, Chief Executive Officer von Totally Wicked, sagte: „Seit Beginn der Konsultation der MHRA im Jahr 2010 haben unser Unternehmen und unsere Kunden sehr deutlich gemacht, dass unsere Produkte nicht als Arzneimittel eingestuft wurden und werden konnten. Elektronische Zigaretten verändern wöchentlich die Rauchergewohnheiten zu Tausenden. Dass unsere Regierung und ihre Aufsichtsbehörden wissentlich versuchen, den Nutzen dieses Produkts zu zerstören, während sie weiterhin die anhaltende Endemie der Tabakverfügbarkeit befürworten, ist eine der unglaublichsten und besorgniserregendsten Angelegenheiten unserer Zeit. “

Coronavirus

Kommission genehmigt ein portugiesisches Programm in Höhe von 500,000 EUR zur weiteren Unterstützung des Personenverkehrssektors auf den Azoren im Zusammenhang mit dem Ausbruch des Coronavirus

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Die Europäische Kommission hat ein portugiesisches Programm in Höhe von 500,000 EUR genehmigt, um den Personenverkehrssektor in der Region der Azoren im Zusammenhang mit dem Ausbruch des Coronavirus weiter zu unterstützen. Die Maßnahme wurde im Rahmen der staatlichen Beihilfe genehmigt Temporärer Rahmen. Es folgt ein weiteres portugiesisches Programm zur Unterstützung des Personenverkehrssektors auf den Azoren, das die Kommission am 4 Juni 2021 (SA.63010). Im Rahmen der neuen Regelung werden die Beihilfen in Form von direkten Zuschüssen gewährt. Die Maßnahme steht kollektiven Personenbeförderungsunternehmen jeder Größe offen, die auf den Azoren tätig sind. Der Zweck der Maßnahme besteht darin, die plötzlichen Liquiditätsengpässe, mit denen diese Unternehmen konfrontiert sind, zu mildern und die Verluste zu beheben, die im Laufe des Jahres 2021 aufgrund des Coronavirus-Ausbruchs und der restriktiven Maßnahmen, die die Regierung zur Eindämmung der Ausbreitung des Virus ergreifen musste, entstanden sind.

Die Kommission stellte fest, dass die portugiesische Regelung den Bedingungen des Befristeten Gemeinschaftsrahmens entspricht. Insbesondere darf die Beihilfe (i) 1.8 Mio. EUR pro Unternehmen nicht überschreiten; und (ii) wird spätestens am 31. Dezember 2021 gewährt. Die Kommission kam zu dem Schluss, dass die Maßnahme gemäß Artikel 107 Absatz 3 Buchstabe b erforderlich, angemessen und verhältnismäßig ist, um eine schwerwiegende Störung in der Wirtschaft eines Mitgliedstaats zu beheben. AEUV und die Bedingungen des Vorübergehenden Rahmens. Auf dieser Grundlage genehmigte die Kommission die Maßnahme nach den EU-Beihilfevorschriften. Weitere Informationen zum Vorübergehenden Rahmen und zu anderen von der Kommission ergriffenen Maßnahmen zur Bewältigung der wirtschaftlichen Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie finden Sie hier hier.. Die nicht vertrauliche Fassung der Entscheidung wird unter der Fallnummer SA.64599 in der Staatliche Beihilfe Registrierung bei der Kommission Wettbewerbs-Website Sobald irgendwelche Vertraulichkeitsfragen gelöst sind.

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Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD)

EU arbeitet mit anderen OECD-Ländern zusammen, um ein Verbot von Exportkrediten für Kohlekraftwerke vorzuschlagen

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Die Länder der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) halten heute (15. September) und Donnerstag (16. September) eine außerordentliche Sitzung ab, um ein mögliches Verbot von Exportkrediten für internationale Kohlekraftwerke ohne Ausgleichsmaßnahmen zu erörtern. Die Diskussionen werden sich auf einen Vorschlag konzentrieren, der Anfang des Monats von der EU und anderen Ländern (Kanada, Republik Korea, Norwegen, Schweiz, Großbritannien und USA) vorgelegt wurde. Der Vorschlag unterstützt die Ökologisierung der Weltwirtschaft und ist ein wichtiger Schritt zur Ausrichtung der Aktivitäten der Exportkreditagenturen an den Zielen des Pariser Abkommens.

Exportkredite sind ein wichtiger Bestandteil der Förderung des internationalen Handels. Als Teilnehmer des OECD-Übereinkommens über offiziell unterstützte Exportkredite spielt die EU eine wichtige Rolle bei den Bemühungen um gleiche Wettbewerbsbedingungen auf internationaler Ebene und um die Kohärenz des gemeinsamen Ziels der Bekämpfung des Klimawandels zu gewährleisten. Die EU hat sich verpflichtet, die Beihilfen für Exportkredite für Kohle ohne Ausgleichsmaßnahmen einzustellen und verpflichtet sich gleichzeitig auf internationaler Ebene zu einem gerechten Übergang.

Im Januar 2021 forderte der Rat der Europäischen Union nach einem klaren Zeitplan den weltweiten Ausstieg aus umweltschädlichen Subventionen für fossile Brennstoffe und eine entschlossene und gerechte globale Transformation. hin zur Klimaneutralität, einschließlich des schrittweisen Kohleausstiegs ohne Ausgleichsmaßnahmen bei der Energieerzeugung und als ersten Schritt das sofortige Ende aller Fördermittel für neue Kohleinfrastruktur in Drittländern. In ihrer Überprüfung der Handelspolitik vom Februar 2021 hat die Europäische Kommission zugesagt, ein sofortiges Ende der Exportkreditförderung für den Kohlestromsektor vorzuschlagen.

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Im Juni dieses Jahres erkannten die G7-Mitglieder auch an, dass anhaltende globale Investitionen in die nicht-reduzierende Kohleverstromung mit dem Ziel, die globale Erwärmung auf 1.5 °C zu begrenzen, nicht vereinbar sind, und versprachen, die neue direkte staatliche Unterstützung für die globale Kohleverstromung einzustellen bis Ende 2021 international, auch durch staatliche Förderung.

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EU

Woche vor uns: Der Zustand, in dem wir uns befinden

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Das große Set dieser Woche wird die Rede von EU-Kommissionspräsidentin von der Leyen vor dem Europäischen Parlament in Straßburg zur Lage der EU (SOTEU) sein. Es ist eine von den USA übernommene Einbildung, wenn der Präsident der Vereinigten Staaten zu Beginn eines jeden Jahres vor dem Kongress spricht und seine (und das war es bisher immer) Pläne für das kommende Jahr darlegt. 

Ich bin immer wieder erstaunt über das amerikanische Selbstbewusstsein und den fast unzerstörbaren Glauben, dass Amerika die größte Nation der Welt ist. Es muss zwar ein erfreulicher Geisteszustand sein, zu denken, dass Sie einfach großartig sind, aber der momentan auf so vielen Ebenen angespannte Zustand der USA lässt mich denken, dass der übermäßig kritische Blick der Europäer auf ihr Los möglicherweise eine gesündere Perspektive ist. Trotzdem wäre es manchmal schön, wenn wir die vielen Vorteile der EU anerkennen und etwas „europäisch und stolz“ sein könnten.

Es ist schwer abzuschätzen, wie viel Interesse SOTEU außerhalb derjenigen ausübt, die am stärksten an den Aktivitäten der EU beteiligt sind. In der Regel machen sich die Europäer, abgesehen von einer kleinen Gruppe der Gläubigsten, nicht darüber, wie großartig die EU ist, oder sind allgemein von ihrer Richtung begeistert. Während wir vielleicht über das Kontrafaktische nachgedacht haben, hat das Vereinigte Königreich jedem EU-Bürger einen sehr krassen Blick von „Was wäre wenn?“ gegeben. 

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Wenn man sich die Welt anschaut, sieht die EU in einem gesünderen Zustand aus als die meisten anderen - das hat in diesem Jahr auch eine wörtliche Bedeutung, wir sind wahrscheinlich der am meisten geimpfte Kontinent der Erde, es gibt einen ehrgeizigen Plan, unsere Wirtschaft aus dem Weg zu räumen seinen Pandemieeinbruch und der Kontinent hat das Kinn herausgestreckt und beschlossen, die Welt bei der Bekämpfung des Klimawandels anzuführen. Ich persönlich verspüre einen großen Hoffnungsschimmer in der Tatsache, dass wir anscheinend gemeinsam genug entschieden haben mit denen in der EU, die von demokratischen Werten und Rechtsstaatlichkeit abfallen wollen. 

Mehrere Vorschläge werden diese Woche von der Kommission kommen: Vestager wird den Plan für „Europas digitales Jahrzehnt“ vorstellen; Borrell wird die Pläne der EU für Verbindungen mit der Indopazifik-Region darlegen; Jourova wird den Plan der EU zum Schutz von Journalisten skizzieren; und Schinas wird das EU-Paket zur Reaktion und Vorsorge im Gesundheitswesen vorstellen. 

Es ist natürlich eine Plenarsitzung des Parlaments. Neben SOTEU werden die humanitäre Lage in Afghanistan und die Beziehungen der EU zur Taliban-Regierung erörtert; Zur Diskussion stehen Medienfreiheit und Rechtsstaatlichkeit in Polen, die Europäische Gesundheitsunion, die Blaue Karte EU für hochqualifizierte Migranten und LGBTIQ-Rechte.

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